Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
subakut trombose, vaskulære komplikationer og/eller
blødningshændelser.
Denne anordning er designet og beregnet udelukkende til
•
engangsbrug. UNDLAD AT GENKLARGØRE, RESTERILISERE
OG/ELLER GENANVENDE. InspireMD er ikke ansvarlig for
eventuelle direkte, utilsigtede eller følgeskader, der skyldes
genklargøring, resterilisation eller genanvendelse.
Kontrollér udløbsdatoen før anvendelse af anordningen. Hvis
•
udløbsdatoen er passeret, må anordningen ikke anvendes.
Implantér aldrig stents af forskelligt materiale tæt på hinanden
•
og overlappe aldrig stiverne (risiko for galvanisk potentiale).
Hvis der mærkes modstand på noget tidspunkt under
•
manøvrering, indsættelse eller udtrækning af anordningen,
må der ikke forceres eller fortsættes: stop øjeblikkelig
proceduren, og fastlæg årsagen til modstanden, før der
fortsættes. Hvis stenten ikke kan anbringes, fjernes hele
stentsystemet og guidingkateteret som en enhed. Forsøg ikke
at trække stenten tilbage gennem guidingkateteret, da der kan
forekomme løsrivelse af stenten.
Hvis lægen støder på vanskeligheder under forsøg på at
•
passere læsionen ved direkte stentning og vurderer, at
læsionen ikke kan krydses, skal patienten behandles ifølge
prædilatationspraksis.
Hvis lægen støder på vanskeligheder under forsøg på at
•
passere læsionen, og der anvendes prædilatation, må
det samme stentsystem ikke anvendes, da stenten og/
eller stentfremføringssystemet kan være blevet beskadiget
under det første forsøg på at passere æsionen eller under
tilbagetrækningen.
Patienten skal have passende trombocythæmmende og/
•
eller koagulationshæmmende behandling, som fastlægges
af lægen i overensstemmelse med standardprotokoller for
stentimplantation.
Ved behandling af flere læsioner skal den distale læsion
•
stentes først, efterfulgt af stentning af den proksimale læsion.
Stentning i denne rækkefølge eliminerer behovet for at krydse
den proksimale stent, når den distale stent skal anbringes, og
reducerer risikoen for stentløsrivelse.
Anbringelse af stenten indebærer en risiko for at gå ud over
•
åbenheden i en sidegren. Sidegrene med en diameter på 2,0
mm og derover må ikke dækkes af stenten.
Forsøg ikke at krydse moderat til stærkt calcificerede
•
mållæsioner eller kar.
5. Forsigtighedsregler
Vælg den korrekte størrelse af anordning, der er egnet til den
•
specifikke læsionslængde og referencekardiameter.
Forsøg ikke at repositionere en delvist udfoldet stent, da dette
•
MGuard Prime
|
PAC-0318-V4
kan resultere i svær skade på blodkarret.
Forsøg ikke at aftage eller rejustere eller berøre stenten
•
på dens fremføringssystem. Stenten kan ikke tages af og
anbringes på et andet ballonkateter.
Ballontrykket må ikke overstige det nominelle sprængningstryk
•
(RBP). Anvendelse af en trykovervågningsanordning er
obligatorisk for at forhindre overtryk.
Anvend kun en passende ballonfyldningsvæske (en
•
50:50-volumenblanding af kontrastvæske og sterilt saltvand).
Anvend aldrig luft eller et gasformigt medium til at fylde ballonen.
Når kateteret er i kroppen, skal manøvrering ske under
•
tilstrækkelig og/eller højkvalitetsfluoroskopi.
Ved aftagning af stentbeskyttelseshætten holdes hætten i den
•
mest distale del. Hvis hætten holdes i den proksimale del, kan
dette medføre stentløsrivelse.
Brug kun guidewires med et maksimal diameter på 0,014"
•
(0,36 mm).
Udvis forsigtighed under håndtering for at undgå mulig skade
•
på stenten, manchetten, ballon- kateter- og stent-ballon-
fikseringen. Undgå akut bøjning eller kinking af kateterskaftet.
Opbevares på et mørkt, køligt og tørt sted.
•
Inspicér anordningen før proceduren for at verificere, at den
•
fungerer og ikke har beskadigede dele. Anvend ikke anordningen,
hvis den ydre eller indre emballage er beskadiget eller åbnet.
6. Komplikationer
Mulige komplikationer i forbindelse med koronar stentimplantation
kan inkludere, men er ikke begrænset til:
Dødsfald
•
Akut myokardieinfarkt
•
Koronararteriespasme
•
Restenose af den stentede arterie
•
Akut eller subakut stenttrombose
•
Total okklusion af koronararterien eller bypass graft
•
Dissektion, perforation eller ruptur af koronararterien
•
Hypo/hypertension
•
Sepsis/infektion
•
Arytmi, herunder ventrikulær fibrillation
•
Hæmoragi eller hæmatom
•
Arteriovenøs fistel
•
Embolisering
•
Stentmigration
•
Allergiske reaktioner
•
Stentkollaps
•
Stentbeskadigelse eller fraktur kan forekomme under
•
implantation
Lægemiddelreaktioner mod trombocythæmmende midler/
•
kontrastvæske
Danish
53
Tabla de contenido
