Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SWEDISH
Bruksanvisning -
HAART 201 instrumentset
Innehåll
1. Symboler för instrumentmärkning .............................110
2. Indikationer ..............................................................110
3. Beskrivning ..............................................................110
4. Varningar .................................................................111
5. Försiktighetsåtgärder ...............................................112
6. Leveransform ............................................................112
7. Anvisningar för användning .....................................113
storleksmätare och mätkula .....................................113
9. Rengöring och sterilisering före användning ............113
Garantifriskrivning ........................................................115
Patent ..........................................................................116
Figurer ..........................................................................117
1. Symboler för instrumentmärkning
Tillverkare
Satskod
Auktoriserad representant i Europa
Produkten uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEG
för medicintekniska produkter
2. Indikationer
HAART 201-instrumentsetet är avsett att användas
som hjälpmedel vid implantationen av HAART
200-aortaannuloplastikenheten.
3. Beskrivning
HAART
201-instrumentsetet
storleksmätare, en (1) mätkula och två (2) handtag som
tillhandahålls i ett tråg av rostfritt stål (figur 1 på sidan 117).
Instrumentsetet används för att välja rätt storlek av HAART
200-aortaannuloplastikenheten för en viss patient och
för att underlätta bedömningen av segelkoaptation efter
110
110
DWG-01-034 Rev. B - ©January 2021
Icke-steril
Katalognummer
MD
Se bruksanvisningen
består
av
fyra
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
slutförande av den totala reparationen av aortaklaffen.
HAART 201-instrumentsetet kan återanvändas; men
det måste rengöras och steriliseras i autoklav (ånga)
före varje användning. Se avsnitten nedan för utförlig
information om användning och sterilisering av tillbehör.
3.1 Handtag
Handtaget är tillverkat av ASTM A276 rostfritt stål, samt
rengjort och passiverat enligt ASTM-specifikationen F86.
Handtaget kan skruvas in i storleksmätarna, mätkulan och
hållaren för att underlätta positionering under ingreppet
(figur 2 på sidan 117). Handtaget av rostfritt stål kan böjas
i den avsmalnande delen för att storleksmätarna, mätku-
lan och enheten ska kunna föras in till operationsstället
på önskat sätt. När det gäller utformning och tillverkning
är handtaget mycket likt de handtag som medföljer hjärt-
klaffsproteser och är avsett att användas på likartat sätt.
3.2 Storleksmätare
Storleksmätarna är tillverkade av polyfenylsulfon. Varje
sfär har ett genomgående hål längs sin axel (figur 3 på
sidan 118). Den övre delen av det genomgående hålet är
gängad för att instrumenthandtaget ska kunna skruvas
fast.
Storleksmätarna är lasermarkerade med en linje vid ek-
vatorn och 15° breda prickade områden, på 180° avstånd
från varandra, för att underlätta bedömningen av längden
på seglets fria kant. Storleken på motsvarande HAART
200-enhet är framträdande markerad på varje stor-
leksmätares övre yta.
3.3 Mätkula
Mätkulan är tillverkad av polyfenylsulfon och har ett ge-
nomgående hål längs sin axel. Den övre delen av det ge-
nomgående hålet är gängad för att instrumenthandtaget
ska kunna skruvas fast.
Efter slutförd segelreparation kan effektiv höjd och seglets
geometriska höjd bedömas med mätkulan som medföljer
HAART 201-instrumentsetet. Mätkulan har två olika ver-
tikala skalor som är markerade på ytan (figur 4 på sidan
119). Den ena skalan börjar vid toppen på sfären och är
avsedd för att beräkna den vertikala effektiva höjden på
klaffseglet. För en framgångsrik reparation ska seglets ef-
fektiva höjd vara cirka 8 till 10 mm. Den andra skalan kan
användas för att bedöma seglens geometriska höjder, när
(4)
så önskas, för ytterligare utvärdering av seglens storlek
och symmetri efter den totala klaffreparationen.
4. Varningar
Använd inte annuloplastikstorleksmätare från någon an-
nan tillverkare. Andra annuloplastikstorleksmätare kanske
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
111
Capítulos
