Chapitre 4 Spécifications Techniques Et Contrôle De Sécurité; Spécifications Du Dispositif; Caractéristiques Environnementales; Inspections Périodiques - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Manuel d'utilisation du générateur RF CS–3000
67. Les surfaces extérieures de l'appareil et/ou des accessoires doivent être nettoyées
avec des lingettes à l'alcool isopropylique (IPA) 70 à 90 % pendant au moins
deux minutes. Ne pas laisser de liquides pénétrer dans le châssis.
68. Prendre garde à tous les endroits où des liquides ou de la saleté pourraient
s'accumuler, comme sous ou autour des poignées ou dans les fentes ou les rainures
étroites.
69. Sécher l'appareil et/ou les accessoires avec un chiffon blanc sec et non pelucheux.
70. Effectuer une dernière vérification du processus de nettoyage en inspectant
visuellement le chiffon blanc pour voir s'il reste de la saleté.
71. S'il reste de la saleté sur le chiffon blanc, répéter les étapes 3 à 6.
Une fois le nettoyage terminé, mettre l'appareil sous tension pour effectuer le test
automatique de mise sous tension (POST). En cas d'erreurs, contacter AtriCure pour initier
le processus de retour.
Chapitre 4 Spécifications techniques et contrôle de sécurité
Spécifications du dispositif
72. Équipement de Classe I
73. Résistant à la défibrillation, pièce appliquée de type CF. La durée de récupération du
générateur RF CS–3000 est de 5 secondes pour qu'il soit à nouveau pleinement
opérationnel après une exposition aux tensions de défibrillation.
74. Générateur conforme aux exigences IPX1, protection contre la pénétration d'eau
75. Ne convient pas aux anesthésiques inflammables
76. Fonctionnement intermittent — Le coefficient d'utilisation pour transmettre l'énergie
RF à la puissance maximale (100 watts, +/- 20 %) est de 150 secondes sur ON et
10 secondes sur OFF.
77. Utilise un fusible LittelFuse 2183.15, temporisation (Slo Blo) calibré à 3,15 A,
250 V CA.
ATTENTION : remplacer uniquement les fusibles par des fusibles LittelFuse
2183.15, temporisation (Slo Blo) calibré à 3,15 A, 250 V CA
Caractéristiques environnementales
Conditions d'utilisation
Température
Humidité
Pression atmosphérique
Conditions de stockage et d'expédition
Température
Humidité
Pression atmosphérique
REMARQUE : remettre progressivement le générateur RF en conditions
opérationnelles après stockage ou expédition et le stabiliser pendant une heure
avant utilisation.
Inspections périodiques
Les inspections périodiques de sécurité du générateur et des accessoires connexes
devraient être effectuées par des personnes qui, du fait de leur formation, de leurs
connaissances et de leur expérience pratique, sont en mesure de tester et d'évaluer de
manière adéquate la sécurité et les fonctionnalités du générateur.
Inspection visuelle
78. Présence du mode d'emploi.
79. Étiquettes, mises en garde ou avertissements apposés correctement et à tous les
endroits requis.
80. Aucun dommage mécanique externe apparent au générateur, aux connecteurs, aux
accessoires ou au câblage.
Test fonctionnel
81. Procédure d'autodiagnostic au démarrage, y compris l'autocalibration des circuits de
mesure.
82. Fonctionnement de la pédale.
83. Panneau avant avec les commandes ; touches et afficheurs.
AVERTISSEMENT : si le test révèle un défaut qui pourrait blesser le patient, les
employés ou des tiers, le générateur ne doit pas être utilisé tant qu'il n'a pas été
correctement réparé. L'opérateur doit immédiatement signaler le défaut aux autorités
compétentes.
AtriCure, Inc.
10 C à 40 C, 50 F à 104 F
HR de 30 % à 75 %, sans condensation
700 à 1 060 millibar
- 30 C à 60 C, - 22 F à 140 F
HR de 10 % à 95 %, sans condensation
500 à 1 060 millibar
Chapitre 5 Caractéristiques du produit
Conditions de fonctionnement et écrans du panneau avant
Figure 8. Affichage du panneau avant du générateur RF lors de la mise sous
tension
La mise sous tension du générateur le fait passer en mode « Standby ».
Figure 9. Écran d'affichage du panneau avant du générateur RF en mode
« Standby »
L'entrée en mode STANDBY active la LED « Standby » (les LED « Error » et « RF
ON/OFF » restent éteintes). Le logo nContact et « software version » s'affichent.
Figure 10. Écran d'affichage du panneau avant du générateur RF passant en
mode « Power Control »
À partir du mode Standby, lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton « MODE », le
générateur effectue un autotest. Si les tests d'autodiagnostic ne détectent pas de code
d'erreur (Error code), le générateur entre alors en mode POWER CONTROL (dans ce
mode, la LED RF ON/OFF clignote).
Comme le montre le schéma ci-dessus, la mesure d'impédance est en circuit ouvert
(OC) car le dispositif et l'électrode indifférente ne sont pas connectés. La puissance du
générateur est réglée sur 4 W et la durée est réglée sur 0.
LBL-2123 Rév. F
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