Capitolo 2 Impostazione E Funzionamento; Configurazione E Funzionamento Del Generatore; Capitolo 3 Pulizia; Capitolo 4 Specifiche Tecniche E Ispezioni Di Sicurezza - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Manuale utente del generatore a RF CS-3000
Connettori del pannello posteriore
Figura 7. Pannello posteriore del generatore: caratteristiche principali
Interruttore di alimentazione (13)
Accendere e spegnere il generatore.
Connettore di alimentazione CA (14)
Connettore per il cavo di alimentazione di linea CA.
Perno di terra (15)
Utilizzato come equalizzazione di terra per la sicurezza e il collaudo.
Connettore dati (16)
Connettore di comunicazione USB o seriale a un computer host per la visualizzazione e
l'archiviazione dei dati.
Controllo del volume dell'allarme (17)
Manopola per modificare il volume dell'allarme del generatore. Ruotare la manopola in
senso orario per aumentare il volume.

Capitolo 2 Impostazione e funzionamento

Configurazione e funzionamento del generatore

Preparazione del paziente: fissaggio dell'elettrodo dispersivo
Preparare il paziente per l'elettrochirurgia seguendo il protocollo standard. Assicurarsi che
l'intero corpo del paziente, comprese le estremità, sia isolato dal contatto con parti
metalliche collegate a terra. Seguire attentamente le istruzioni per il dispositivo di
coagulazione e le indicazioni del produttore per l'elettrodo dispersivo.
ATTENZIONE: il mancato raggiungimento di un buon contatto cutaneo da parte
dell'intera superficie adesiva dell'elettrodo dispersivo potrebbe causare un'ustione del
paziente o scarse prestazioni elettriche del dispositivo di coagulazione. Nota: si
raccomanda un elettrodo di ritorno del paziente (ad es. elettrodo dispersivo),
2
superficie di 136 cm (21 pollici quadrati), equivalente a Covidien Valleylab Polyhesive
codice E7506.
Impostazione del generatore a RF CS-3000
137. Collegare il cavo di alimentazione in dotazione alla presa di rete posteriore del
generatore a RF CS-3000.
138. Inserire il cavo di alimentazione del generatore a RF CS-3000 in una presa di
corrente.
Sul retro del dispositivo CS-3000, attivare l'interruttore di rete e accendere il
139.
generatore a RF.
L'accensione del generatore (interruttore sul retro del generatore) fa sì che il
140.
sistema entri in modalità di standby dove non sono possibili misurazioni o
impostazioni. Il logo nContact e il numero di versione del software vengono
visualizzati nella finestra dei messaggi; il LED standby si illumina.
141. Premere il pulsante Mode per eseguire un autotest e verificare il funzionamento
del sistema prima di passare alla modalità Power Control. Premendo
successivamente il pulsante Mode si passa dalla modalità Power Control e alla
modalità Diagnostic Evaluation.
NOTA: se viene rilevato un errore, il LED rosso di errore si illumina e sul display
grafico viene visualizzato un messaggio. Spegnere e riaccendere il dispositivo
CS-3000 in modo che il generatore a RF passi attraverso l'autotest (vedere capitolo 6:
Risoluzione dei problemi).
Funzionamento in modalità di controllo della potenza del dispositivo
CS-3000
Quando il generatore a RF entra in modalità Power Control, la potenza iniziale è impostata
a 4 W e il tempo è impostato a 0 finché un dispositivo di coagulazione non viene collegato
alla presa del generatore tramite il cavo di coagulazione a RF.
Collegare un dispositivo di coagulazione all'apposita presa (blu) del cavo, quindi collegare il
cavo (nero) alla presa del generatore a RF in modo da visualizzare i valori di potenza e
tempo preimpostati. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso dei dispositivi di coagulazione
per le opportune impostazioni di potenza e tempo preimpostate.
142. Il livello di potenza viene preimpostato automaticamente dal produttore al livello
consigliato per il dispositivo di coagulazione collegato; tuttavia, se desiderato, il livello
di potenza può essere regolato dall'utente a un'impostazione diversa.
AtriCure, Inc.
143. Il valore prefissato del tempo viene preimpostato automaticamente dal
produttore per il dispositivo di coagulazione collegato all'impostazione della durata di
trattamento consigliata; tuttavia, il valore prefissato del tempo può essere regolato
dall'utente a una durata diversa, se desiderato.
Collegare l'elettrodo dispersivo all'apposita presa sul generatore a RF. 144.
Assicurarsi che l'elettrodo dispersivo sia adeguatamente fissato alla schiena o
145.
alla coscia del paziente.
146. Inserire il connettore del pedale nella presa del pannello anteriore.
Preparare il paziente per l'elettrochirurgia seguendo il protocollo standard.
147.
148. Posizionare il dispositivo di coagulazione. Premere e rilasciare il pedale una
volta o premere il pulsante RF ON/OFF sul pannello anteriore. Il dispositivo CS-3000
funziona come un generatore "intermittente", quindi premendo e rilasciando il pedale
una volta acceso il generatore. Sostare sul pedale può causare l'arresto indesiderato
del generatore a RF.
149. Quando il pulsante RF ON/OFF o il pedale viene premuto e rilasciato, il
generatore entra in stato RF ON e trasmette l'energia RF al dispositivo di
coagulazione. Se il generatore deve essere spento durante il funzionamento, il
pulsante RF ON/OFF o il pedale può essere premuto e rilasciato nuovamente. Il
dispositivo CS-3000 è un generatore "intermittente", quindi premendo e rilasciando il
pedale una volta si spegne il generatore. Sostare sul pedale può causare l'avvio
indesiderato del generatore a RF.
150. Il corretto posizionamento del dispositivo di coagulazione e le appropriate
impostazioni del generatore sono essenziali per l'elettrocoagulazione. Monitorare le
misure di impedenza sul display grafico del pannello anteriore per facilitare il processo
di coagulazione.
In qualsiasi momento della procedura, è possibile regolare l'impostazione
151.
dell'erogazione di potenza. Il tempo può essere regolato solo quando l'energia RF non
viene trasmessa.
152. Il generatore smette automaticamente di erogare energia quando termina il ciclo
(ossia il ciclo preimpostato è completo) ed entra in stato Ready. Per interrompere
l'erogazione di RF prima della scadenza del ciclo, premere e rilasciare il pedale o il
pulsante RF ON/OFF sul pannello anteriore. Quando il generatore viene riavviato,
l'unità viene ripristinata alle precedenti impostazioni di tempo e potenza.
ATTENZIONE: premere e rilasciare il pedale una volta per accendere o
spegnere il generatore a RF. Non sostare sul pedale poiché potrebbe causare
un'attivazione o un'interruzione indesiderata.
NOTA: se il dispositivo di coagulazione deve essere riposizionato, premere e
rilasciare il pedale o il pulsante RF ON/OFF per interrompere l'erogazione di energia.
Per riavviare il generatore, premere e rilasciare nuovamente il pedale o il pulsante RF
ON/OFF.
NOTA: se l'impedenza supera i 500 Ω, il generatore smette di erogare RF e ritorna
allo stato Ready.

