InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso página 36

Используйте только проволочные проводники катетера с
•
максимальным диаметром 0,014 дюймов (0,36 мм).
При выполнении процедуры соблюдайте осторожность,
•
чтобы не допустить
стента, оболочки, баллонного катетера и крепления
стента на баллоне. Избегайте резких перегибов или
перекручивания тела катетера.
Хранить в темном, прохладном и сухом месте.
•
Проверьте устройство перед процедурой, чтобы убедиться
•
в его функциональности и отсутствии поврежденных
деталей. Не используйте устройство, если внешняя или
внутренняя упаковка повреждена или раскрыта.
6. Осложнения
Возможные осложнения, связанные с имплантацией
коронарного стента, могут включать следующие случаи, не
ограничиваясь ими:
Смерть
•
Острый инфаркт миокарда
•
Спазм коронарной артерии
•
Рестеноз стентируемой артерии
•
Острый или подострый тромбоз стента
•
Полная закупорка коронарной артерии или обходного
•
сосудистого шунта
Расслоение стенки, перфорация или разрыв коронарной
•
артерии
Гипо-/гипертензия
•
Сепсис/инфицирование
•
Аритмия, в том числе фибрилляция желудочков
•
Кровотечение или гематома
•
Артериовенозный свищ
•
Эмболизация
•
Миграция стента
•
Аллергические реакции
•
Спадение стента
•
Во время имплантации может произойти поломка стента
•
или его повреждение
Лекарственные реакции на антитромбоцитарные
•
средства и контрастное вещество
Экстренное аортокоронарное шунтирование
•
Боль в месте введения
•
Ишемия миокарда
•
Псевдоаневризма бедренной артерии
•
Тромбоз стента
•
Инсульт / острое нарушение мозгового кровообращения
•
Почечная недостаточность
•
36 Russian
возможного повреждения
7. Инструкция по применению
Осторожно: Если при прохождении пораженного участка
ощущается какое-либо сопротивление или если система не
в состоянии легко пройти пораженный участок, не пытайтесь
тянуть стент-систему обратно через направляющий катетер:
может произойти смещение стента. Осторожно вытащите
всю систему (направляющий
проводник катетера и систему доставки стента) как единый
блок. Затем, если потребность в стентировании сохраняется,
пораженный участок должен быть предварительно расширен
или подготовлен другим
альтернативной стратегии.
дилатации не используйте ту же самую стент-систему,
поскольку стент и/или система доставки стента могли быть
повреждены при первой попытке прохождения пораженного
участка или во время их извлечения.
Осторожно: Следует внимательно следить за тем, чтобы
не касаться стента, находящегося на системе доставки и не
нарушить его размещение. Данное указание особенно важно
соблюдать во время извлечения катетера из упаковки,
снятия защитного колпачка, установки на проволочный
проводник и продвижения через адаптер вращающегося
гемостатического клапана
катетера. Манипуляции со стентом, например, вращение
установленного стента, может привести к смещению стента
на баллоне для доставки стента.
7.1. Подготовка системы доставки стента
1. Используя стерильную методику, извлеките СДС и
диспенсер из упаковки и поместите на стерильное поле.
2. Осторожно вытащите катетер из диспенсера.
3. Аккуратно снимите защитный колпачок.
4. Визуально проверьте целостность опрессовки стента;
на баллоне не должно быть торчащих распорок и
зацентровки.
Визуально проверьте целостность оболочки; на стенте не
должно быть сморщивания и зацентровки. Не используйте
устройство, если обнаружен какой-либо дефект.
7.2. Промывка просвета проволочного проводника катетера
1. Используя промывную иглу, присоедините шприц со
стерильным физиологическим раствором к дистальному
кончику катетера и промойте просвет проводника.
2. Извлеките шприц.
3. Избегайте манипуляций со стентом во время извлечения из
упаковки и промывки просвета проволочного проводника
катетера.
катетер, проволочный
способом с использованием
После предварительной
и втулку направляющего
InspireMD
|
PAC-0318-V4