Parametrar för automatisk rengöring:
Processteg Tid
(mm:ss)
Enzymatisk
04:00
tvätt
Tvätt
02:00
Sköljning
02:00
Torkning
15:00
Kontrollera visuellt att inget instrument är smutsigt eller
fuktigt. Upprepa rengöringsprocessen om smuts finns kvar.
Om instrumentet är vått ska du torka med filtrerad tryckluft
eller en luddfri trasa.
Varning! Ultraljudsrengöring ska inte användas på stor-
leksmätarna eftersom det kan ge upphov till krackelering
av polymermaterialet och markeringarna.
Användaren är ansvarig för att validera avvikelser från den
rekommenderade rengöringsmetoden.
9.2 Steriliseringsanvisningar
Handtagen ska tas bort från storleksmätaren eller mätku-
lan före rengöring och sterilisering.
De fyra storleksmätarna, mätkulan och handtagen ska
placeras i instrumenttråget för ångsterilisering. Följande
steriliseringscykel rekommenderas:
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Kvarliggningstid: 4 minuter
Cykel: Förvakuum
Torktid: Minst 20 minuter
Användaren är ansvarig för att validera avvikelser från den
rekommenderade steriliseringsmetoden.
BioStable tillstår att den steriliseringscykel som anges
nedan används rutinmässigt på sjukhus i Europa och har
validerats för många liknande system för storleksmätning
av och kirurgiska instrument för hjärtklaffar.
Förvakuum: cykel
Temperatur: 134 °C (274 °F)
Kvarliggningstid: 3 minuter
Torktid: 20 minuter
114
Temp
Rengöringsmedel
(C)
Varmt
Steris
kranvatten
Prolystica
2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and Cleaner
3 ml/liter
60
Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent
0,7 ml/liter
70
-
Låg
-
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Komponenterna i HAART 201-instrumentsetet är inte ovan-
ligt svåra att sterilisera om denna allmänt vedertagna pro-
cess används. Instrumentmaterialen tål temperaturer på
upp till 137 °C.
9.3 Återanvändning
BioStable har utfört minst 50 steriliserings- och använd-
ningscykler på HAART 201-instrumentsetet utan att
några tecken på slitage har noterats.
Försiktighet: Storleksmätarna, mätkulan och handtaget
är avsedda att kunna användas flera gånger förutsatt att
de undersöks före varje användning avseende tecken på
skador. Storleksmätarna och mätkulan ska besiktigas av-
seende krackelering av polymermaterial, sprickor, teck-
en på strukturell svaghet eller oläsliga markeringar före
varje användning. Handtaget ska inspekteras avseende
synliga sprickor eller tecken på strukturell svaghet före
varje användning och efter böjning. Byt ut ett instrument
som uppvisar något av dessa fel eftersom det kanske inte
fungerar normalt och kan orsaka patientskador.
Garantifriskrivning
Även om HAART 200-aortaannuloplastikenheten och
HAART 201-instrumentsetet, hädanefter benämnda
"produkt," har tillverkats under noggrant kontrollerade
förhållanden, så har BioStable Science & Engineering
ingen kontroll över de förhållanden där denna produkt
används. BioStable Science & Engineering och deras
anknutna företag (kollektivt "BioStable"), frånsäger sig
därför alla garantier, både uttryckliga och underförståd-
da, när det gäller produkten, däribland alla under-
förstådda garantier om säljbarhet eller lämplighet för ett
visst syfte. BioStable ska inte vara skadeståndsskyldiga
till någon person eller enhet för medicinska utgifter eller
direkta, tillfälliga eller följdskadestånd som orsakats av
någon användning, defekt, fel eller funktionsfel hos pro-
dukten, oavsett om ett krav på ett sådant skadestånd
baseras på garanti, kontrakt, åtalbar handling, eller
något annat. Ingen person har befogenhet att binda Bio-
Stable till någon utfästelse eller garanti när det gäller
produkten.
De undantag och begränsningar som anges ovan är
inte avsedda att, och ska inte uppfattas som om de vore
avsedda att, strida mot obligatoriska föreskrifter i gäl-
lande lagstiftning. Om någon del eller något villkor i den-
na garantifriskrivning och ansvarsbegränsning av någon
domstol i det behöriga rättsskipningsområdet bedöms
som olaglig, omöjlig att genomdriva, eller oförenlig med
gällande lag, ska giltigheten i den återstående delen
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
115