Afbeelding 2. Spanning Versus Impedantiebelasting; Afbeelding 3. Afgegeven Vermogen Versus Ingesteld Vermogen; Bedrijfsmodi Generator; Met De Generator Meegeleverde Systeemonderdelen - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Gebruikershandleiding RF-generatorunit CS-3000

Afbeelding 2. Spanning versus impedantiebelasting

Maximale RMS spanning – CS-3000
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0 200 400 600

Afbeelding 3. Afgegeven vermogen versus ingesteld vermogen

Afgegeven vermogen versus instelling hulpmiddel – belasting 275 ohm
100,00
90,00
80,00
70,00
60,00
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
0,00
0 10 20 30

Bedrijfsmodi generator

1. Modus Standby (stand-by) – De generator is inactief; er wordt geen energie afgegeven
en er worden geen metingen uitgevoerd. De softwareversie wordt vastgesteld.
2. Modus Ready Power Control (Vermogensregeling gereed) – De generator detecteert
het type coagulatiehulpmiddel dat is aangesloten en stelt aan de hand daarvan de
initiële ingestelde waarde voor Power (Vermogen) en Time (Tijdsduur) in. Deze vooraf
ingestelde waarden voor Power (Vermogen) en Time (Tijdsduur) kunnen door de
gebruiker worden aangepast.
3. Modus RF ON Power Control (vermogensregeling RF AAN) – De generator zendt een
constant vermogensniveau uit tot de verstreken tijd gelijk is aan de ingestelde waarde
of er een fout wordt gedetecteerd.
4. Modus Diagnostic Evaluation (diagnostische evaluatie) – Er wordt in deze modus
GEEN RF-energie naar het coagulatiehulpmiddel verzonden. De weerstand wordt aan
de hand van elektroden op een afzonderlijk accessoire (nog niet leverbaar) gemeten
om de mate van coagulatienecrose aan te geven.

Met de generator meegeleverde systeemonderdelen

Tot de onderdelen die met de nContact-RF-generatorunit model CS-3000 worden
meegeleverd, behoren onder andere:
o 1 VS netvoedingskabel (uitsluitend VS-uitvoering)
o 1 EU netvoedingskabel (uitsluitend EU-uitvoering)
o 1 VK netvoedingskabel (uitsluitend VK-uitvoering)
o 1 voetpedaal
o 2 gebruikershandleidingen
o 2 zekeringen – LittelFuse 2183-15, met tijdsvertraging (Slo Blo),
nominaal 3,15 A, 250 VAC

Niet met de generator meegeleverde onderdelen

Tot de accessoires die afzonderlijk door AtriCure, Inc. worden geleverd voor gebruik met de
RF-generatorunit CS-3000 en aan de eisen in IEC 60601-1 voor medische hulpmiddelen
voldoen, behoren onder andere:
o Numeris® vaste coagulatiehulpmiddelen (eenmalig gebruik, steriel) – Modellen uit
gebundelde sets die met de RF-generator kunnen worden gebruikt, zijn: CSK-021
(CS-1201); CSK-022 (CS-1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-1205).
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (IFU) van het hulpmiddel voor de bediening en
afvoer.
AtriCure, Inc.
RMS spanning
800 1000 1200 1400 1600
Impedantie – Ohm
40 50 60 70 80
Instelling hulpmiddel
Afgegeven vermogen
o EPi-Sense®-coagulatiehulpmiddelen met sensor (eenmalig gebruik, steriel) –
Modellen uit gebundelde sets die met de RF-generator kunnen worden gebruikt, zijn:
CDK-1411, CDK-1412, CDK-1413. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (IFU) van het
hulpmiddel voor de bediening en afvoer.
o RF-coagulatiekabel (eenmalig gebruik, steriel) – Model CS-2000. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing (IFU) van de CSK-2000 voor de bediening en afvoer.
•
Opmerking: Model CSK-2000 bevat de kabel voor model CS-2000
o Sensorkabeleenheid (meervoudig gebruik, niet-steriel) – Model CS-2030. Raadpleeg
de gebruiksaanwijzing (IFU) voor het gebruik van de CSK-2030.
•
Opmerking: Model CSK-2030 bevat de kabel voor model CS-2030
o of sensorkabel – Model CS-2010 (meervoudig gebruik). Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van de CSK-2010 voor de bediening.
•
Opmerking: Model CSK-2010 bevat de kabel voor model CS-2010
Tot de accessoires die niet met de RF-generator CS-3000 worden meegeleverd, maar wel
bij coagulatiehulpmiddelen en voor de RF-generator CS-3000 vereist zijn, behoren onder
andere:
o Patiëntretourelektrode (bijvoorbeeld neutrale, dispersieve elektrode), oppervlakte van
136 cm2 (21 vierkante inches), gelijk aan Covidien Valleylab Polyhesive,
referentienummer E7506.
1800 2000

