COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso página 15

das zu entfernende Instrument eine gefährliche Form oder
•
Konfiguration hat,
die Wahrscheinlichkeit einer Disintegration des Katheters/
•
der Elektrode mit Embolie der Fragmente hoch ist oder sich
Vegetationen direkt am Katheter/an der Elektrode befinden.
Produkte zur Entfernung von Kathetern/Elektroden dürfen
•
ausschließlich in Institutionen, in denen Thoraxoperationen
durchgeführt werden können, eingesetzt werden.
Produkte zur Entfernung von Kathetern/Elektroden dürfen nur
•
von Ärzten verwendet werden, die mit den Methoden und diesen
Produkten vertraut sind.
Beim Vorschieben von Schleusen, einschließlich
•
der Evolution Schleuse und/oder der SteadySheath
Gewebestabilisierungsschleuse, ordnungsgemäße
Schleusentechnik anwenden und (mit einem Sperrmandrin
oder direkt) adäquaten Zug auf dem Katheter/der Elektrode
aufrechterhalten, um eine Verletzung der Gefäßwände zu
vermeiden.
Übermäßige intravaskuläre Kraftaufwendung bei Schleusen
•
(einschließlich der Evolution Schleuse und/oder der SteadySheath
Gewebestabilisierungsschleuse) kann eine Verletzung des
Gefäßsystems mit anschließender chirurgischer Reparatur zur
Folge haben.
Evolution Shortie bzw. Evolution Shortie RL sollte nur so weit
•
wie minimal erforderlich in das Gefäß eingeführt werden. Nicht
versuchen, Evolution Shortie bzw. Evolution Shortie RL über
eine Biegung im Gefäß hinaus vorzuschieben, da die Gefäßwand
oder die Isolierung der kardialen Elektrode hierdurch beschädigt
werden kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Vor dem Eingriff muss die Größe des Katheters/der Elektrode im
Verhältnis zur Größe der Lead Extraction™ Instrumente geprüft werden,
um eine mögliche Inkompatibilität zu vermeiden.
• Sollten nicht alle Katheter/Elektroden entfernt werden, müssen
die im Körper belassenen chronischen Katheter/Elektroden nach
dem Eingriff getestet werden, um sicherzustellen, dass sie durch das
Extraktionsverfahren nicht beschädigt oder verschoben wurden.
Aufgrund des Komplikationsrisikos empfehlen Ärzte, die große
Erfahrung mit diesem Eingriff besitzen, Folgendes:
VORBEREITUNGEN
• Eine eingehende Anamnese erheben und die Blutgruppe
des Patienten ermitteln. Geeignete Blutprodukte müssen rasch
verfügbar sein.
• Den Hersteller, die Modellnummer und das Implantationsdatum
des/der zu entfernenden Katheters/Elektrode ermitteln.
• Zustand, Art und Position des Katheters/der Elektrode
mittels Röntgen oder Echokardiographie beurteilen. Der
Eingriff muss in einem Operationssaal durchgeführt werden,
der mit Röntgenanlagen hoher Qualität, Schrittmachergeräten,
einem Defibrillator sowie Thorakotomie- und
Perikardpunktionsinstrumenten ausgestattet ist.
• Echokardiographie und Herz-Thorax-Operationen sollten ohne
Verzögerung durchgeführt werden können.
• Den Thorax des Patienten für eine mögliche Thorakotomie
vorbereiten und mit sterilen Tüchern abdecken. Für einen (evtl.)
femoralen Zugang die Leistengegend des Patienten vorbereiten
und abdecken.
• Ein zweiter Schrittmacher muss verfügbar sein.
• Ein umfassendes Sortiment an Schleusen,
Elektrodensteuerungsinstrumenten (Sperrmandrin und
Elektrodenverlängerung), Mandrinen zum Abschrauben von
Elektroden mit aktiver Fixierung, Schlingen und Zubehörteilen sollte
bereitstehen.
EINGRIFF
• ALLE Katheter-/Elektroden- und Schleusenmanipulationen
müssen unter Durchleuchtungskontrolle durchgeführt werden.
EKG und arterieller Blutdruck müssen kontinuierlich während des
Eingriffs und postoperativ überwacht werden.
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