Modes De Fonctionnement Du Générateur; Composants Du Système Fournis Avec Le Générateur; Composants Non Fournis Avec Le Générateur; Interface Utilisateur Du Générateur Rf Cs-3000 - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

Manuel d'utilisation du générateur RF CS–3000
Figure 2. Tension en fonction de l'impédance de charge
Tension maximale efficace (RMS) — CS-3000
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0 200 400 600
Figure 3. Puissance administrée par rapport à la puissance réglée
Puissance administrée par rapport au réglage du dispositif — charge de 275 ohms
100,00
90,00
80,00
70,00
60,00
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
0,00
0 10 20 30
Modes de fonctionnement du générateur
45. Mode Standby : le générateur est à l'arrêt ; aucune énergie n'est administrée, aucune
mesure n'est effectuée. La version du logiciel est connue.
46. Mode Power Control, Ready : le générateur détecte le type de dispositif de
coagulation connecté et détermine les points de consigne de puissance et de temps
initiaux en conséquence. Ces niveaux de puissance et de temps préréglés peuvent
être réglés par l'opérateur.
47. Mode Power Control RF, ON : le générateur transmet un niveau de puissance
constant jusqu'à ce que le temps écoulé soit égal à la valeur de consigne ou qu'une
erreur soit détectée.
48. Mode Diagnostic Evaluation : l'énergie RF n'est PAS transmise à l'appareil de
coagulation pendant ce mode. Les mesures de résistivité sont effectuées à partir
d'électrodes présentes sur un dispositif accessoire séparé (non disponible à ce jour)
pour indiquer l'étendue de la nécrose suite à la coagulation. Composants du système fournis avec le générateur
Les composants fournis avec le générateur RF nContact modèle CS–3000 comprennent :
o 1 câble d'alimentation US (version US uniquement)
o 1 câble d'alimentation EU (version EU uniquement)
o 1 câble d'alimentation UK (version EU uniquement)
o 1 pédale de commande (pédale)
o 2 manuels d'utilisation
o 2 fusibles - LittelFuse 2183-15, temporisation (Slo-Blo), calibré à 3,15 A, 250 V CA
Composants non fournis avec le générateur
Les accessoires fournis séparément par AtriCure, Inc. pour une utilisation avec le
générateur RF CS–3000 et conformes aux limitations des normes CEI 60601-1 sur les
dispositifs médicaux comprennent :
o Appareils de coagulation ancrés Numeris® (à usage unique, stériles) — Les modèles
en kit emballés compatibles avec le générateur RF sont : CSK–021 (CS–1201) ;
CSK–022 (CS–1202) ; CSK–023 (CS–1203) ; CSK–025 (CS–1205). Se reporter au
mode d'emploi du dispositif pour plus d'informations sur le fonctionnement et la mise
au rebut.
o Dispositifs de coagulation EPi-Sense® avec capacités de détection (usage unique,
stérile) — Les modèles en kit emballés compatibles avec le générateur RF sont :
CDK–1411, CDK–1412, CDK–1413. Se reporter au mode d'emploi du dispositif pour
plus d'informations sur le fonctionnement et la mise au rebut.
AtriCure, Inc.
Tension efficace
800 1000 1200 1400 1600
Impédance — Ohms
40 50 60 70 80
Réglage du dispositif
Puissance administrée
o Câble de coagulation RF (usage unique, stérile) — Modèle CS–2000 ; se reporter au
mode d'emploi du câble CSK–2000 pour plus d'informations sur le fonctionnement et
la mise au rebut.
•
Remarque : le kit emballé modèle CSK–2000 contient le câble modèle CS–2000
o Câble de détection (usage multiple, non stérile) — Modèle CS–2030 ; se reporter au
mode d'emploi du câble CSK–2030 pour plus d'informations sur le fonctionnement.
•
Remarque : le kit emballé modèle CSK–2030 contient le câble modèle CS–2030
o Ou le câble de détection (usage multiple, non stérile) — Modèle CS–2010 ; se
reporter au mode d'emploi du câble CSK–2010 pour plus d'informations sur le
fonctionnement.
•
Remarque : le kit emballé modèle CSK–2010 contient le câble modèle CS–2010
Les accessoires nécessaires pour l'utilisation avec le générateur RF modèle CS–3000, non
fournis avec le générateur RF CS–3000 mais fourni avec les dispositifs de coagulation,
comprennent :
o Électrode de retour patient (c'est-à-dire électrode dispersive, indifférente), surface de
136 cm2 (21 pouces carrés), équivalente à Covidien Valleylab Polyhesive, numéro de
référence E7506.
Interface utilisateur du générateur RF CS–3000
1800 2000
Figure 4. Panneau avant du générateur — Caractéristiques principales
Le panneau avant du générateur fournit les connexions pour le câble du dispositif de
coagulation CSK–2000 (9), l'électrode indifférente (10), une pédale de commande (11)
et un connecteur pour le câble de détection CSK–2010 (12). Le panneau avant
90 100
comprend des boutons poussoirs pour régler l'alimentation (2), la durée (3), changer le
mode de fonctionnement (4) et activer et désactiver la transmission d'énergie RF (1).
L'affichage graphique (5) indique le mode de fonctionnement, la puissance, la durée,
l'impédance et le pourcentage de variation de l'impédance en mode Power Control. Les
LED indiquent quand le générateur est en mode Standby (6), si une erreur (7) a été
détectée ou quand l'énergie RF est transmise (8).
Panneau de commande avant
La puissance est affichée en watts (W). En mode Power Control, le point de consigne de
puissance est le niveau de puissance qui sera transmis au dispositif de coagulation. La
consigne de puissance est déterminée par le dispositif de coagulation spécifique et
s'enregistre automatiquement une fois le dispositif de coagulation connecté. Se reporter au
mode d'emploi des dispositifs pour connaître la puissance et la durée préréglées. La
puissance maximale autorisée dépend du dispositif de coagulation raccordé.
L'administration de puissance peut être ajustée pendant l'activation RF en appuyant sur les
boutons poussoirs « Power up » ou « Power down » pour régler la puissance par
incréments de 1 Watt.
REMARQUE : si un dispositif de coagulation n'est pas connecté ou identifié, la
puissance sera réglée sur 4 W et la puissance maximale sera limitée à 50 W.
La puissance réelle transmise par le dispositif de coagulation remplace le point de consigne
sur l'écran graphique une fois que l'énergie RF est activée. En mode Power Control, la
puissance réelle est ajustée au point de consigne, mais elle est également commandée
pour tenir compte de la réponse des tissus qui est détectée par les changements
d'impédance.
L'impédance (résistance entre le dispositif de coagulation et l'électrode dispersive,
indifférente) est mesurée par le générateur et affichée en ohms (Ω). Un histogramme
montre le changement d'impédance entre l'initiation de l'énergie RF (référence) et la
coagulation des tissus (test). Plus la conductivité diminue, plus l'impédance augmente.
Pendant la coagulation des tissus, lorsque la température des tissus dépasse 100 °C et
provoque la dessiccation des tissus, l'impédance augmente de manière nette. Ceci crée
une barrière isolante. Le générateur diminue rapidement la puissance si l'impédance
augmente rapidement et interrompt la transmission d'énergie RF si l'impédance dépasse
500 Ω.
La durée (Time) est préréglée lorsqu'un dispositif de coagulation est connecté et identifié
par le générateur. La consigne de durée réglée détermine la durée de l'administration
LBL-2123 Rév. F
Réglage de la puissance (2)
Puissance réelle (5)
Impédance (5)
Durée réglée (3)
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