Description Du Dispositif; Contre-Indications; Avertissements - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

Vaina de estabilización de tejidos
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  • ESPAÑOL, página 24
FRANÇAIS
Gaine de stabilisation de tissus SteadySheath® Evolution®
Mode d'emploi

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

La gaine de stabilisation de tissus SteadySheath Evolution se compose
d'une gaine en PTFE dotée d'une extrémité distale en acier inoxydable.
UTILISATION
La gaine de stabilisation de tissus SteadySheath Evolution est destinée
à être utilisée chez les patients nécessitant la dilatation percutanée des
tissus entourant les sondes cardiaques, les cathéters à demeure ou les
objets étrangers.
Diamètre
de la gaine
(D.I.)
9 Fr.
11 Fr.
13 Fr.
Utilisation avec d'autres dispositifs
La gaine de stabilisation de tissus SteadySheath Evolution peut être
utilisée en conjonction avec les dispositifs d'extraction de cathéter/
sonde suivants de Cook:
Stylet de verrouillage
Prolongateur de sonde
Set de gaines de dilatation mécanique Evolution
Set de gaines de dilatation à rotation contrôlée Evolution RL
Set de gaines de dilatation mécanique Evolution Shortie
Set de gaines de dilatation à rotation contrôlée Evolution
Shortie RL
Veiller à respecter scrupuleusement le « Mode d'emploi
recommandé » pour chaque dispositif utilisé.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue

AVERTISSEMENTS

Lors de l'utilisation de gaines ou de sets de gaines de dilatation,
ne pas insérer plus d'un set de gaines à la fois dans une veine. Sinon,
une lésion vasculaire grave, dont la lacération d'une paroi veineuse
nécessitant une réparation chirurgicale, risque de se produire.
Lors de l'utilisation d'un stylet de verrouillage :
Ne pas laisser en place un cathéter/sonde contenant un
stylet de verrouillage dans un site anatomique. Sinon, une
lésion grave du vaisseau ou de la paroi endocardique risque de
se produire en raison du raidissement du cathéter/sonde ou de
la rupture ou la migration du stylet laissé en place.
Ne pas exercer une traction lestée sur un stylet de
verrouillage inséré, sous risque d'entraîner une avulsion
myocardique, une hypotension ou une lacération de la paroi
veineuse.
Il est possible qu'une sonde contenant un fil de retenue en J
dans sa lumière interne (plutôt qu'à l'extérieur de la spirale) ne
soit pas compatible avec le stylet de verrouillage. L'insertion du
stylet de verrouillage dans ce type de sonde peut entraîner la
protrusion ou la migration éventuelle du fil de retenue en J.
Évaluer les risques relatifs et les bénéfices des procédures de
retrait du cathéter/sonde intravasculaire dans les cas suivants :
L'objet à retirer a une forme ou une configuration
dangereuse ;
Il existe un risque élevé de désintégration du cathéter/sonde
entraînant une embolie due à un fragment ou des végétations
se sont formées directement sur le corps du cathéter/sonde.
En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou
sur ordonnance médicale.
Compatible avec les sets
de gaines Evolution et
Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Compatible avec les sets de
gaines Evolution Shortie et
Evolution Shortie RL
28
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0
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Este manual también es adecuado para:

Steadysheath evolution shortie

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