Hoofdstuk 4 Technische Specificaties En Veiligheidsinspectie; Specificaties Hulpmiddel; Omgevingsspecificaties; Periodieke Inspecties - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Gebruikershandleiding RF-generatorunit CS-3000
De volgende richtlijnen worden aanbevolen voor het reinigen van het apparaat. Het is de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om eventuele afwijkingen van deze
verwerkingsmethoden goed te keuren.
21. Koppel de unit of de wagen voorafgaand aan de reiniging los van het stopcontact.
22. Bloed of andere lichaamsvloeistoffen op de unit en/of de accessoires moeten van het
apparaat en/of de accessoires worden verwijderd voordat deze kunnen opdrogen
(binnen twee uur na de verontreiniging).
23. De buitenoppervlakken van de unit en/of de accessoires moeten gedurende minimaal
twee minuten met 70%-90% isopropylalcohol (IPA) worden gereinigd. Laat geen
vloeistoffen het chassis binnengaan.
24. Let op alle plaatsen waar vloeistoffen en vuil zich kunnen ophopen, zoals
onder/rondom handgrepen of smalle spleten/groeven.
25. Droog het apparaat en/of de accessoires met een droge, witte, pluisvrije doek af.
26. Voer een laatste reinigingscontrole uit door de witte doek visueel op achtergebleven
vuil te controleren.
27. Herhaal stap 3 t/m 6 als er vuil op de witte doek is achtergebleven.
Schakel de unit na de reiniging in om de zelftest bij het inschakelen (Power On Self-Test,
POST) uit te voeren. Neem contact op met AtriCure om de retourprocedure te starten als er
fouten worden vastgesteld.

Hoofdstuk 4 Technische specificaties en veiligheidsinspectie

Specificaties hulpmiddel

28. Apparatuur van klasse I
29. Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel type CF. De hersteltijd die de RF-generator
CS-3000 nodig heeft voor een juiste werking na blootstelling aan
defibrillatiespanningen is 5 seconden.
30. De generator voldoet aan de IPX1-vereisten voor bescherming tegen het
binnendringen van vloeistoffen
31. Niet geschikt voor ontvlambare anesthetica
32. Intermitterend bedrijf – De bedrijfscyclus voor de uitzending van RF-energie bij
maximaal vermogen (100 Watt, +/-20%) is 150 seconden AAN en 10 seconden UIT.
33. Gebruikt LittelFuse 2183.15, met tijdsvertraging (Slo Blo), nominaal 3,15 A, 250 VAC.
LET OP: Vervang zekeringen uitsluitend door de LittelFuse 2183.15, met
tijdsvertraging (Slo Blo), nominaal 3,15 A, 250 VAC

Omgevingsspecificaties

Bedrijfsomstandigheden
Temperatuur
Vochtigheid
Atmosferische druk
Opslag en verzending
Temperatuur
Vochtigheid
Atmosferische druk
OPMERKING: Zorg ervoor dat de RF-generator na opslag of verzending geleidelijk
tot de bedrijfsomstandigheden wordt teruggebracht en houd deze gedurende een uur
voorafgaand aan gebruik stabiel.

Periodieke inspecties

Periodieke veiligheidsinspecties van de generator en de hieraan gekoppelde accessoires
moeten door personen worden uitgevoerd die, op basis van hun opleiding, kennis en
praktijkervaring, in staat zijn om de veiligheid en werking van de generator adequaat te
kunnen testen en beoordelen.
Visuele inspectie
34. Er is een instructiehandleiding aanwezig.
35. De etiketten, voorzorgsmaatregelen of waarschuwingen zijn juist en op alle vereiste
plekken geplaatst.
36. Er is geen zichtbare externe mechanische schade aan de generator, connectoren,
accessoires of bedrading.
Bedrijfstest
37. De generator voert een zelftestdiagnose uit bij het opstarten, met inbegrip van een
zelfkalibratie van circuitmetingen.
38. Het voetpedaal werkt naar behoren.
39. De toetsen en displays van het bedieningspaneel aan de voorzijde werken naar
behoren.
WAARSCHUWING: Als bij het testen een defect wordt vastgesteld dat letsel bij
de patiënt, medewerkers of externe partijen kan veroorzaken, mag de generator pas
weer worden gebruikt als deze op de juiste wijze gerepareerd of onderhouden is. De
gebruiker moet onmiddellijk de bevoegde autoriteiten van het defect op de hoogte
stellen.
AtriCure, Inc.
10 C tot 40 C, 50 F tot 104 F
30% RV tot 75% RV, niet-condenserend
700 tot 1060 millibar
-30 C tot 60 C, -22 F tot 140 F
10 % RV tot 95 % RV, niet-condenserend
500 tot 1060 millibar

Hoofdstuk 5 Productspecificaties

Bedrijfsomstandigheden en displays voorpaneel

Afbeelding 8. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Power On"
(inschakelen)
Als u de generator AAN zet, gaat de deze in de modus "Standby" (stand-by).
Afbeelding 9. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Standby Mode"
(modus Stand-by)
Als u STANDBY MODE (modus Stand-by) inschakelt, gaat het LED-lampje "Standby"
(stand-by) branden (de LED-lampjes "Error" [fout] en "RF ON/OFF" [RF aan/uit] blijven
uit). Het nContact-logo en de "software version" (softwareversie) worden weergegeven.
Afbeelding 10. Display voorpaneel RF-generator tijdens "Power Control
Mode" (modus Vermogensregeling)
Als de gebruiker de knop "MODE" (modus) in de modus Standby (stand-by) indrukt,
voert de generator een zelftest uit. Als de diagnostische zelftests geen foutcode
detecteren, schakelt de generator naar POWER CONTROL MODE (modus
Vermogensregeling) (in deze modus knippert het LED-lampje RF ON/OFF
[RF AAN/UIT]).
De impedantiemeting geeft Open Circuit (OC) aan, omdat het hulpmiddel en de
neutrale elektrode niet aangesloten zijn, zoals hierboven weergegeven. Power
(Vermogen) van generator wordt op 4 W en Time (Tijdsduur) wordt op 0 ingesteld.
LBL-2123 Rev. F
Pagina 24 / 94