Pseudoaneurysm, femoralt
•
Stenttrombos
•
Stroke/cerebrovaskulär händelse
•
Njursvikt
•
7. Bruksanvisning
Varning: Om motstånd uppkommer vid passage av lesionen eller om
det inte går lätt att föra systemet genom lesionen, försök inte dra ut
stentsystemet genom styrkatetern. Stenten kan lossna. Dra försiktigt
tillbaka hela systemet (styrkateter, ledare och stentleveranssystem)
som en enda enhet. Därefter måste lesionen fördilateras eller på
annat sätt beredas med en alternativ metod, om man fortfarande vill
genomföra en stentimplantation. Använd inte samma stentsystem
efter fördilatation eftersom stenten och/eller stentleveranssystemet
kan ha skadats i samband med det första försöket att tränga igenom
lesionen eller med att systemet drogs ut.
Varning: Särskild försiktighet måste iakttas med att inte hantera
stenten eller på något sätt rubba dess läge i leveranssystemet. Detta
är viktigast när katetern tas ut ur förpackningen, när skyddshatten
tas bort, vid placeringen över ledaren och vid införandet genom
rotation av hemostasventilens adapter och styrkateterns nav.
Manipulation, dvs. att den monterade stenten vrids runt, kan leda
till att stenten lossnar från leveransballongen.
7.1. Förberedelse av stentleveranssystemet
1.
Ta med steril teknik ut stentleveranssystemet och dispensern
ur förpackningen och placera dem i sterilområdet.
2.
Ta försiktigt ut katetern ur dispensern.
3.
Ta försiktigt bort skyddshatten.
4.
Gör en okulär kontroll av att stentkrimpningen är enhetlig, att
inga ringar sticker ut och av centreringen på ballongen.
Gör en okulär kontroll av att hylsan är enhetlig, inte har några
maskor och är centrerad på stenten. Använd inte produkten
om någon defekt noteras.
7.2 Flushning av ledarlumen
1.
Genom att använda spolningssprutan, koppla in injektionssprutan
med den sterila koksaltlösningen till den distala änden av
katetern och spola genom ditt guidewire lumen.
2.
Ta bort sprutan.
3.
Undvik att manipulera stenten när den tas ur förpackningen
och när ledarlumen flushas.
4.
Blås inte upp ballongen före expandering av stenten. Avlufta
ballongen med den metod som beskrivs nedan.
Varning: Lägg inte undertryck på katetern innan stenten har
placerats över lesionen. Det kan leda till att stenten lösgörs i förtid.
46
Swedish
7.3. Inläggning
1. Inspektera stentplaceringen före introduktion genom
hemostasventilen.
2.
Fäst hemostasventilen vid luerlock-fattningen på styrkatetern
som har placerats i vaskulaturen.
3.
Om ledaren inte redan har placerats över lesionen, för under
fluoroskopi in en 0,014" (0,36 mm) ledare över lesionen och
använd sedan standardteknik för PTCA.
4.
För in ledarens proximala ände i kateterns distala ände.
5.
För försiktigt in stentleveranssystemet genom hemostasventilen
och mata fram katetern.
Varning: Se till att hemostasventilen är helt öppen innan
leveranssystemet förs in eftersom en delvis öppen ventil kan
skada stenten eller rubba den från dess läge centrerat på
dilatationsballongen.
6.
Mata med fluoroskopisk vägledning in stenten och
stentleveranssystemet genom styrkatetern och in i
kransartären efter ledaren mot den lesion som ska behandlas.
7.
Placera stenten i lesionen. Använd de röntgentäta markörerna
på ballongkatetern som referenspunkter för exakt placering
över mållesionen.
Varning: Om motstånd uppkommer när katetern trycks ut ur
styrkateterns ände måste orsaken undersökas. Om det inte går
att hitta orsaken och lösa problemet ska hela systemet (ledare,
leveranssystem och styrkateter) dras ut tillsammans, som en enhet.
7.4. Expandering av stenten och borttagning av ballongen
1.
Håll stenten inne i lesionen, anslut en spruta med en
50:50-blandning av kontrastmedel och steril koksaltlösning
till luerlock-fattningen i kateterns proximala nav och lägg på
undertryck i ca 15 sekunder tills inga bubblor längre syns i
kontrastmedelslösningen. Sätt tillbaka sprutan och lämna en
menisk av kontrastmedel i ballonglumen.
2.
Ta bort luftbubblor från tryckhandtaget enligt tillverkarens
anvisningar.
3.
Fäst tryckhandtaget vid stentleveranssystemet. Se till att
ingen luft kommer in i systemet.
4.
Blås upp dilatationsballongen gradvis så att stenten expanderar
till beräknad diameter i enlighet med elasticitetsdiagrammet.
Lägg på konstant tryck i minst 30 sekunder.
5.
Stenten ska expandera till ett förhållande mellan kärl och
stentdiameter på högst 1:1,5.
Varning
Expandera inte stenten om den inte är korrekt placerad i
•
InspireMD
|
PAC-0318-V4