InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso página 58

Cirurgia emergencial da ponte coronariana
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Dor no local da inserção
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Isquemia do miocardio
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Pseudoaneurisma femoral
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Trombose do stent
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Derrame / acidente vascular cerebral
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Insuficiência renal
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7. Instruções de uso
Cuidado: Se houver qualquer resistência ao atravessar da lesão,
ou se o sistema não puder atravessar a lesão facilmente, não tente
puxar o sistema de stent através do cateter guia: poderá ocorrer
o deslocamento do stent. Puxe cuidadosamente o sistema como
um todo (cateter guia, fio guia e o sistema de colocação de stent).
A lesão deve então ser pré-dilatada ou preparada através de uma
estratégia alternativa, caso ainda haja a intenção de colocar o
stent. Não utilize o mesmo sistema de stent após a pré-dilatação,
pois o stent e/ou o sistema de colocação de stent podem ter sido
danificados durante a primeira tentativa de cruzamento da lesão
ou durante a remoção.
Cuidado: cuidado especial deve ser dado para evitar manuseio
ou rompimento da posição do stent no sistema de colocação. Isto
é especialmente importante durante a retirada da embalagem,
remoção da tampa protetora, colocação no fio guia, e avanço no
adaptador da válvula hemostática rotativa e eixo do cateter guia.
Manipulação, como girar o stent montado, pode deslocar o stent
do balão.
7.1. Preparação do Sistema de Colocação de Stent (SDS)
1. Usando técnica estéril, remova o SDS e o dispensador da
embalagem e coloque-os no campo estéril.
2. Puxe gentilmente o cateter para fora do dispensador.
3. Remova cuidadosamente a capa protetora do balão/stent.
4. Verifique visualmente stent com relação a uniformidade,
ausência de hastes sobressalentes e centralização no
balão. Verifique visualmente se a malha está uniforme, sem
rompimentos e centralizada no stent. Não utilize o dispositivo
se for observado qualquer defeito.
7.2. Lavagem do Lúmen do Fio Guia
1. Utilizando uma seringa de lavagem, adapte uma seringa
contendo uma solução salina estéril à extremidade distal do
cateter e lave o lúmen do fio-guia.
2. Remova a seringa.
3. Evite manipular o stent durante a remoção da embalagem e a
lavagem do lúmen do fio guia.
4. Não infle o balão antes da colocação do stent. Use a técnica
de purificação do balão descrita adiante.
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Cuidados: Não aplique pressão negativa no cateter antes do
posicionamento do stent através da lesão. Isso pode causar o
deslocamento prematuro do stent.
7.3. Técnica de inserção
1. Inspecione visualmente a colocação do stent antes de o
introduzir através da válvula hemostática.
2. Prenda a válvula hemostática à conexão Luer do cateter guia
posicionado dentro da vasculatura.
3. Caso o fio guia coronariano não tenha ainda sido posicionado
através da lesão, insira, sob fluoroscopia, um fio guia de 0,36
mm (0,014") através da lesão, seguindo as técnicas padrão
de PTCA.
4. Insira a extremidade proximal do fio guia na extremidade
distal do cateter.
5. Insira cuidadosamente o SDS através da válvula hemostática
e avance o cateter.
Nota: certifique-se de que a válvula hemostática está completamente
aberta antes de inserir o sistema de colocação, pois uma válvula
parcialmente aberta pode danificar o stent ou deslocá-lo da
localização centralizada no balão de dilatação.
6. Sob orientação fluoroscópica, avance cuidadosamente o
stent e o SDS através do cateter guia e para dentro da artéria
coronária, seguindo o fio guia em direção à lesão a ser tratada.
7. Posicione o stent dentro da lesão usando as marcas
radiopacas localizadas no cateter balão como pontos de
referência para o posicionamento preciso através da lesão.
Cuidados: Se qualquer resistência for sentida enquanto o
cateter é empurrado para fora da extremidade do cateter guia, é
necessário determinar a causa. Se não for possível determinar e
eliminar a causa, recolha o sistema (fio guia, sistema de colocação
e cateter guia) em conjunto, como uma unidade.
7.4. Colocação do stent e remoção do balão
1. Mantendo o stent dentro da lesão, conecte uma seringa
contendo uma mistura 50:50 do volume de meio de contraste
e solução salina estéril à trava Luer, no conector proximal do
cateter, e aplique pressão negativa por aproximadamente 15
segundos, até que nenhuma bolha apareça na solução do
meio de contraste. Retorne a seringa deixando um menisco
de contraste no conector do lúmen do balão.
2. Remova as bolhas de ar do dispositivo para inflar seguindo as
instruções do fabricante.
3. Prenda o dispositivo para inflar no SDS. Evite deixar que o ar
entre no sistema.
4. Infle o balão de dilatação gradualmente para expandir o stent até
o diâmetro calculado de acordo com a Tabela de Complacência.
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