Potenciální Nežádoucí Příhody - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

• Pokud se objeví hypotenze, proveďte urychlené vyšetření a
podle potřeby použijte vhodnou léčbu.
• V důsledku rychlého vývoje technologie katetrů/vodičů nemusí být
toto zařízení vhodné k odstranění všech typů katetrů/vodičů. V případě
otázek nebo pochybností ohledně kompatibility tohoto zařízení
s konkrétními katetry/vodiči kontaktujte výrobce katetru/vodiče.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Mezi potenciální nežádoucí příhody související s postupem nitrocévní
extrakce katetrů/vodičů patří následující (uvedeny v pořadí podle
vzrůstajícího potenciálního vlivu):
uvolnění nebo poškození necílového katetru/vodiče;
hematom hrudní stěny;
trombóza;
arytmie;
akutní bakterémie;
akutní hypotenze;
pneumotorax;
mrtvice;
migrující fragment katetru/předmětu;
plicní embolie;
lacerace nebo natržení cévních útvarů nebo myokardu;
hemoperikardiální/perikardiální výpotek;
srdeční tamponáda;
hemotorax;
zástava srdce;
smrt.
NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučený návod k použití
Sheath pro stabilizaci tkáně SteadySheath Evolution
1. Chirurgicky obnažte proximální konec katetru/vodiče zavedeného
v těle a odstraňte katetr/vodič z jeho přípojů (je-li připojen). Odstraňte
všechny stehy a fixační materiál.
2. Pomocí malých nůžek nebo jiného nástroje na stříhání odstřihněte
všechny proximální spojky, jsou-li přítomny. Je důležité odstřihnout
katetr/vodič velmi blízko spojky (ale za všemi zalisovanými spoji) a
přitom ponechat co nejdelší část katetru/vodiče zavedeného v těle,
se kterou budete pracovat. Při stříhání zamezte uzavření vnitřního
lumenu (nebo spirály) katetru/vodiče.
3. Pokud izolace katetru/vodiče není poškozena, degradována nebo
příliš ztenčená, podvažte proximální konec katetru/vodiče ligaturou
nebo k němu připojte kompresní smyčku a přitom stlačte izolaci
proti spirále a uzamykacímu stiletu, abyste pomohli zabránit natažení
spirály a izolace. Ligaturu lze navázat na smyčku rukojeti nebo smyčku
fixačního vlákna.
POZNÁMKA: Pokud nepoužíváte uzamykací stilet, mějte na paměti,
že poškození katetru/vodiče způsobené tahem může znemožnit
následný průchod uzamykacího stiletu lumenem nebo ztížit dilataci
jizevnaté tkáně.
4. Pro katetr/vodič s aktivní fixací se pokuste katetr/vodič vyšroubovat
otáčením katetru/vodiče a uzamykacího stiletu proti směru hodinových
ručiček, je li třeba.
5. Jemně zatáhněte zpět katetr/vodič, abyste zjistili, zda je stále
zapuštěný do tkáně. Pokud je katetr/vodič ve tkáni dostatečně volný,
jemně zatáhněte za uzamykací stilet a katetr/vodič, abyste je odstranili.
6. Není-li katetr/vodič odstraněn z cévy jemným tahem, mohou k
uvolnění zapouzdření katetru/vodiče v tkáni pomoci dilatační sheathy,
včetně zařízení Evolution, Evolution Shortie, SteadySheath nebo jiná
extrakční zařízení podle následujícího popisu: Dilatační sheathy (nebo
jiné extrakční zařízení) posuňte po proximálním prodlužovacím dílu
drátu uzamykacího stiletu (je-li použit).
7. Se sheathem SteadySheath umístěným vně příslušného vnitřního
sheathu vhodného pro teleskopické vysouvání zaveďte proximální
8