Modalità Di Funzionamento Del Generatore; Componenti Di Sistema Forniti Con Il Generatore; Componenti Non Forniti Con Il Generatore; Interfaccia Utente Del Generatore A Rf Cs-3000 - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Manuale utente del generatore a RF CS-3000
Figura 2. Tensione rispetto al carico di impedenza
Tensione massima RMS - CS-3000
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0 200 400 600
Figura 3. Potenza erogata rispetto alla potenza impostata
Potenza erogata rispetto all'impostazione del dispositivo: carico di 275 ohm
100,00
90,00
80,00
70,00
60,00
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
0,00
0 10 20 30
Modalità di funzionamento del generatore
133. Modalità di standby: il generatore è inattivo; non viene erogata energia, non
vengono effettuate misurazioni. La versione del software è identificata.
134. Modalità di controllo potenza pronta: il generatore rileva il tipo di dispositivo di
coagulazione collegato e determina di conseguenza i valori prefissati iniziali di
potenza e tempo. Questi livelli di potenza e di tempo predefiniti possono essere
regolati dall'operatore.
135. Modalità di controllo potenza ON RF: il generatore trasmette un livello di
potenza costante fino a quando il tempo trascorso non è uguale al valore prefissato o
non viene rilevato un errore.
Modalità di valutazione diagnostica: l'energia RF NON viene trasmessa al
136.
dispositivo di coagulazione durante questa modalità. Le misure di resistività sono
prese dagli elettrodi su un dispositivo accessorio separato (non ancora disponibile)
per indicare l'entità della necrosi coagulatoria.

Componenti di sistema forniti con il generatore

I componenti forniti con il generatore a RF nContact modello CS-3000 includono:
o 1 cavo di alimentazione di linea USA (solo versione USA)
o 1 cavo di alimentazione di linea UE (solo versione UE)
o 1 cavo di alimentazione di linea UK (solo versione UE)
o 1 pedale
o 2 manuali utente
o 2 fusibili: LittelFuse 2183-15, ritardo (Slo-Blo), nominale 3,15 A, 250 V CA

Componenti non forniti con il generatore

Gli accessori forniti separatamente da AtriCure, Inc. per l'uso con il generatore a RF CS-3000
e conformi ai limiti per dispositivi medici secondo gli standard IEC 60601-1 includono:
o Dispositivi di coagulazione con tethering Numeris® (monouso, sterili): modelli di kit
confezionati che possono essere utilizzati con il generatore a RF: CSK-021 (CS-1201);
CSK-022 (CS-1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-1205). Per il funzionamento e
lo smaltimento, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del dispositivo.
o Dispositivi di coagulazione EPi-Sense® con capacità di rilevamento (monouso, sterili):
modelli di kit confezionati che possono essere utilizzati con il generatore a RF:
CDK-1411, CDK-1412, CDK-1413. Per il funzionamento e lo smaltimento, fare
riferimento alle istruzioni per l'uso del dispositivo.
o Cavo per coagulazione a RF (monouso, sterile): modello CS-2000. Per il
funzionamento e lo smaltimento, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del cavo
CSK-2000.
AtriCure, Inc.
Tensione RMS
800 1000 1200 1400 1600
Impedenza - Ohm
40 50 60 70 80
Impostazione del dispositivo
Potenza erogata
•
Nota: il kit confezionato modello CSK-2000 contiene il cavo modello CS-2000
o Gruppo cavo di rilevamento (uso multiplo, non sterile): modello CS-2030. Per il
funzionamento, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del cavo CSK-2030.
•
Nota: il kit confezionato modello CSK-2030 contiene il cavo modello CS-2030
o Oppure cavo di rilevamento (uso multiplo, non sterile): modello CS-2010. Per il
funzionamento, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del cavo CSK-2010.
•
Nota: il kit confezionato modello CSK-2010 contiene il cavo modello CS-2010
Gli accessori necessari per l'uso con il generatore a RF modello CS-3000 non forniti con
quest'ultimo ma con i dispositivi di coagulazione includono:
o Elettrodo di ritorno del paziente (ad es. elettrodo dispersivo), superficie di 136 cm
(21 pollici quadrati), equivalente a Covidien Valleylab Polyhesive codice E7506.

