Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Automatiske rengjøringsparametre
Prosesstrinn Tid
(mm:ss)
Enzymatisk
04:00
vasking
Vasking
02:00
Skylling
02:00
Tørking
15:00
Inspiser hvert instrument for gjenværende smuss og fukt.
Hvis det fremdeles finnes rester av smuss på instrumentet,
gjentas prosessen. Hvis instrumentet er vått, tørk med
trykkluft eller en lofri klut.
Advarsel: Ultrasonisk rengjøring skal ikke brukes på
målerne da det kan føre til krakelering av polymermaterialet
og merkene.
Brukeren er ansvarlig for kvalifisering av eventuelle avvik
fra den anbefalte rengjøringsmetoden.
9.2 Steriliseringsinstrukser
Håndtakene må fjernes fra måleren eller målesfæren før
rengjøring og sterilisering.
De fire målerne, målesfæren og håndtakene må plasseres i
instrumentbrettet for dampsterilisering. Følgende steriliser-
ingssyklus anbefales:
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Eksponeringstid: 4 minutter
Syklus: Prevakuum
Tørketid: 20 minutter (minimum)
Brukeren er ansvarlig for kvalifisering av eventuelle avvik
fra den anbefalte steriliseringsmetoden.
BioStable erkjenner at steriliseringssyklusen beskrevet
nedenfor rutinemessig brukes av europeiske sykehus og
har blitt validert for mange lignende størrelsesmålere for
hjerteklaffer og kirurgiske instrumenter.
Prevakuum: syklus
Temperatur: 134 °C (274 °F)
Eksponeringstid: 3 minutter
Tørketid: 20 minutter
78
Temp
Rengjøringsmiddel
(C)
Varmt
Steris
springvann
Prolystica
2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and Cleaner
3 ml/liter
60
Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent
0,7 ml/liter
70
-
Lav
-
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Komponentene i HAART 201-instrumentsettet utgjør ingen
vesentlig utfordring for sterilisering ved bruk av denne
vidt validerte prosessen. Instrumentmaterialene tåler
temperaturer opptil 137 °C.
9.3 Gjenbruk
BioStable har utført minimum 50 steriliserings- og
brukssykluser på HAART 201-instrumentsettet uten at
noen tegn på slitasje har blir notert.
Forsiktig: Målerne, målesfæren og håndtaket er
beregnet på flere brukere så lenge de inspiseres før hver
gangs bruk for tegn på skade. Målerne og målesfæren må
inspiseres visuelt for krakelering av polymermaterialer,
sprekker og tegn på strukturell svakhet eller uleselig
merking før hver gangs bruk. Håndtaket må inspiseres for
synlige sprekker eller tegn på strukturell svakhet før hver
gangs bruk og etter bøying. Bytt ut alle instrumenter med
disse feilene, da det er mulig at de ikke fungerer skikkelig
og kan forårsake pasientskade.
Ansvarsfraskrivelse for garantier
Selv om HAART 200 aortisk annuloplastikkenhet og
HAART 201-instrumentsettet, heretter kalt «produktet»,
har blitt produsert under nøye kontrollerte forhold, har
BioStable Science & Engineering ingen kontroll over
forholdene som produktet brukes under. BioStable
Science & Engineering og dets datterselskaper (samlet
«BioStable») fraskriver seg derfor alle former for
garantier, både eksplisitte og implisitte, med hensyn
til produktet, inkludert, men ikke begrenset til, enhver
implisitt garanti for salgbarhet eller egnethet for et
bestemt formål. BioStable skal ikke være ansvarlig
overfor noen person eller enhet for eventuelle
medisinske utgifter, direkte eller tilfeldige skader eller
følgeskader som skyldes bruk av, defekter ved, svikt
eller feilfunksjon av produktet, uavhengig av om et krav
for slike skader er basert på garanti, kontrakt, ikke-
kontraktmessige forhold eller annet. Ingen person har
noen myndighet til å binde BioStable til noen form for
representasjon eller garanti med hensyn til produktet.
Unntakene og begrensningene som er angitt ovenfor, er
ikke ment å, og skal ikke, tolkes slik at de kommer i strid
med ufravikelige bestemmelser i gjeldende lov. Hvis en
del eller noen av vilkårene i denne ansvarsfraskrivelsen
og ansvarsbegrensningen erklæres av en domstol i
en kompetent jurisdiksjon som ulovlige, ikke mulige å
håndheve eller i strid med gjeldende lov, skal gyldigheten
av den gjenværende delen av ansvarsfraskrivelsen og
ansvarsbegrensningen ikke bli berørt, og alle rettigheter
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
79
Capítulos
