COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso página 14

DEUTSCH
SteadySheath® Evolution® Gewebestabilisierungsschleuse
Gebrauchsanweisung
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Die SteadySheath Evolution Gewebestabilisierungsschleuse besteht aus
einer PTFE-Schleuse mit distaler Edelstahlspitze.
VERWENDUNGSZWECK
Die SteadySheath Evolution Gewebestabilisierungsschleuse ist zur
Verwendung bei Patienten bestimmt, die eine perkutane Dilatation des
Gewebes um kardiale Elektroden, Verweilkatheter und Fremdkörper
herum erfordern.
Schleusen-
größe
(Innen-Ø)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Verwendung mit anderen Produkten
Die SteadySheath Evolution Gewebestabilisierungsschleuse
kann in Verbindung mit den folgenden Katheter-/
Elektrodenextraktionsinstrumenten von Cook eingesetzt werden:
Sperrmandrin
Elektrodenverlängerung
Evolution Set mit mechanischen Dilatatorschleusen
Evolution RL Dilatatorschleusen-Set mit kontrollierter Rotation
Evolution Shortie Set mit mechanischen Dilatatorschleusen
Evolution Shortie RL Dilatatorschleusen-Set mit kontrollierter
Rotation
Die Anweisungen im Abschnitt „Empfehlungen zum Gebrauch" sind
für jedes Produkt genau zu befolgen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
Beim Einsatz von Dilatatorschleusen oder Schleusensets darf
•
nie mehr als ein Schleusenset gleichzeitig in eine Vene eingeführt
werden. Andernfalls kann es zu einer schweren Gefäßverletzung
kommen, u.a. zu einer Lazeration der Venenwand, die chirurgisch
behandelt werden muss.
Bei Verwendung eines Sperrmandrins:
•
Einen Katheter/eine Elektrode, in dem/der sich ein
•
Sperrmandrin befindet, nicht im Körper liegen lassen.
Der versteifte Katheter bzw. die versteifte Elektrode oder
ein gerissener bzw. verschobener, im Körper belassener
Mandrindraht kann eine schwere Gefäßwand- oder
Endokardverletzung verursachen.
Auf den eingesetzten Sperrmandrin darf keine Zugkraft
•
mit Gewichten ausgeübt werden, da es dabei zu einer
Myokardavulsion, Hypotonie oder einem Riss einer Venenwand
kommen kann.
Zu beachten ist, dass eine Elektrode mit einem J-förmigen
•
Retentionsdraht im Innenlumen (nicht an der Außenseite
der Spirale) möglicherweise nicht mit dem Sperrmandrin
kompatibel ist. Wird der Sperrmandrin in eine derartige
Elektrode eingesetzt, kann es zu einer Protrusion und Migration
des J-förmigen Retentionsdrahtes kommen.
Beim Entfernen intravaskulärer Katheter/Elektroden müssen
•
die relativen Risiken und Vorteile sorgfältig gegeneinander
abgewogen werden, wenn:
Laut US-Gesetzgebung darf dieses Produkt nur von
einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
Kompatibel mit
Evolution oder Evolution
RL Schleusensets
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Kompatibel mit Evolution
Shortie oder Evolution
Shortie RL Schleusensets
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LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0