Środki Ostrożności - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

Należy rozważyć względne zagrożenia i korzyści
•
wewnątrznaczyniowego usuwania cewnika/odprowadzenia w
przypadkach, gdy:
przedmiot do usunięcia ma niebezpieczny kształt lub
•
konfigurację,
istnieje duże prawdopodobieństwo rozpadu cewnika/
•
odprowadzenia, powodującego zator fragmentami lub są
obecne narośle umocowane bezpośrednio do korpusu cewnika/
odprowadzenia.
Urządzenia do usuwania cewników/odprowadzeń powinny
•
być używane tylko w instytucjach, w których jest możliwość
przeprowadzania operacji klatki piersiowej.
Urządzenia do usuwania cewników/odprowadzeń powinny
•
być używane tylko przez lekarzy obeznanych z metodami i
urządzeniami do usuwania cewników/odprowadzeń.
Podczas wprowadzania koszulek, w tym urządzenia Evolution
•
i/lub koszulki SteadySheath do stabilizacji tkanki, należy
stosować odpowiednią technikę wprowadzania koszulki oraz
utrzymywać odpowiednie naprężenie cewnika/odprowadzenia (za
pośrednictwem mandrynu blokującego lub bezpośrednio), aby
zapobiec uszkodzeniu ścian naczynia.
Nadmierne forsowanie koszulek (w tym urządzenia Evolution
•
i/lub koszulki SteadySheath do stabilizacji tkanki), gdy używane
są wewnątrznaczyniowo, może spowodować uszkodzenie układu
naczyniowego wymagające naprawczej interwencji chirurgicznej.
Urządzenie Evolution Shortie lub Evolution Shortie RL
•
należy stosować wyłącznie do uzyskania minimalnego wejścia
do naczynia. Nie wolno podejmować prób przeprowadzenia
urządzenia Evolution Shortie lub Evolution Shortie RL poza
krzywiznę w naczyniu, gdyż może nastąpić uszkodzenie ściany
naczynia lub izolacji odprowadzenia sercowego.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przed rozpoczęciem zabiegu należy rozważyć, jaki jest rozmiar
cewnika/odprowadzenia w stosunku do rozmiarów urządzeń systemu
Lead Extraction™, w celu ustalenia możliwych niezgodności.
• W przypadku selektywnego usuwania cewników/odprowadzeń z
zamiarem pozostawienia jednego lub więcej wszczepionych cewników/
odprowadzeń do przewlekłego stosowania w dotychczasowym
położeniu, należy następnie sprawdzić cewniki/odprowadzenia
inne niż docelowe, aby upewnić się, że nie uległy uszkodzeniu ani
przemieszczeniu podczas zabiegu ekstrakcji.
Ze względu na ryzyko powikłań, lekarze z dużym doświadczeniem w
stosowaniu tej procedury sformułowali następujące rady:
PRZYGOTOWANIA
• Należy zebrać dokładny wywiad chorobowy pacjenta, włącznie z
grupą krwi. Należy mieć natychmiastowy dostęp do odpowiednich
preparatów krwiopochodnych.
• Należy ustalić producenta, numer modelu i datę wszczepienia
cewnika/odprowadzenia, które ma być usunięte.
• Przy pomocy radiografii/echokardiografii, należy przeprowadzić
ocenę stanu, rodzaju i położenia cewnika/odprowadzenia. Należy
używać sali zabiegowej wyposażonej w wysokiej jakości urządzenia
do fluoroskopii, elektrostymulacji, defibrylator, zestaw do
torakotomii i zestaw do nakłuwania i odbarczania osierdzia.
• Powinna być natychmiastowa możliwość wykonania
echokardiografii i przeprowadzenia zabiegów kardiotorakochirurgii.
• Przygotować/obłożyć serwetami chirurgicznymi klatkę piersiową
pacjenta na wypadek konieczności torakotomii; przygotować/
obłożyć serwetami chirurgicznymi pachwinę pacjenta do uzyskania
dostępu udowego lub na wypadek konieczności uzyskania dostępu
udowego.
• Ustanowić zapasową elektrostymulację zgodnie z potrzebą.
• Mieć pod ręką obszerny zestaw koszulek, urządzeń do
manipulacji odprowadzeniami (mandryn blokujący i przedłużacz
odprowadzenia), mandrynów do odkręcania czynnych
odprowadzeń mocujących, pętli i sprzętu pomocniczego.
PROCEDURA
• WSZYSTKIE manipulacje cewnikami/odprowadzeniami i
koszulkami muszą być wykonywane pod kontrolą fluoroskopową.
54