Pseudo-aneurisma Femoral
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Trombosis de stent
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Apoplejía / accidente cerebrovascular
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7. Instrucciones de Uso
Precaución: si se siente cualquier resistencia durante el cruce de
la lesión o si el sistema no puede cruzar fácilmente la lesión, no
intente recuperar el sistema stent por el catéter guía: puede ocurrir
desalojo del stent. Retroceda con cuidado todo el sistema (catéter
guía, guía y sistema de liberación de stent) como una sola unidad.
La lesión debe entonces ser predilatada o ser pretratada mediante
otra estrategia, si se mantiene la intención de implantar el stent.
No utilice el mismo stent después de la predilatación, pues el stent
y/o el sistema de liberación puede haberse dañado durante el
primer intento de cruzar la lesión o durante la retirada.
Precaución: Debe tenerse especial cuidado en no manipular ni
perturbar en forma alguna la posición del stent en el sistema de
liberación. Esto es muy importante durante la retirada del catéter
de su embalaje, retirada de la cubierta protectora, colocación sobre
la guía, y avance a través del adaptador de válvula hemostática
rotatoria y el conector del catéter guía. La manipulación, por
ejemplo, al rotar el stent montado, puede causar el desalojo del
stent del balón.
7.1. Preparación del Sistema de Liberación de Stent
1.
Usando técnica estéril, retire el SLS y el dispensador del
paquete y colóquelo en el campo estéril.
2.
Retire suavemente el catéter del dispensador.
3.
Retire con cuidado la cubierta protectora.
4.
Compruebe visualmente uniformidad de la sujeción del stent
al balón, sin struts sobresalientes y centrado en el balón.
Compruebe visualmente la uniformidad de la micro-malla, sin
carreras y centrado en el stent. Si se nota algún defecto, no
utilice el dispositivo.
7.2. Lavado del Lumen de la Guía
1.
Usando una aguja de lavado, conecte una jeringa conteniendo
solución salina estéril a la punta distal del catéter y lave el
lumen de la guía.
2.
Retire la jeringa.
3.
Evite la manipulación del stent durante la retirada del
envoltorio y el lavado del lumen de la guía.
4.
No pre-infle el balón antes del despliegue del stent. Use la
técnica de purgado de balón descrita más adelante.
Precaución: No aplique presión negativa al catéter antes de la
colocación del stent en la lesión. Esto podría causar un desalojo
prematuro del stent.
MGuard Prime
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PAC-0318-V4
7.3. Inserción
1.
Inspeccione visualmente la ubicación del stent antes de su
inserción a través de la válvula hemostática.
2.
Acople la válvula hemostática al conector Luer Lock del
catéter guía posicionado dentro de la vasculatura.
3.
En caso que la guía coronaria no haya sido ya posicionada
cruzando la lesión, bajo fluoroscopía inserte una guía de
0.014" (0.36 mm) y cruce la lesión, siguiendo las técnicas
ACTP estándar.
4.
Inserte el extremo proximal de la guía en la punta distal del catéter.
5.
Inserte cuidadosamente el SLS a través de la válvula
hemostática y haga avanzar el catéter.
Precaución: Asegúrese que la válvula hemostática esté
completamente abierta antes de insertar el sistema de liberación,
dado que una válvula parcialmente abierta podría dañar el stent
o desalojarlo de su ubicación centrada en el balón de dilatación.
6.
Bajo guía fluoroscópica, haga avanzar con cuidado el stent y
SLS por el catéter guía y en la arteria coronaria siguiendo la
guía hacia la lesión objetivo.
7.
Posicione el stent en la lesión usando los marcadores radio-
opacos ubicados en el catéter de balón como puntos de
referencia para la colocación precisa en la lesión diana.
Precaución: Si se siente alguna resistencia cuando el catéter
es empujado fuera del extremo del catéter guía, asegúrese de
determinar la causa. Si no puede determinar y eliminar la causa,
retire todo el sistema conjuntamente (guía, sistema de liberación y
catéter guía) como una sola unidad.
7.4. Despliegue de stent y retirada del balón
1.
Manteniendo el stent en la lesión, conecte una jeringa,
conteniendo una mezcla 50:50 en volumen de medio de
contraste y solución salina estéril, al Luer Lock en el conector
proximal del catéter y aplique presión negativa por unos 15
segundos hasta que no aparezcan burbujas en la solución de
medio de contraste. Devuelva la jeringa dejando un menisco
de contraste en el conector del lumen del balón.
2.
Retire las burbujas de aire del dispositivo de inflado siguiendo
las instrucciones del fabricante.
3.
Acople el dispositivo de inflado al SLS. Evite que entre aire
al sistema.
4.
Infle gradualmente el balón de dilatación para expandir el stent
al diámetro calculado de acuerdo con la Tabla de Presiones.
Aplique presión constante durante al menos 30 segundos.
5.
El stent debe ser expandido a un ratio de diámetro vaso/stent
de no más de 1:1.5.
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