Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SLOVENIAN
Navodila za uporabo -
komplet instrumentov HAART 201
Kazalo vsebine
1. Simboli za označevanje instrumentov ........................96
2. Indikacije ....................................................................96
3. Opis ...........................................................................96
4. Opozorila ....................................................................97
5. Previdnostni ukrepi .....................................................98
6. Kako je komplet dobavljen ..........................................98
7. Navodila za uporabo ...................................................99
8. Izjava o točnosti merilnika in merilne krogle ...............99
9. Čiščenje in sterilizacija pred uporabo .........................99
Izjava o jamstvu ...........................................................101
Patenti ..........................................................................102
Slike ..............................................................................117
1. Simboli za označevanje instrumentov
Proizvajalec
Koda serije
Pooblaščeni evropski zastopnik
Izdelek je v skladu z zahtevami Direktive 93/42/
EGS o medicinskih pripomočkih.
Preberite navodila za uporabo
2. Indikacije
Komplet instrumentov HAART 201 je namenjen kot
pripomoček pri vsaditvi naprave za anuloplastiko aortne
zaklopke HAART 200.
3. Opis
Komplet instrumentov HAART 201 je sestavljen iz štirih
(4) merilnikov, ene (1) merilne krogle in dveh (2) ročajev,
ki so zagotovljeni v pladnju iz nerjavnega jekla (slika 1
na strani 117). Komplet instrumentov se uporablja za
izbiro ustrezne velikosti naprave za anuloplastiko aortne
96
96
DWG-01-034 Rev. B - ©January 2021
Nesterilno
Kataloška številka
MD
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
zaklopke HAART 200 za določenega bolnika in za
pomoč pri oceni koaptacije lističa po zaključku celotnega
popravila aortne zaklopke. Komplet instrumentov HAART
201 je mogoče ponovno uporabiti, vendar ga je pred
vsako uporabo treba očistiti in sterilizirati v avtoklavu
(pari). Za podrobne informacije o uporabi in sterilizaciji
dodatne opreme glejte spodnja poglavja.
3.1 Ročaj
Ročaj je izdelan iz nerjavnega jekla ASTM A276 ter
očiščen in pasiviziran skladno s specifikacijo F86
standarda ASTM. Ročaj lahko vstavite v merilnike,
merilno kroglo in držalo, da olajšate namestitev med
postopkom (slika 2 na strani 117). Ročaj iz nerjavnega
jekla se lahko v zoženem delu upogne, da merilnike,
merilno kroglo in pripomoček na želeni način postavite na
mesto kirurškega posega. Ročaj je po zasnovi in izdelavi
zelo podoben ročajem, ki so dobavljeni z nadomestnimi
protezami srčnih zaklopk, in je namenjen za uporabo na
podoben način.
3.2 Merilniki
Merilniki so izdelani iz polifenilsulfona. Vsaka krogla ima
vzdolž svoje osi skoznjo luknjo (slika 3 na strani 118). Vrh
skoznje luknje je narejen z navojem za sprejem ročaja za
instrument.
Merilniki so lasersko označeni s črto na ravniku in s
širokimi pikastimi območji pod 15°, usmerjenimi za 180°
narazen, da uporabniku pomagajo pri oceni dolžine
prostega roba lističa. Velikost ustrezne naprave HAART
200 je vidno označena na zgornji površini vsakega
merilnika.
3.3 Merilna krogla
Merilna krogla je izdelana iz polifenilsulfona in ima skozn-
jo luknjo vzdolž svoje osi. Vrh skoznje luknje je narejen z
navojem za sprejem ročaja za instrument.
Po zaključku popravila lističev se lahko z uporabo merilne
krogle, ki je na voljo v kompletu instrumentov HAART 201,
oceni efektivna višina in geometrijska višina lističa. Meril-
na krogla ima na površini označeni dve različni navpični
lestvici (slika 4 na strani 119). Ena lestvica se začne na
vrhu krogle ter je namenjena oceni efektivne višine lističa
zaklopke. Za uspešno popravilo mora efektivna višina
lističa znašati približno od 8 do 10 mm. Druga lestvica
se lahko po potrebi uporabi za oceno geometrijske višine
lističa za nadaljnjo oceno velikosti in simetrije lističa po
celotnem popravilu zaklopke.
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
97
Capítulos
