Descrizione Del Dispositivo; Uso Previsto - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

ITALIANO
Guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath® Evolution®
Istruzioni per l'uso

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

La guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath Evolution è una
guaina in PTFE dotata di estremità distale in acciaio inossidabile.

USO PREVISTO

La guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath Evolution è prevista
per l'uso nelle circostanze in cui sia necessaria la dilatazione percutanea
dei tessuti del paziente adiacenti a elettrocateteri per la stimolazione
cardiaca, cateteri a permanenza e corpi estranei.
Misura della
guaina (diametro
interno)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Uso con altri dispositivi
La guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath Evolution può
essere utilizzata contestualmente ai seguenti dispositivi per
l'estrazione di cateteri/elettrocateteri di Cook:
mandrino bloccante
prolunga per elettrocatetere
set di guaine dilatatrici meccaniche Evolution
set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution RL
set di guaine dilatatrici meccaniche Evolution Shortie
set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution Shortie RL
Accertarsi di seguire rigorosamente le "Istruzioni per l'uso
consigliate" di ciascun dispositivo utilizzato.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
Durante l'uso delle guaine dilatatrici o dei set di guaine, non
•
inserire più di un set di guaine in vena alla volta. In caso contrario,
sono possibili gravi danni ai vasi, inclusa la lacerazione della parete
venosa con conseguente necessità di riparazione chirurgica.
Per l'uso di un mandrino bloccante
•
Non lasciare mai nel paziente un catetere/elettrocatetere
•
con il mandrino bloccante ancora al suo interno. Il catetere/
elettrocatetere irrigidito o la frattura o migrazione del
mandrino abbandonato possono provocare gravi danni alla
parete del vaso o alla parete endocardica.
Per evitare avulsione miocardica, ipotensione o lacerazione
•
della parete venosa, non applicare trazione con pesi a un
mandrino bloccante inserito.
Tenere presente che un elettrocatetere con filo di ritenzione
•
a J nel lume interno (piuttosto che all'esterno della spirale) può
non essere compatibile con il mandrino bloccante. L'inserimento
del mandrino bloccante in questo tipo di elettrocatetere può
provocare la protrusione e la possibile migrazione del filo di
ritenzione a J.
Ponderare i rischi e i benefici relativi alle procedure di rimozione
•
di un catetere/elettrocatetere endovascolare nei casi in cui:
l'elemento da rimuovere sia caratterizzato da una forma o
•
da una configurazione pericolosa;
la probabilità di disintegrazione del catetere/elettrocatetere
•
con conseguente embolia da frammenti sia elevata o vi siano
vegetazioni aderenti direttamente al corpo del catetere/
elettrocatetere.
I dispositivi per la rimozione dei cateteri/elettrocateteri devono
•
essere utilizzati esclusivamente presso strutture sanitarie dotate di
reparto di chirurgia toracica.
La legge federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Compatibile con i set
di guaine Evolution
o Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Compatibile con i set di
guaine Evolution Shortie
o Evolution Shortie RL
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LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0