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PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo destina-ser a ser utilizado com um endoscópio de ultrassons
para uma biopsia por agulha fina (FNB, do inglês "fine needle biopsy") de lesões
submucosas e extramurais na ou adjacentes à árvore traqueobrônquica ou ao
trato gastrointestinal.
NOTAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de
reprocessá-lo, reesterilizá-lo e/ou reutilizá-lo podem conduzir à falha do
dispositivo e/ou à transmissão de doença.
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na
utilização prevista.
Se, no momento da receção, a embalagem se encontrar aberta ou danificada,
não utilize o produto. Inspecione visualmente com particular atenção a vincos,
dobras e fraturas. Se detetar alguma anomalia que impeça um funcionamento
correto do produto, não o utilize. Avise a COOK Medical para obter uma
autorização de devolução do produto.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional
de saúde com a formação adequada.
Este dispositivo destina-se a utilização com um endoscópio de ultrassons
endobrônquico Olympus.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações incluem as específicas do procedimento endoscópico
primário a ser efetuado para obter acesso à posição desejada para visualizar
o local alvo.
As contraindicações relativas incluem, entre outras, a coagulopatia.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As potenciais complicações associadas à endoscopia brônquica e
gastrointestinal incluem, entre outras: perfuração, hemorragia, aspiração,
febre, infeção, reação alérgica à medicação, hipotensão, perda de sangue,
danos nos vasos sanguíneos, danos no sistema nervoso, dor, pneumoperitónio,
disseminação tumoral, depressão ou paragem respiratória, arritmia ou paragem
cardíaca e morte.
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