Lehetséges Nemkívánatos Események - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

készlet vagy az Evolution eszköz mentén való felvezetése
károsíthatja a belső hüvelyt.
• Ha túlzott mennyiségű hegszövet vagy meszesedés akadályozza
a hüvelyek biztonságos előretolását, mérlegelje alternatív
megközelítés alkalmazását.
• Ha a katéter/vezeték eltörik, értékelje a töredéket; a javallatnak
megfelelően távolítsa el.
• Ha alacsony vérnyomás alakul ki, végezzen gyors értékelést;
kezelje megfelelő módon.
• A katéteres/vezetékes technológia gyors fejlődése miatt lehet,
hogy ez az eszköz nem alkalmas minden típusú katéter/vezeték
eltávolítására. Ha kérdései vagy problémái vannak ezen eszköz
és bizonyos konkrét katéterek/vezetékek közötti kompatibiltással
kapcsolatban, forduljon a katéter/vezeték gyártójához.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A katéterek/vezetékek intravaszkuláris eltávolítási eljárásával
kapcsolatos lehetséges nemkívánatos események többek között
(növekvő lehetséges hatás sorrendjében felsorolva):
nem célzott katéter/vezeték kimozdulása vagy károsodása
mellkasfali haematoma
trombózis
arrhythmiák
akut bakteriémia
akut alacsony vérnyomás
légmell
stroke
katéterből/tárgyból származó, elvándorló fragmentum
tüdőembólia
vaszkuláris struktúrák vagy a szívizom sérülése vagy szakadása
haemopercardium/pericardialis folyadékgyülem
szívtamponád
mellűri vérgyülem
szívleállás
halál
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Javasolt használati utasítás
SteadySheath Evolution szövetstabilizáló hüvely
1. Sebészeti módszerrel preparálja ki a tartós katéter/vezeték proximális
végét, és csatlakoztassa le a katétert/vezetéket a csatlakozásairól (ha
csatlakoztatva volt). Távolítson el minden varrat- és lekötőanyagot.
2. Ollóval vagy egyéb vágóeszközzel vágjon le minden proximális
csatlakozót/szárnyat, ha van ilyen. Fontos, hogy a katétert/vezetéket
a csatlakozóhoz nagyon közel vágja el (de a sajtolt csatlakozáson túl,
ha van ilyen), és a tartós katéterből/vezetékből a lehető leghosszabb
darabot hagyja meg a beavatkozás végzéséhez. Elvágáskor vigyázzon,
hogy ne zárja el a katéter/vezeték belső lumenét (vagy spirálját).
3. Ha a katéter/vezeték szigetelése nem károsodott, nem mállott szét,
és nem túl vékony, kössön ligatúrát vagy helyezzen kompressziós spirált
(Cook) a katéter/vezeték proximális végére, a szigetelést a spirálhoz és a
rögzíthető mandrinhoz nyomva, hogy megelőzze a spirál és a szigetelés
megnyúlását. A ligatúra a hurok fogantyújához vagy a varratzsinórhoz
szolgáló fülhöz köthető.
MEGJEGYZÉS: Ha nem használt rögzíthető mandrint, ne felejtse,
hogy a katéternek/vezetéknek húzással okozott károsodás
meghiúsíthatja a rögzíthető mandrin későbbi áthaladását a
lumenen, és/vagy megnehezítheti a hegszövet tágítását.
4. Aktív rögzítő katéter/vezeték esetében próbálja meg a katéternek/
vezetéknek és a rögzíthető mandrinnak az óramutató járásával
ellentétes irányban való elforgatásával kicsavarni a katétert/vezetéket
(adott esetben).
5. Óvatosan húzza vissza a katétert/vezetéket, hogy érzékelje, össze
van-e még kapcsolódva a szövettel. Ha a katéter/vezeték már eléggé
lazán fekszik a szövetben, a rögzíthető mandrint és a katétert/vezetéket
óvatosan meghúzva távolítsa el azokat.
34