Interfaccia utente del generatore a RF CS-3000

Figura 4. Pannello anteriore del generatore: caratteristiche principali
1800 2000
Il pannello anteriore del generatore fornisce i collegamenti per il cavo del dispositivo di
coagulazione CSK-2000 (9), l'elettrodo indifferente (10), un pedale (11) e il connettore
per il cavo di rilevamento CSK-2010 (12). Il pannello anteriore integra pulsanti per
impostare la potenza (2), il tempo (3), modificare la modalità operativa (4) e accendere e
spegnere la trasmissione di energia RF (1). Il display grafico (5) mostra la modalità
operativa, la potenza, il tempo, l'impedenza e la variazione percentuale dell'impedenza
durante la modalità di controllo della potenza. I LED indicano quando il generatore è in
modalità standby (6), se è stato rilevato un errore (7) o quando viene trasmessa energia
RF (8).
90 100
Pannello di controllo anteriore
La potenza viene visualizzata in watt (W). In modalità Power Control, il valore prefissato
della potenza è il livello di potenza che verrà trasmesso al dispositivo di coagulazione. Il
valore prefissato della potenza è determinato dallo specifico dispositivo di coagulazione e si
registra automaticamente una volta collegato il dispositivo di coagulazione. Consultare le
istruzioni per l'uso dei dispositivi per la potenza e il tempo prestabiliti. La potenza massima
consentita dipende dal dispositivo di coagulazione collegato. L'erogazione di potenza
potrebbe essere regolata mentre la RF è attiva premendo i pulsanti di accensione o
spegnimento per impostare la potenza in incrementi di 1 watt.
NOTA: se un dispositivo di coagulazione non è collegato o identificato, la potenza sarà
impostata a 4 W e la potenza massima sarà limitata a 50 W.
La potenza effettiva trasmessa attraverso il dispositivo di coagulazione sostituisce il valore
prefissato sul display grafico una volta attivata l'energia RF. In modalità Power Control, la
potenza effettiva viene regolata al valore prefissato, ma viene anche controllata per tenere
conto della risposta del tessuto che viene rilevata dalle variazioni di impedenza.
L'impedenza (resistenza tra il dispositivo di coagulazione e l'elettrodo dispersivo) viene
misurata dal generatore e visualizzata in ohm (Ω). Un grafico a barre mostra la variazione
dell'impedenza tra l'avvio dell'erogazione dell'energia RF (basale) e l'intera procedura di
coagulazione dei tessuti (test). Quando la conduttività diminuisce, l'impedenza aumenta.
Durante la coagulazione del tessuto, quando la temperatura del tessuto supera i 100 °C
causando l'essiccazione del tessuto, l'impedenza aumenta notevolmente. In questo modo si
crea una barriera isolante. Il generatore riduce rapidamente la potenza se l'impedenza
aumenta altrettanto velocemente e termina la trasmissione di energia RF se l'impedenza
supera i 500 Ω.
Il tempo è preimpostato quando un dispositivo di coagulazione è collegato e identificato dal
generatore. Il valore prefissato del tempo determina la durata dell'erogazione di energia, a
meno che non venga rilevato un errore o che l'operatore interrompa manualmente la
trasmissione di energia RF. Utilizzando le frecce su e giù, il tempo viene impostato in
incrementi di 1 secondo tra 0 e 150 secondi.
Il tempo trascorso dell'erogazione di energia sostituisce il valore preimpostato del tempo sul
display grafico una volta attivata l'energia RF.
LBL-2123 Rev. F
Impostazione della potenza (2)
Potenza effettiva (5)
Impedenza (5)
Tempo impostato (3)
Tempo trascorso (5)
2
.
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