Modalitàoperativedelgeneratore; Componentidelsistemafornitiinsiemealgeneratore; Componentinonfornitiinsiemealgeneratore; Interfacciautenteperil Generatore Rfcs-3000 - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

CS-3000 Unità generatrice di energia in radiofrequenza RF
Figura 2. Voltaggio contro impedenza di carico
Figura 3. Potenza rilasciata contro potenza impostata
Modalità operative del generatore
1. Modalità standby – Il generatore è inattivo; non viene rilasciata energia, non
vengono effettuate misurazioni. Viene identificata la versione del software.
2. Modalità di dispositivo pronto ad operare a potenza controllata – Il
generatore rileva il tipo di dispositivo di coagulazione connesso e, in base a
questo, determina i valori iniziali di potenza e tempo. Questi livelli preimpostati di
potenza e tempo possono essere corretti dall'operatore.
3. Modalità a potenza controllata RF ON – Il generatore trasmette un livello
costante di potenza fino a che il tempo trascorso viene a coincidere con il valore
impostato, oppure viene rilevato un errore.
4. Modalità di valutazione diagnostica – quando è impostata questa modalità,
l'energia RF NON viene trasmessa al dispositivo di coagulazione. La resistività
viene misurata da alcuni elettrodi posti su di un dispositivo accessorio separato
(non ancora disponibile) per indicare l'entità della necrosi prodotta dalla
coagulazione.
Componenti del sistema forniti insieme al generatore
Tra i componenti forniti insieme all'Unità generatrice RF modello CS-3000 di nContact vi
sono:
o cavo di alimentazione della linea
o interruttore a pedale (pedale)
o Manuale per l'operatore LBL-1095
o 2 Fusibili – modello LittalFuse 2183-15, ritardato (tipo Slo-Blo), da 3,15A, 250VAC
Componenti non forniti insieme al generatore
Tra gli accessori forniti separatamente da nContact Surgical, Inc. per l'utilizzo insieme
all'Unità generatrice RF CS-3000 e conformi agli standard IEC 60601-1-2:2001 per le
limitazioni cui sono soggetti i dispositivi medici vi sono:
o dispositivi di coagulazione (Monouso sterile) – modelli di kit confezionati che
possono essere usati con il generatore RF: CSK-021 (CS-1201); CSK-022 (CS-
1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-1205); CSK-121 (CS-1211); CSK-122
(CS-1212); CSK-123 (CS-1213); CSK-125 (CS-1215). Consultare le istruzioni per
l'uso (IFU) del dispositivo per l'utilizzo e lo smaltimento
o Dispositivi di coagulazione con capacità di rilevamento (monouso, sterili) – Modelli
di kit confezionati che possono essere usati con il generatore RF: CDK-1411,
nContact Surgical, Inc.
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Accessori necessari per l'uso con l'unità generatrice di energia in radiofrequenza Modello
CS-3000 ma non forniti da nContact includono:
Interfaccia utente per il Generatore RF CS-3000
Figura 4. Funzionalità principali del pannello anteriore del generatore
Il pannello anteriore del generatore fornisce delle connessioni per il dispositivo di
coagulazione (9), l'elettrodo indifferente (10), un interruttore a pedale (11), e il connettore per
il cavo di rilevamento CSK-2010 (12). Il pannello anteriore è dotato di pulsanti che
consentono di impostare la potenza (2) e il tempo (3), modificare la modalità operativa (4)
e attivare o disattivare la trasmissione di energia RF (1). Sul display grafico (5) viene
visualizzata la modalità operativa, i valori di potenza, tempo ed impedenza, oltre alla
percentuale della variazione dell'impedenza durante la modalità a potenza controllata.
Alcuni LED indicano quando il generatore è in modalità standby (6), se è stato rilevato un
errore (7), oppure quando viene trasmessa energia RF (8).
Pannello di controllo anteriore
La potenza viene visualizzata in Watt (W). Nella modalità a potenza controllata, la potenza
impostata è il livello della potenza che sarà trasmessa al dispositivo di coagulazione. Il
valore della potenza viene determinato dallo specifico dispositivo di coagulazione e viene
impostato automaticamente una volta connesso il dispositivo di coagulazione. Fare
riferimento alle Istruzioni per l'uso dei dispositivi per i valori preimpostati di potenza e
tempo. Il valore massimo della potenza consentito dipende dal tipo di dispositivo di
coagulazione connesso. Il rilascio della potenza può essere corretto durante l'attivazione
della RF premendo i pulsanti Aumento potenza o Diminuzione potenza in modo da
programmare la potenza con incrementi da 1-Watt.
NOTA: se un dispositivo non è connesso o non viene identificato, la potenza viene, di
onseguenza, impostata a 4 W, ed il valore massimo viene limitato a 4 W.
Una volta attivata l'energia RF, il valore della potenza effettivamente trasmessa attraverso il
dispositivo sostituisce il valore impostato sul display grafico. Nella modalità a potenza
controllata, la potenza effettiva viene corretta in base al valore impostato, ma viene anche
controllata in modo da tenere conto della risposta del tessuto rilevata dalle variazioni
dell'impedenza.
L'impedenza (la resistenza tra il dispositivo di coagulazione e l'elettrodo indifferente, di
dispersione) viene misurata dal generatore e viene visualizzata in ohm (Ω). Un grafico a
barre mostra la variazione dell'impedenza tra l'attivazione dell'energia RF (basale) e
durante la coagulazione tissutale (test). Mano a mano che la conduttività diminuisce,
l'impedenza aumenta. Durante la coagulazione del tessuto, nel momento in cui la
temperatura tissutale supera i 100oC, determinando l'essiccamento del tessuto,
l'impedenza aumenta notevolmente. Ciò crea una barriera isolante. Qualora l'impedenza
aumenti velocemente, il generatore abbassa rapidamente la potenza, e, qualora
l'impedenza superi i 500Ω, il generatore interrompe la trasmissione dell'energia RF.
Nel momento in cui un dispositivo di coagulazione viene collegato ed identificato dal
generatore, il tempo viene preimpostato. Il tempo impostato determina la durata del
rilascio dell'energia, a meno che venga rilevato un errore, o che l'operatore interrompa
Italiano
CDK-1412, CDK-1413. Consultare le istruzioni per l'uso del dispositivo (IFU) per
l'utilizzo e lo smaltimento.
o cavo di coagulazione RF (Monouso, sterile) – modello CS-2000; Consultare le
istruzioni per l'uso (IFU) del cavo CSK-2000 per l'utilizzo e lo smaltimento
•
Nota: il kit confezionato modello CSK-2000 contiene il cavo modello CS-
2000.
o Gruppo cavo di rilevamento (uso multiplo, non sterile) - Modello CS-2030.
Consultare le Istruzioni per l'uso (IFU) del cavo CSK-2030 per l'utilizzo
•
Nota: il kit confezionato modello CSK-2030 contiene il cavo modello CS-
2030
O cavo di rilevamento (multiuso, non sterile) – Modello CS-2010. Consultare le
o
Istruzioni per l'uso (IFU) del cavo CSK-2010 per l'utilizzo.
Nota: il kit confezionato modello CSK-2010 contiene il cavo modello CS-2010
o
Elettrodo di ritorno del paziente (per esempio Elettrodo indifferente, di
o
dispersione), area di superfice di 21 pollici quadri (136cm
quelloCovidien Valleylab Polyhesive codice E7506.
Potenza impostata (2)
Potenza effettiva (5)
Impedenza (5)
Tempo impostato (3)
LBL-2123 Rev. E
2
), equivalente a
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