ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Toto zařízení se používá spolu s ultrazvukovým endoskopem k biopsii
tenkou jehlou (Fine Needle Biopsy, FNB) podslizničních a extramurálních lézí,
obsažených v tracheobronchiálním stromu nebo v gastrointestinálním traktu
(nebo k nim přiléhajících).
POZNÁMKY
Toto zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované
ošetření zařízení, jeho resterilizaci nebo opakované použití mohou vést k
selhání zařízení nebo k přenosu onemocnění.
Nepoužívejte toto zařízení pro žádný jiný účel, než pro který je určeno.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, zařízení nepoužívejte.
Proveďte vizuální kontrolu zařízení; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení,
ohybům a prasklinám. Pokud objevíte anomálii, která by bránila správné funkci,
zařízení nepoužívejte. Požádejte COOK Medical o autorizaci pro vrácení zařízení.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Toto zařízení smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
Toto zařízení je určeno pro použití s endoskopem Olympus EBUS.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikace jsou specifické pro primární endoskopický výkon prováděný ve
spojení s přístupem na požadované místo pro zobrazení cílové tkáně.
K relativním kontraindikacím kromě jiného patří koagulopatie.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
K potenciálním komplikacím spojeným s bronchoskopií a gastrointestinální
endoskopií kromě jiného patří: perforace, krvácení, aspirace, horečka, infekce,
alergická reakce na lék, hypotenze, poškození krevních cév, poškození nervů,
bolest, pneumoperitoneum, rozsev nádoru, ztížené dýchání nebo zástava
dýchání, srdeční arytmie nebo srdeční zástava a smrt.
VAROVÁNÍ
Nepoužívat v srdci ani v cévním systému.
Hrot jehly a hrot stiletu jsou ostré a pokud nejsou používány opatrně, mohou
zranit pacienta nebo uživatele.
17 17