COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso página 64

• Приготовьте широкий набор интродьюсеров, устройств
управления электродом (фиксирующий стилет и устройство
вытягивания электрода), стилетов для отвинчивания электродов
с активной фиксацией, петель, а также вспомогательного
оборудования.
ПРОЦЕДУРА
• При ВСЕХ манипуляциях с катетерами/электродами и
расширителями применяйте рентгеноскопический контроль.
Во время процедуры и при восстановлении непрерывно
наблюдайте за ЭКГ и артериальным давлением.
• При использовании интродьюсеров или комплектов
интродьюсеров, включая устройство Evolution и (или)
интродьюсер для стабилизации тканей SteadySheath, следует
предпринять следующие меры предосторожности:
• Перед использованием интродьюсеров, включая устройство
Evolution или SteadySheath, необходимо тщательно осмотреть
весь внесосудистый участок катетера/электрода, чтобы
обеспечить удаление всех рукавов из шовного материала,
шовных и крепежных материалов.
• Evolution Shortie, Evolution Shortie RL или комплект
телескопических расширителей-интродьюсеров из
нержавеющей стали Byrd следует использовать только для
обеспечения минимального доступа в сосуд.
• Следует помнить о том, что введение комплекта
телескопических расширителей-интродьюсеров из
нержавеющей стали Byrd по комплекту расширителей-
интродьюсеров Byrd из полипропилена или устройству Evolution
может привести к повреждению внутреннего интродьюсера.
• Если излишнее количество рубцовой ткани или кальциноза
не позволяет безопасно продвинуть интродьюсеры вперед,
рассмотрите возможность альтернативного доступа.
• Если катетер/электрод разрушится, оцените фрагмент;
удалите в установленном порядке.
• При возникновении гипотензии проведите быструю оценку;
лечите подходящим методом.
• Поскольку технология катетеров/электродов развивается
быстро, это устройство может оказаться непригодным для удаления
всех типов катетеров/электродов. При возникновении вопросов
или озабоченности относительно совместимости этого устройства
с теми или иными катетерами/электродами обращайтесь к
изготовителю катетера/электрода.
ПОТЕНЦИАЛЬН Е НЕЖЕЛАТЕЛЬН Е ЯВЛЕНИЯ
Потенциальные негативные последствия, связанные с процедурой
внутрисосудистой экстракции катетеров/электродов включают (в
порядке возрастания возможного эффекта):
смещение или повреждение не подлежащего извлечению катетера/
электрода
гематома грудной стенки
тромбоз
аритмия
острая бактериемия
острая гипотензия
пневмоторакс
инсульт
сместившийся фрагмент катетера/предмета
легочная эмболия
разрыв или отрыв сосудистых структур или миокарда
гемоперикард/перикардиальный выпот
тампонада сердца
гемоторакс
остановка сердца
смерть
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Рекомендуемые инструкции по применению
Интродьюсер для стабилизации тканей SteadySheath Evolution
1. Хирургическим путем освободите проксимальный конец
постоянного катетера/электрода и удалите подключенные к
катетеру/электроду устройства (если такие имеются). Удалите все
шовные и крепежные материалы.
64