SVENSKA
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna produkt används med ett ultraljudsendoskop för finnålsbiopsi (FNB) av
submukosala och extramurala lesioner i eller intill det trakeobronkiala trädet
eller mag-tarmkanalen.
ANTECKNINGAR
Denna anordning är endast utformad för engångsbruk. Försök att ombearbeta,
omsterilisera och/eller återanvända den kan leda till att produkten inte fungerar
och/eller medföra överföring av sjukdom.
Använd inte denna anordning för något annat syfte än den avsedda
användning som anges.
Använd ej om förpackningen är öppnad eller skadad när den mottages.
Undersök den visuellt och leta speciellt efter veck, böjar och brott. Använd inte
om en abnormitet upptäcks vilken kan förhindra korrekt arbetsförhållande.
Meddela COOK Medical för returauktorisering.
Förvaras på torr plats och på avstånd från extrem temperatur.
Användning av denna anordning begränsas till utbildad sjukvårdspersonal.
Denna produkt är avsedd att användas tillsammans med ett Olympus
EBUS-skop.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationerna omfattar sådana som är specifika för det primära
endoskopiska ingrepp som ska utföras för att skapa åtkomst till önskad plats
för visualisering av målstället.
Relativa kontraindikationer omfattar, men är inte begränsade till: koagulopati.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
Potentiella komplikationer förbundna med bronkial endoskopi och
gastrointestinal endoskopi omfattar, men är inte begränsade till: perforation,
hemorragi, aspiration, feber, infektion, allergisk reaktion mot läkemedel,
hypotoni, blödning, skada på blodkärl, nervskada, smärta, pneumoperitoneum,
tumörbildning, andningsdepression eller -stillestånd, hjärtarytmi eller
-stillestånd samt dödsfall.
87 87