Capitolo 3 Pulizia

NOTA: non spruzzare o versare liquidi direttamente sull'unità.
NOTA: l'unità e/o gli accessori non possono essere sterilizzati.
AVVERTENZA: assicurarsi che l'alcool isopropilico (IPA) sia completamente
asciutto prima di utilizzare l'unità.
ATTENZIONE: evitare detergenti caustici o abrasivi
Linee guida
Per la pulizia dell'unità si raccomanda di attenersi alle seguenti linee guida. Eventuali
procedure diverse dai metodi descritti ricadono sotto la responsabilità dell'utente.
Scollegare l'unità o il carrello dall'alimentazione prima della pulizia.
153.
Se l'unità e/o gli accessori sono contaminati da sangue o altri liquidi organici,
154.
devono essere puliti prima di seccarsi (entro due ore dalla contaminazione).
Le superfici esterne dell'unità e/o degli accessori devono essere pulite con
155.
salviette al 70%-90% di alcool isopropilico (IPA) per almeno due minuti. Non lasciare
che i liquidi penetrino all'interno della scocca.
156. Prestare attenzione a tutte le aree in cui possono accumularsi fluidi o sporcizia,
come ad esempio sotto o intorno alle impugnature o nelle fessure e scanalature
strette.
Asciugare l'unità e/o gli accessori con un panno bianco asciutto e privo di
157.
lanugine.
158. Effettuare un controllo finale della procedura di pulizia, ispezionando
visivamente il panno bianco per verificare l'eventuale presenza di sporcizia residua.
159. Se sul panno bianco rimangono tracce di sporcizia, ripetere i passaggi da 3 a 6.
Al termine dell'operazione di pulizia, accendere l'unità per eseguire il test automatico
dell'avvio (Power On Self-Test, POST). In caso di errori, contattare AtriCure per avviare la
procedura di reso.

Capitolo 4 Specifiche tecniche e ispezioni di sicurezza

Specifiche del dispositivo

160. Dispositivo di classe 1.
161. Parte applicata a prova di defibrillatore di tipo CF. Il tempo di recupero per
rendere il generatore a RF CS-3000 pienamente operativo dopo l'esposizione a
tensioni di defibrillazione è di 5 secondi.
Il generatore soddisfa i requisiti IPX1 per la protezione dall'ingresso di fluidi
162.
163. Non adatto ad anestetici infiammabili.
LBL-2123 Rev. F
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