Kapitel 3 Reinigung; Kapitel 4 Technische Daten Und Sicherheitsüberprüfung; Gerätespezifikationen; Umweltspezifikationen - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

HF-Generatoreinheit CS-3000 Bedienungsanleitung
106. Die richtige Platzierung der Koagulationsvorrichtung und die entsprechenden
Generatoreinstellungen sind für die Elektrokoagulation unerlässlich. Überwachen Sie
die Impedanzmessungen auf der graphischen Anzeige der Frontkonsole, um den
Koagulationsprozess zu begleiten.
107. Die Einstellung für die Leistungsabgabe kann zu jedem Zeitpunkt des Vorgangs
angepasst werden. Die Zeit kann nur eingestellt werden, wenn keine HF-Energie
übertragen wird.
108. Der Generator beendet die Energieabgabe nach Ablauf der eingestellten Zeit
(Abschluss des voreingestellten Zyklus) und geht in den Bereitschaftsstatus über.
Zum Stoppen der HF-Energieabgabe vor Ablauf der Zyklusdauer den Fußschalter
drücken und loslassen oder die RF ON/OFF-Taste an der Frontkonsole drücken. Bei
einem erneuten Start des Generators wird das Gerät auf die zuvor eingestellte Zeit
und Leistung zurückgesetzt.
VORSICHT: Den HF-Generator durch einmaliges Drücken und Loslassen des
Fußschalters ein- oder ausschalten. Nicht auf dem Fußschalter stehen, da dies zu
unerwünschter Aktivierung oder Beendigung führen kann.
HINWEIS: Wenn die Koagulationsvorrichtung neu positioniert werden muss, drücken
Sie den Fußschalter oder die RF ON/OFF-Taste einmalig und lassen Sie sie los, um
die Energiezufuhr zu beenden. Um den Generator neu zu starten, drücken Sie erneut
den Fußschalter oder die RF ON/OFF-Taste einmalig und lassen Sie sie los.
HINWEIS: Wenn die Impedanz über 500 Ω ansteigt, stoppt der Generator die HF-
Abgabe und geht in den Bereitschaftszustand zurück.

Kapitel 3 Reinigung

HINWEIS: Sprühen oder gießen Sie keine Flüssigkeiten direkt auf das Gerät.
HINWEIS: Das Gerät und/oder Zubehör kann nicht sterilisiert werden.
WARNUNG: Stellen Sie sicher, dass der Isopropylalkohol (IPA) vollständig
getrocknet ist, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
VORSICHT: Vermeiden Sie ätzende oder scheuernde Reinigungsmittel
Leitfaden
Für die Reinigung des Geräts werden die folgenden Vorgehensweisen empfohlen. Es liegt
in der Verantwortung des Benutzers, Abweichungen von diesen Vorgehensweisen zu
prüfen.
109. Trennen Sie das Gerät oder den Wagen vor der Reinigung von der Steckdose.
110. Wenn das Gerät und/oder das Zubehör mit Blut oder anderen
Körperflüssigkeiten verunreinigt ist, müssen die Verunreinigungen entfernt werden,
bevor diese getrocknet sind (innerhalb von zwei Stunden nach der Verunreinigung).
111. Die Außenflächen des Geräts und/oder des Zubehörs sind mindestens zwei
Minuten lang mit Tüchern mit 70–90%igem Isopropylalkohol (IPA) zu reinigen. Lassen
Sie keine Flüssigkeiten in das Gehäuse eindringen.
112. Achten Sie auf alle Bereiche, in denen sich Flüssigkeiten oder Schmutz
ansammeln können, wie z. B. unter/um die Griffe oder enge Spalten/Nuten.
113. Trocknen Sie das Gerät und/oder das Zubehör mit einem trockenen, weißen,
fusselfreien Tuch.
114. Prüfen Sie die Reinigung abschließend, indem Sie das weiße Tuch visuell auf
Restverschmutzung überprüfen.
115. Wenn Schmutz auf dem weißen Tuch verbleibt, wiederholen Sie die Schritte 3
bis 6.
Nachdem die Reinigung abgeschlossen ist, schalten Sie das Gerät ein, um den „Power On
Self-Test" (POST) durchzuführen. Beim Auftreten von Fehlern wenden Sie sich bitte an
AtriCure, um die Rücksendung zu veranlassen.
Kapitel 4 Technische Daten und Sicherheitsüberprüfung
Gerätespezifikationen
116. Gerät der Klasse I
117. Defibrillationssicherer Anwendungsteil Typ CF Die Erholungszeit für den HF-
Generator CS-3000, um nach der Exposition gegenüber Defibrillationsspannungen
voll funktionsfähig zu sein, beträgt 5 Sekunden.
118. Der Generator erfüllt die IPX1-Anforderungen zum Schutz vor dem Eindringen
von Flüssigkeiten
119. Nicht geeignet für brennbare Anästhetika
Intermittierender Betrieb – Der Arbeitszyklus für die Übertragung von HF-
120.
Energie bei maximaler Leistung (100 Watt, +/-20 %) beträgt 150 Sekunden EIN und
10 Sekunden AUS.
121. Verwendet Sicherung LittelFuse 2183.15, Zeitverzögerung (Slo Blo) mit einer
Nennleistung von 3,15 A, 250 V AC.
VORSICHT: Ersetzen Sie Sicherungen nur mit einer LittelFuse 2183.15,
Zeitverzögerung (Slo Blo), Nennleistung 3,15 A, 250 V AC

