Verklarende Woordenlijst; Symbolen En Pictogrammen; Hoofdstuk 1 Introductie; Overzicht - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Gebruikershandleiding RF-generatorunit CS-3000
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele
RF-communicatie-apparatuur en de RF-generator CS-3000
De RF-generator CS-3000 is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische
omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De
afnemer of de gebruiker van de RF-generator CS-3000 kan elektromagnetische
interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand, zoals hieronder
aanbevolen, aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
(zenders) en de RF-generator CS-3000 op basis van het maximale uitgangsvermogen
van de communicatieapparatuur.
Scheidingsafstand op basis van zenderfrequentie (m)
Nominaal
maximaal
150 kHz tot
uitgangsvermogen
80 MHz
van zender (W)
d = 1,2 √P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Voor zenders waarvan het maximale uitgangsvermogen hierboven niet wordt vermeld,
kan de aanbevolen scheidingsafstand 'd' in meter (m) met behulp van de vergelijking
die van toepassing is op de zenderfrequentie worden geschat, waarbij 'P' het
maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) is volgens de fabrikant van de
zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere
frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Absorptie door en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen
kan elektromagnetische verspreiding nadelig beïnvloeden.

Verklarende woordenlijst

Chirurgische ingrepen waarbij hoogfrequente
Elektrocoagulatie elektrische stroom wordt gebruikt voor de coagulatie
van weefsel.
De metalen geleider in het coagulatiehulpmiddel die de
Coagulatie-elektrode
RF-energie naar het weefsel uitzendt.
Wordt ook vaak de "retourelektrode" of
"patiëntelektrode" of "aardingspad" genoemd.
Neutrale, dispersieve
Aardelektrode met een grote oppervlakte die wordt
elektrode
gebruikt om de elektrische stroomkring te sluiten. De
neutrale, dispersieve elektrode wordt meestal op de rug
of het dijbeen van de patiënt geplaatst en wordt op de
neutrale connector op de generator aangesloten.

Symbolen en pictogrammen

Fabrikant
VAC Vacuüm
Rechtop houden
Equipotentiaalaansluiting
Neutrale, dispersieve elektrode
Let op: Gevaar voor elektrische
schokken
W Watt

Tijdsduur
Gebruiksaanwijzing volgen
Serienummer

Wisselstroom
Regelknoppen voor het verhogen
+ van Power (Vermogen) of Time
(Tijdsduur)
Regelknoppen voor het verlagen
van Power (Vermogen) of Time
-
(Tijdsduur)
Afzonderlijke aardingsklem
AtriCure, Inc.
80 MHz tot
800 MHz tot 2,5 GHz
800 MHz
d = 2,3 √P
d = 1,2 √P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
Catalogusnummer
RF Radiofrequentie
Perfusie
Defibrillatiebestendig
toegepast onderdeel van
type CF
Let op
Aansluiting voetpedaal
Niet-ioniserende straling
Ω
Ohm
s Seconden
Volumeregelaar alarm
Neutrale elektrode,
geïsoleerd van aarding
0 Voedingsschakelaar UIT
l Voedingsschakelaar AAN
OC Meting buiten bereik
Elektrische apparatuur
gescheiden afvoeren
overeenkomstig AEEA-richtlijn
Bevoegd vertegenwoordiger
Bedrijfstempe-
ratuurbereik
Bedrijfsvochtig-
heidsbereik
Bedrijfsdrukbereik
Niet-steriel
Krachtens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden
verkocht.

Hoofdstuk 1 Introductie

Overzicht

De nContact-RF-generatorunit model CS-3000 zendt door een coagulatiehulpmiddel een
hoogfrequente wisselstroom uit voor de coagulatie van zacht weefsel. De RF-stroom wekt
ionische agitatie in het weefsel op, waardoor er moleculaire wrijving en warmte ontstaat. De
warmte wordt derhalve in het weefsel, en niet in het hulpmiddel geproduceerd.
De temperatuur in het weefsel stijgt, waardoor het weefsel stolt en celnecrose ontstaat. De
temperatuur van het weefsel en het gecoaguleerde weefselvolume worden beïnvloed door
de hoeveelheid afgegeven vermogen, de oppervlakte van het coagulatiehulpmiddel dat met
het weefsel in aanraking is en de duur van de energie-afgifte.
De generator werkt in de modus Power Control (vermogensregeling) of in de modus
Diagnostic Evaluation (diagnostische evaluatie). Bij gebruik in de modus Power Control
(vermogensregeling) moeten de gewenste tijdsduur en het gewenste vermogensniveau
worden ingesteld. De generator zendt vermogen uit gedurende de door de gebruiker
ingestelde waarde voor Time (Tijdsduur). Het vermogen kan gedurende de ingreep
handmatig worden aangepast om het coagulatieproces naar inzicht te sturen. Er moet
echter voorzichtigheid worden betracht bij het afwijken van de aanbevolen, vooraf
ingestelde vermogensinstellingen.

Productbeschrijving

De nContact-RF-generatorunit model CS-3000 is een elektrochirurgische generator die
RF-stroom uitzendt bij een frequentie van 480 kHz. De generator zendt tot 100 watt (W)
vermogen (+/- 20%) uit, afhankelijk van het aangesloten coagulatiehulpmiddel. Power
(Vermogen), Impedance (Impedantie) en Time (Tijdsduur) worden tijdens de afgifte van
RF-energie continu op het display van de generator gemeten en bijgehouden.
In afbeelding 1 worden de curven voor vermogen versus impedantie bij ingestelde
vermogensniveaus van 100 watt en 50 watt weergegeven. De RF-generator werkt in het
bereik van 30 to 500 ohm. De RF-generator produceert een constant vermogen in het
operationele impedantiebereik. In afbeelding 2 wordt de verhouding tussen Voltage
(Spanning) en Impedance (Impedantie) weergegeven. In afbeelding 3 wordt de verhouding
tussen Set Power (Ingesteld vermogen) en Delivered Power (Afgegeven vermogen) bij een
impedantie van 275 ohm weergegeven.
Schema's voor vermogen en uitgangsspanning

Afbeelding 1. Uitgangsvermogen versus impedantiebelasting

Vermogenscurven CS-3000
100
80
60
40
20
0
0 200 400 600
LBL-2123 Rev. F
Product voldoet aan de
eisen van richtlijn
93/42/EEG
Gevaarlijke spanning
Opslagtempe-
ratuurbereik
Opslagvochtigheidsbe-
reik
Opslagdrukbereik
Niet-ioniserende
elektromagnetische
straling
Vermogen 100 W
Vermogen 50 W
800 1000 1200 1400 1600
Impedantie – Ohm
Pagina 20 / 94
1800 2000