Tiltenkt Bruk - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

SteadySheath® Evolution® hylse til vevstabilisering
Bruksanvisning
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
SteadySheath Evolution hylse til vevstabilisering består av en PTFE-
hylse med en distal spiss i rustfritt stål.

TILTENKT BRUK

SteadySheath Evolution hylse til vevstabilisering er beregnet til bruk
hos pasienter der det kreves perkutan dilatasjon av vev omkring
hjerteavledninger, innlagte katetre og fremmedlegemer.
Hylsestørrelse
(I.D.)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Bruk med andre anordninger
SteadySheath Evolution hylse til vevstabilisering kan brukes
sammen med følgende ekstraksjonsutstyr for katetre/avledninger
fra Cook:
Låsestilett
Avledningsforlenger
Evolution mekanisk dilatatorhylsesett
Evolution RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon
Evolution Shortie mekanisk dilatatorhylsesett
Evolution Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon
Følg "foreslåtte bruksanvisninger" nøye for hver anordning som
brukes.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
Ved bruk av dilatatorhylser eller hylsesett må det ikke innføres
•
mer enn en hylse i en vene av gangen. Det kan oppstå alvorlig
karskade, innbefattet laserasjon i veneveggen, som krever kirurgisk
reparasjon.
Ved bruk av en låsestilett:
•
Ikke etterlat et kateter/en avledning i en pasient som
•
fortsatt har en låsestilett på plass inni kateteret/avledningen.
Det kan oppstå alvorlig skade på kar eller endokardial vegg
fra det avstivede kateteret/den avstivede avledningen eller fra
brudd eller migrasjon av den etterlatte stilettvaieren.
Ikke påfør vektet traksjon på en innført låsestilett, da
•
dette kan føre til myokardial avrivning, hypotensjon eller rift
i venevegg.
Vær oppmerksom på at en avledning som har en J-formet
•
retensjonstråd som sitter i dens indre lumen (i stedet for
å sitte utenfor kveilen), muligvis ikke er kompatibel med
låsestiletten. Innføring av låsestiletten i en slik avledning
kan føre til fremspring og mulig migrasjon av den J-formede
retensjonstråden.
Vurder de relative risikoene og fordelene ved prosedyrer for
•
fjerning av intravaskulært kateter/intravaskulær avledning i
følgende tilfeller:
Elementet som skal fjernes har en farlig form eller
•
konfigurasjon,
Det er stor risiko for at kateteret/avledningen desintegreres
•
med resulterende fragmentemboli, eller det finnes vedheftende
vegetasjoner direkte på kateteret/avledningen.
Anordninger for fjerning av kateter/avledning skal kun
•
anvendes ved institusjoner med mulighet for torakal kirurgi.
Føderal lov (USA) begrenser salget av denne
anordningen til leger eller etter legers ordre.
Kompatibel med
Evolution eller
Evolution RL hylsesett
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Kompatibel med Evolution
Shortie eller Evolution
Shortie RL hylsesett
49
NORSK
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0