Événements Indésirables Possibles - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

• Le dispositif Evolution Shortie, Evolution Shortie RL ou le set de
gaines de dilatation télescopiques de Byrd en acier inoxydable
doivent être utilisés uniquement pour un accès vasculaire
minimal.
• On notera que l'insertion d'un set de gaines de dilatation
télescopiques de Byrd en acier inoxydable sur un set de gaines de
dilatation de Byrd en polypropylène ou sur le dispositif Evolution
peut endommager la gaine interne.
• Si une calcification ou des tissus cicatriciels excessifs empêchent
l'avancement sans danger des gaines, envisager un autre abord.
• En cas de rupture du cathéter/sonde, évaluer les fragments et
les éliminer selon la procédure indiquée.
• En cas d'hypotension, évaluer rapidement et traiter selon les
besoins.
• En raison de l'évolution rapide des technologies de cathéter/sonde,
ce dispositif peut ne pas convenir pour le retrait de tous les types de
cathéters/sondes. En cas de questions ou de doutes sur la compatibilité
de ce dispositif avec des cathéters/sondes spécifiques, contacter le
fabricant des cathéters/sondes.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Parmi les événements indésirables possibles liés à l'extraction
intravasculaire de cathéters/sondes (présentés par ordre croissant
d'effet possible), on citera :
délogement ou endommagement de cathéters/sondes non ciblés
hématome de la paroi thoracique
thrombose
arythmies
bactériémie aiguë
hypotension aiguë
pneumothorax
accident vasculaire cérébral
migration d'un fragment du cathéter/corps étranger
embolie pulmonaire
lacération ou déchirure des structures vasculaires ou du myocarde
hémopéricarde/épanchement péricardique
tamponnade cardiaque
hémothorax
arrêt cardiaque
décès
MODE D'EMPLOI
Mode d'emploi recommandé
Gaine de stabilisation de tissus SteadySheath Evolution
1. Exposer chirurgicalement l'extrémité proximale du cathéter/sonde
à demeure et débrancher le cathéter/sonde de ses connexions (le cas
échéant). Retirer tout le matériel de suture et de fixation.
2. Couper tous les raccords proximaux, le cas échéant, avec des
ciseaux ou un autre instrument de coupe. Il est important de couper le
cathéter/sonde très près du connecteur (mais au-delà des jointures de
sertissage) en laissant une partie du cathéter/sonde à demeure aussi
longue que possible. Éviter de bloquer la lumière interne (ou la spirale)
du cathéter/sonde en le/la coupant.
3. À moins que l'isolation du cathéter/sonde ne soit endommagée,
détériorée ou trop mince, attacher une ligature ou fixer une spirale de
compression à l'extrémité proximale du cathéter/sonde, en comprimant
l'isolation contre la spirale et le stylet de verrouillage afin d'éviter
l'étirement de la spirale et de l'isolation. La ligature peut être fixée à la
poignée à boucle ou à la boucle servant à attacher la suture.
REMARQUE : Si un stylet de verrouillage n'a pas été utilisé, noter que
l'endommagement par traction du cathéter/sonde peut empêcher
le passage ultérieur d'un stylet de verrouillage par la lumière et/ou
compliquer la dilatation du tissu cicatriciel.
4. Pour un cathéter/sonde à fixation active, tenter de dévisser le
cathéter/sonde en faisant tourner le cathéter/sonde et le stylet de
verrouillage dans le sens antihoraire, s'il y a lieu.
5. Tirer légèrement le cathéter/sonde vers l'arrière pour voir s'il est
toujours engagé dans les tissus. Si le cathéter/sonde est suffisamment
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