Reisivaltimon pseudoaneurysma
•
Stentin tromboosi
•
Aivohalvaus/aivoverisuonitapahtuma
•
Munuaisten vajaatoiminta
•
7. Käyttöohjeet
Varoitus: Jos leesion lävistämisen aikana tuntuu vastusta
tai leesion lävistäminen laitteella ei onnistu helposti, älä yritä
vetää stenttauslaitetta takaisin ohjauskatetrin kautta, sillä se
voi aiheuttaa stentin siirtymisen. Vedä koko laite (ohjauskatetri,
ohjainvaijeri ja stentin asetuslaite) ulos yhdessä. Leesio on tämän
jälkeen esilaajennettava tai valmisteltava muulla tavalla, jos
stenttiä aiotaan edelleen käyttää. Älä käytä samaa stenttauslaitetta
esilaajentamisen jälkeen, sillä stentti ja/tai sen asetuslaite ovat
voineet vaurioitua leesion ensimmäisen lävistämisyrityksen tai
välineiden poistamisen aikana.
Varoitus: Käsittelyssä on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta
stenttiin ei kosketa eikä sen asento laitteessa ei muutu. Tämä on
erityisen tärkeää katetrin pakkauksesta poistamisen, suojakorkin
irrottamisen ja ohjainvaijerin asettamisen aikana sekä silloin, kun
laite viedään kiertyvän hemostaasiventtiilin sovittimen päälle ja
ohjauskatetrin kannan läpi. Manipulointi, esimerkiksi laitteeseen
asennetun stentin pyörittäminen, voi saada stentin siirtymään pois
asetuspallon päältä.
7.1. Stentin asetuslaitteen valmisteleminen
1.
Poista stentin asetuslaite ja antolaite steriilisti pakkauksesta ja
aseta ne steriilille alustalle.
2.
Vedä katetri varovasti ulos antolaitteesta.
3.
Irrota suojakorkki varovasti.
4.
Tarkista, että stentissä ei ole esiin työntyviä siksakpalkkeja
ja että se on puristettu tasaisesti pallon päälle ja sijaitsee
keskellä palloa.
Tarkista, että stentin suojuksessa ei ole purkaumia ja että
suojus on tasalaatuinen ja keskellä stenttiä. Älä käytä laitetta,
jos havaitset mitä tahansa vaurioita.
7.2. Ohjainvaijerin luumenin huuhtelu
1.
Liitä steriiliä suolaliuosta sisältävä ruisku huuhteluneulan
avulla katetrin distaaliseen kärkeen ja huuhtele ohjausvaijerin
luumen.
2.
Irrota ruisku.
3.
Vältä stentin manipulointia pakkauksen poistamisen ja
ohjainvaijerin luumenin huuhtelun aikana.
4.
Älä esitäytä palloa ennen stentin laajentamista. Käytä pallon
tyhjentämiseen alla kuvattua tekniikkaa.
50
Finnish
Varoitus: Älä alipaineista katetria ennen stentin asettamista
leesioon. Tämä voi aiheuttaa stentin ennenaikaisen siirtymisen.
7.3. Sisäänvienti
1.
Tarkasta stentin sijainti visuaalisesti ennen sen työntämistä
hemostaasiventtiilin läpi.
2.
Yhdistä hemostaasiventtiili verisuoneen asetetun ohjauskatetrin
luer-lock-liittimeen.
3.
Jos sepelvaltimon ohjainvaijeria ei ole vielä viety leesion läpi,
vie läpivalaisussa 0,36 mm:n (0,014") ohjainvaijeri leesion läpi
PTCA-vakiotekniikoita käyttäen.
4.
Vie ohjainvaijerin proksimaalinen pää katetrin distaaliseen
kärkeen.
5.
Vie stentin asetuslaite hemostaasiventtiilin läpi varovasti ja
kuljeta katetria eteenpäin.
Varoitus: Varmista, että hemostaasiventtiili on täysin auki ennen
asetuslaitteen sisäänvientiä. Jos venttiili on auki vain osittain, se voi
vaurioittaa stenttiä tai siirtää sen pois paikaltaan pallon keskeltä.
6.
Vie stentti ja sen asetuslaite läpivalaisussa varovasti
ohjauskatetrin läpi ja sepelvaltimoon seuraten kohdeleesioon
johtavaa ohjainvaijeria.
7.
Aseta stentti tarkasti kohdeleesioon käyttämällä pallokatetrin
röntgenpositiivisia merkkirenkaita viitepisteinä.
Varoitus: Jos tunnet vastusta työntäessäsi katetrin esiin
ohjauskatetrin päästä, selvitä vastuksen syy. Jos et pysty
määrittämään tai poistamaan syytä, vedä koko laite (ohjainvaijeri,
asetuslaite ja ohjauskatetri) ulos yhdessä.
7.4. Stentin laajentaminen ja pallon poistaminen
1.
Pidä stentti paikallaan leesiossa. Yhdistä tilavuussuhteessa
50:50 sekoitettua varjoainetta ja steriiliä keittosuolaliuosta
sisältävä ruisku katetrin proksimaalipään luer-lock-liittimeen ja
alipaineista noin 15 sekunnin ajan, kunnes varjoaineliuoksessa
ei näy kuplia. Poista ruisku ja jätä pieni määrä varjoainetta
pallon lumenin kantaan.
2.
Poista ilmakuplat täyttölaitteesta laitteen valmistajan ohjeiden
mukaisesti.
3.
Liitä täyttölaite stentin asetuslaitteeseen. Älä päästä ilmaa
laitteeseen.
4.
Täytä palloa vähitellen siten, että stentti laajenee laskettuun
halkaisijaan taulukon mukaisesti. Pidä yllä jatkuvaa painetta
vähintään 30 sekunnin ajan.
5.
Stenttiä ei tule laajentaa niin, että suonen/stentin halkaisijan
suhde on yli 1:1,5.
InspireMD
|
PAC-0318-V4