Beskrivelse Af Produktet; Tilsigtet Anvendelse - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

DANSK
SteadySheath® Evolution® sheath til vævsstabilisering
Brugsanvisning

BESKRIVELSE AF PRODUKTET

SteadySheath Evolution sheath til vævsstabilisering består af en PTFE-
sheath med en distal spids af rustfrit stål.

TILSIGTET ANVENDELSE

SteadyState Evolution sheath til vævsstabilisering er beregnet til brug
til patienter, for hvem perkutan dilatation af væv omkring afledninger
til hjertet, indlagte katetre og fremmedlegemer er nødvendig.
Sheathstørrelse
(indv. diam.)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Anvendelse sammen med andre anordninger
SteadyState Evolution sheath til vævsstabilisering kan anvendes
sammen med følgende ekstraktionsanordninger til katetre/
afledninger fra Cook:
Låsestilet
Afledningsforlænger
Evolution mekanisk dilatatorsheathsæt
Evolution RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation
Evolution Shortie mekanisk dilatatorsheathssæt
Evolution Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation
Følg nøje "Foreslået brugsanvisning" for hver anordning, der
anvendes.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
Ved brug af dilatatorsheaths eller sheathsæt må der ikke
•
indføres mere end ét sheathsæt i en vene ad gangen. Det kan
medføre alvorlig skade på kar, inklusive rift i venevæg, der kræver
kirurgisk behandling.
Ved brug af en låsestilet:
•
Efterlad ikke et kateter/afledning i en patient, hvis der
•
stadig sidder en låsestilet inden i katetret/afledningen. Der
kan opstå alvorlig skade på kar eller endokardial væg fra det
afstivede kateter/afledning eller fra brud eller migration af den
efterladte stiletwire.
Påfør ikke vægtet traktion på en indført låsestilet, da det
•
kan resultere i myokardial løsrivning, hypotension eller rivning
af venevæg.
Vær opmærksom på, at en afledning med en J-formet
•
retentionstråd, der sidder i dens indre lumen (i stedet for at
sidde udenfor spiralen), muligvis ikke er kompatibel med
låsestiletten. Indføring af låsestiletten i en sådan afledning kan
resultere i fremspring og mulig migration af den J-formede
retentionstråd.
De relative risici og fordele ved procedurer til fjernelse af
•
intravaskulært kateter/afledning bør overvejes i følgende tilfælde:
Emnet, der skal fjernes, har en farlig form eller
•
konfiguration,
Risikoen for disintegration af kateter/afledning, der
•
medfører embolisme fra fragment, er høj, eller der er vedhæftet
vegetationer direkte på kateter/afledningslegeme.
Udtagningsanordninger til kateter/afledning må kun bruges på
•
institutioner med mulighed for thorakal kirurgi.
I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt
kun sælges af en læge eller efter dennes anvisning.
Kompatibel med
Evolution eller
Evolution RL
sheathsæt
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Kompatibel med
Evolution Shortie
eller Evolution
Shortie RL sheathsæt
10
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0