Gebruikersinterface RF-generator CS-3000

Afbeelding 4. Voorpaneel generator – Belangrijkste functies
Het voorpaneel van de generator bevat aansluitingen voor de kabel van het
90 100
coagulatiehulpmiddel CSK-2000 (9), de neutrale elektrode (10), een voetpedaal (11) en
connector voor de CSK-2010-sensorkabel (12). Het voorpaneel bevat drukknoppen om
Power (Vermogen) (2) en Time (Tijdsduur) (3) in te stellen, de bedrijfsmodus te wijzigen
(4) en de RF-energieverzending in en uit te schakelen (1). Het grafische display (5)
geeft in de modus Power Control (Vermogensregeling) de operationele Mode (modus),
Power (Vermogen), Time (Tijdsduur), Impedance (Impedantie) en Percent Change in
Impedance (Impedantiewijziging in procenten) weer. Met LED-lampjes wordt
aangegeven of de generator in de modus Standby (stand-by) (6) staat, er een Error
(fout) (7) is gedetecteerd of wanneer er RF-energie wordt uitgezonden (8).
Voorkant bedieningspaneel
Power (Vermogen) wordt in watt (W) weergegeven. In de modus Power Control
(vermogensregeling) is de ingestelde waarde voor vermogen het vermogensniveau dat naar
het coagulatiehulpmiddel wordt uitgezonden. De ingestelde waarde voor vermogen wordt
door het specifieke coagulatiehulpmiddel bepaald en wordt automatisch geregistreerd als
het coagulatiehulpmiddel wordt aangesloten. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het
hulpmiddel voor het vooraf ingestelde vermogen en de vooraf ingestelde tijd. Het maximaal
toegestane vermogen is afhankelijk van het aangesloten coagulatiehulpmiddel. De
vermogensafgifte kan bij geactiveerde RF in stappen van 1 W worden aangepast door op
de drukknoppen Power (Vermogen) omhoog of omlaag te drukken.
OPMERKING: Als een coagulatiehulpmiddel niet aangesloten of geïdentificeerd is,
wordt het vermogen op 4 W en het maximale vermogen op 50 W ingesteld.
Het feitelijk vermogen dat door het coagulatiehulpmiddel wordt uitgezonden, vervangt de
ingestelde waarde in het grafische display zodra de RF-energie wordt ingeschakeld. Het
feitelijk vermogen wordt in de modus Power Control (vermogensregeling) naar de
ingestelde waarde bijgesteld en wordt daarnaast gecontroleerd om in te spelen op
weefselreactie die aan de hand van impedantiewijzigingen wordt gedetecteerd.
Impedance (Impedantie) (weerstand tussen het coagulatiehulpmiddel en de neutrale,
dispersieve elektrode) wordt door de generator gemeten en in ohm (Ω) weergegeven. Het
impedantieverschil tussen het opstarten van de RF-energie (baseline [basislijn]) en tijdens
de weefselcoagulatie (test) wordt in een staafdiagram weergegeven. Naarmate de geleiding
afneemt, neemt de impedantie toe. Tijdens de coagulatie van weefsel, als de temperatuur
van het weefsel tot boven 100 °C stijgt met weefseldesicatie als gevolg, neemt de
impedantie aanzienlijk toe. Hierdoor ontstaat een isolatiebarrière. Als de impedantie snel
toeneemt, verlaagt de generator snel het vermogen. De verzending van RF-energie wordt
gestopt als de impedantie tot boven 500Ω stijgt.
LBL-2123 Rev. F
Instelling Power (Vermogen) (2)
Feitelijk vermogen (5)
Impedantie (5)
Pagina 21 / 94