Popis Zařízení; Určené Použití - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

ČESKY
Sheath pro stabilizaci tkáně SteadySheath® Evolution®
Návod k použití
POPIS ZAŘÍZENÍ
Sheath pro stabilizaci tkáně SteadySheath Evolution se skládá z PTFE
sheathu s distálním hrotem z nerezové oceli.
URČENÉ POUŽITÍ
Sheath pro stabilizaci tkáně SteadySheath Evolution je určen k
použití u pacientů, u kterých je vyžadována perkutánní dilatace tkání
obklopujících kardiální vodiče, katetry zavedené v těle a cizí předměty.
Velikost
sheathu
(vnitřní
průměr)
9 F
11 F
13 F
Použití s jinými zařízeními
Sheath pro stabilizaci tkáně SteadySheath Evolution lze používat
spolu s následujícími zařízeními pro extrakci katetrů/vodičů
výrobce Cook:
Uzamykací stilet
Prodlužovací díl vodiče
Souprava mechanických dilatačních sheathů Evolution
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL
Souprava mechanických dilatačních sheathů Evolution Shortie
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací
Evolution Shortie RL
U každého použitého zařízení musíte pečlivě dodržovat doporučený
návod k použití.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
Při použití dilatačních sheathů nebo souprav sheathů
•
nezavádějte najednou do žíly více než jednu soupravu sheathů.
Může dojít k závažnému poškození cévy včetně lacerace cévní
stěny vyžadující chirurgický zákrok.
Při použití uzamykacího stiletu:
•
Neponechejte katetr/vodič v těle pacienta s uzamykacím
•
stiletem uvnitř katetru/vodiče. Působením vyztuženého
katetru/vodiče, případně zlomením nebo migrací ponechaného
stiletového drátu, může dojít k závažnému poranění cévy nebo
endokardiální stěny.
Neaplikujte trakci se závažím na zavedený uzamykací stilet,
•
protože to může způsobit avulzi myokardu, hypotenzi nebo
natržení cévní stěny.
Mějte na paměti, že vodič s retenčním drátem tvaru J,
•
zavedeným v jeho vnitřním lumenu (tj. nespočívajícím vně
spirály), nemusí být kompatibilní s uzamykacím stiletem.
Zavedení uzamykacího stiletu do takového vodiče může mít
za následek protruzi a potenciální migraci retenčního drátu
tvaru J.
Zvažte relativní rizika a přínosy metod odstranění nitrocévních
•
katetrů/vodičů v následujících případech:
má-li předmět, který se má odstranit, nebezpečný tvar nebo
•
konfiguraci;
je-li vysoká pravděpodobnost rozpadu katetru/vodiče
•
vedoucí k embolizaci fragmentům, nebo je-li přímo na těle
katetru/vodiče přichycena vegetace.
Federální zákony dovolují prodej tohoto prostředku
pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
Kompatibilní se
soupravami sheathů
Evolution a
Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Kompatibilní se
soupravami sheathů
Evolution Shortie a
Evolution Shortie RL
LR-TSS-SH-11.0
6
LR-TSS-SH-9.0