COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso página 37

I dispositivi per la rimozione dei cateteri/elettrocateteri
•
devono essere utilizzati esclusivamente da medici competenti
ed esperti nel loro uso e nelle tecniche di rimozione dei cateteri/
elettrocateteri.
Durante l'avanzamento delle guaine (incluso il dispositivo
•
Evolution e/o la guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath),
per evitare di danneggiare le pareti del vaso, adottare la tecnica
corretta e mantenere una tensione adeguata sul catetere/
elettrocatetere (direttamente o mediante un mandrino bloccante).
L'applicazione di una forza eccessiva alle guaine utilizzate
•
in ambito endovascolare (incluso il dispositivo Evolution e/o la
guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath), può causare danni
al sistema vascolare con conseguente necessità di riparazione
chirurgica.
Il dispositivo Evolution Shortie o Evolution Shortie RL deve
•
essere usato esclusivamente per una penetrazione minima nel
vaso. Per evitare lesioni alla parete del vaso o danni all'isolante
dell'elettrocatetere per la stimolazione cardiaca, non tentare di fare
avanzare il dispositivo Evolution Shortie o Evolution Shortie RL
oltre una curvatura del vaso.
PRECAUZIONI
• Prima della procedura, esaminare le dimensioni del catetere/
elettrocatetere in relazione alle dimensioni dei dispositivi Lead
Extraction™ per escludere eventuali incompatibilità.
• Nel caso della rimozione selettiva di cateteri/elettrocateteri con
l'intento di lasciare impiantati uno o più cateteri/elettrocateteri cronici,
è necessario verificare il funzionamento dei cateteri/elettrocateteri
lasciati in posizione per accertarsi che non siano stati danneggiati o
sposizionati nel corso della procedura di estrazione.
A causa del rischio di complicazioni, i medici più esperti in questa
procedura consigliano quanto segue.
PREPARAZIONE PRELIMINARE
• Ottenere la completa anamnesi del paziente, incluso il gruppo
sanguigno. Tenere a pronta disposizione gli emoderivati compatibili.
• Verificare la ditta produttrice, il numero del modello e la data di
impianto del catetere/elettrocatetere da rimuovere.
• Eseguire la valutazione radiografica/ecocardiografica delle
condizioni, del tipo e della posizione del catetere/elettrocatetere.
Eseguire l'intervento in una sala operatoria dotata di
apparecchiature per fluoroscopia di alta qualità, di apparecchiature
per la cardiostimolazione, di defibrillatore, di set per toracotomia e
di set per pericardiocentesi.
• Apparecchiature ecocardiografiche e tutto il necessario per
eseguire un intervento chirurgico cardiotoracico devono essere
prontamente disponibili.
• Preparare e coprire con teli chirurgici il torace del paziente per
una eventuale toracotomia; preparare e coprire con teli chirurgici
l'inguine del paziente per l'approccio femorale o per l'eventuale
approccio femorale.
• Approntare il necessario per la cardiostimolazione di emergenza
in base alle necessità.
• Tenere a disposizione una vasta gamma di guaine, dispositivi
per il controllo degli elettrocateteri (mandrino bloccante e prolunga
per elettrocatetere), mandrini per svitare elettrocateteri a fissaggio
attivo, anse di recupero e apparecchiature accessorie.
PROCEDURA
• TUTTE le manipolazioni dei cateteri/elettrocateteri e delle
guaine devono essere eseguite sotto monitoraggio fluoroscopico.
Nel corso dell'intera procedura e durante la fase postoperatoria,
monitorare senza interruzioni l'ECG e la pressione arteriosa.
• Durante l'uso di guaine o di set di guaine (incluso il dispositivo
Evolution e/o la guaina stabilizzatrice per tessuti SteadySheath), è
necessario rispettare le seguenti precauzioni.
• Prima di usare le guaine (incluso il dispositivo Evolution o
SteadySheath), è essenziale esaminare con attenzione il tratto
extravascolare del catetere/elettrocatetere per accertare la
rimozione di tutti i manicotti di sutura, dei punti di sutura e dei
materiali di fissaggio.
• Il dispositivo Evolution Shortie, Evolution Shortie RL o il set di
guaine dilatatrici telescopiche in acciaio inossidabile Byrd devono
essere usati esclusivamente per una penetrazione minima nel vaso.
37