Umweltspezifikationen

Betriebsbedingungen
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Atmosphärendruck
Lager- und Transportbedingungen
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Atmosphärendruck
AtriCure, Inc.
10 C bis 40 C (50F bis 104F)
30 % rH bis 75 % rH, nicht kondensierend
700 bis 1060 Millibar
-30 C bis 60 C (-22F bis 140F)
10 % rH bis 95 % rH, nicht kondensierend
500 bis 1060 Millibar
HINWEIS: Bringen Sie den HF-Generator nach der Lagerung oder dem Versand
allmählich wieder in den Betriebszustand zurück und stabilisieren Sie ihn für eine
Stunde vor dem Gebrauch.
Regelmäßige Inspektionen
Regelmäßige Sicherheitsüberprüfungen des Generators und des angeschlossenen
Zubehörs sollten von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung,
Kenntnisse und praktischen Erfahrung in der Lage sind, die Sicherheit und Funktionalität
des Generators angemessen zu prüfen und zu bewerten.
Sichtprüfung
122. Bedienungsanleitung liegt vor.
123. Etiketten, Vorsichtshinweise oder Warnungen korrekt und an allen erforderlichen
Stellen angebracht.
124. Keine offensichtlichen äußeren mechanischen Schäden am Generator, an
Steckverbindern, Zubehör oder Leitungen.
Funktionstest
125. Selbstdiagnosetest bei der Inbetriebnahme, beinhaltet die Selbstkalibrierung der
Messschaltung.
126. Fußschalterbetrieb.
127. Frontkonsole; Tasten und Anzeigen.
WARNUNG: Wenn sich bei der Prüfung ein Defekt herausstellt, der den
Patienten, Mitarbeiter oder Dritte schädigen könnte, sollte der Generator erst dann in
Betrieb genommen werden, wenn er ordnungsgemäß repariert oder gewartet wurde.
Der Bediener muss umgehend die entsprechenden Sachverständigen über den Defekt
in Kenntnis setzen.

Kapitel 5 Produktspezifikationen

Betriebsbedingungen und Frontkonsolenanzeigen

Abbildung 8. Frontkonsolenanzeige des HF-Generators beim „Einschalten"
Wenn Sie den Generator einschalten, wechselt der Generator in den „Standby"-Modus.
Abbildung 9. Frontkonsolenanzeige des HF-Generators im „Standby-
Modus"
Beim Überhang in den Standby-Modus wird die „Standby"-LED aktiviert (LED „Error"
und „RF ON/OFF" bleiben aus). Das nContact-Logo und die Software-Version werden
angezeigt.
LBL-2123 Rev. F
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