Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Használati utasítás - Hungarian
1. Ismertető
Az MGuard Prime coronariastent-rendszer egy tágítható ballonos
katéter-/stentbehelyező-rendszerre (SDS) előre felszerelt, műanyag
szálas tokkal borított, ballonnal tágítható coronariastent.
Az MGuard Prime stentplatform egy lézerrel vágott kobalt-
króm (CoCr) ötvözetből készült csupasz stent. Körkörös
merevítőgyűrűkből alakították ki, amelyek rugalmas összekötő
részekkel kapcsolódnak egymáshoz.
Az MGuard Prime tokot polietilén-tereftalát (PET) mikroszálakból
kötötték, amely egy alacsony lefedettségi területtel és 180
mikronos sejtátmérővel rendelkező rugalmas hálót alkot.
Az SDS/katéter gyorsan cserélhető (RX) kettős lumenű katéter, félig
táguló ballonnal és két, proximalisan illetve distalisan elhelyezett
sugárfogó jelzéssel, amelyek a ballon fluoroszkópiás pozicionálását
segítik elő. A katéter proximalis végén egy Luer-záras csatlakozó
(elosztófej) található, amely a ballon feltöltésékor használatos.
Az MGuard Prime-ot specifikus átmérőkben és hosszakban
szállítják (lásd a táblázatot és a címkét). A stent névleges hossza
és átmérője a katéter elosztófejére is rá van nyomtatva.
2. Javallatok
Az MGuard Prime coronariastent-rendszer a 2,5-4,0 mm közötti
referenciaátmérővel és <38 mm lézióhosszal rendelkező erek
belső átmérőjének növelésére és embolia elleni védelmére ajánlott
a következő esetekben:
Tünetekkel járó coronariabetegség a természetes coronaria
•
artéria különálló de novo vagy restenosisos léziója miatt.
Tünetekkel járó coronariabetegség a vena saphena graftban
•
feltételezhető lézió miatt.
Koronárialézió kezelése akut ST-elevációsmyocardialis infarctus
•
(STEMI) miatt elsődleges vagy sürgősségi PCI-n (percutan
MGuard Prime táblázat
A stent
Kapható stentek
átmérője (mm)
hossza (mm)
2.5
8,13,18,23,28,33,38
2.75
8,13,18,23,28,33,38
3.0
8,13,18,23,28,33,38
3.25
8,13,18,23,28,33,38
3.5
8,13,18,23,28,33
3.5
38
4.0
8,13,18,23,28
4.0
33,38
30
Hungarian
Minimális vezetőkatéter-
Maximális vezetőkatéter-
kompatibilitás
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
6F (1,78mm)
coronaria intervención) áteső betegeknél.
Atherothrombothicus megjelenésű koronárialézió kezelése
•
ST-elevációval nem járó akut koronária szindrómában (instabil
angina and ST-elevációval nem járó myocardialis infarctus)
szenvedő betegeknél.
3. Ellenjavallatok
A coronariastentelés és az eszköz használatának általános
ellenjavallatai:
Nem védett bal fő coronariaág betegség;
•
Coronariabifurcatio stenosisa;
•
Minden olyan beteg, akinél olyan lézió gyanítható, amely
•
meggátolhatja a stent megfelelő szétnyitását;
Ha ellenjavallt a thrombocytaaggregáció-gátló és/vagy az
•
antikoaguláns kezelés;
Kontrasztanyagokkal, Co-Cr-al vagy polietilén-tereftaláttal
•
szembeni ismert allergiák.
4. Figyelmeztetések
A PTCA-t és a coronariastent implantációs műtétet ajánlott
•
kizárólag olyan kórházakban elvégezni, ahol a sürgősségi
coronaria bypass graft műtét azonnal elvégezhető, esetleges
sérülés vagy életet veszélyeztető szövődmény bekövetkezte
esetén. Egy sebészeti csapatnak készenlétben kell állnia,
amikor valamilyen intervenciós eljárást végeznek.
Az eszközt csak a percutan transluminalis coronaria angioplasztika
•
(PTCA) végrehajtásában és a coronariastentelésben alaposan
képzett és jártas orvos használhatja.
A betegeket körültekintően kell kiválasztani, mivel az eszköz
•
használata magában hordozza a szubakut trombózis, az
érszövődmények és/vagy a vérzéses események kockázatát.
Stentszétnyitási
kompatibilitás
nyomás (atm)
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
0,014"(0,36mm)
8
Névleges szétrepedési
Mereví-tőgyűrű
nyomás (atm)
vastagsága (mikron)
16
16
16
16
16
14
16
14
|
PAC-0318-V4
80
80
80
80
80
80
80
80
InspireMD
Tabla de contenido
