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Po wykonaniu zabiegu zredukować ciśnienie w urządzeniu, obracając w lewo czerwone
pokrętło aktywacyjne aż do uzyskania pełnej redukcji ciśnienia w kartridżu CO2. Wyrzucić
urządzenie zgodnie z zaleceniami danej placówki dotyczącymi odpadów medycznych
stanowiących zagrożenie biologiczne.
PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para a hemóstase de hemorragia gastrointestinal superior
não varicosa.
NOTAS
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de saúde com
a formação adequada.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Hemospray consiste em bentonita inerte em pó desenvolvida para hemóstase endoscópica.
O pó é administrado utilizando um sistema de administração alimentado a dióxido de carbono
e de um cateter inserido através do canal de trabalho de um endoscópio que fornece acesso ao
local da hemorragia. Cada dispositivo contém aproximadamente 20 g de pó.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações específicas do procedimento endoscópico primário a ser executado para
obter acesso ao local desejado. Está igualmente contraindicado em doentes com fístulas
gastrointestinais, suspeitos de terem uma perfuração gastrointestinal ou com risco elevado de
perfuração gastrointestinal durante o tratamento endoscópico.
ADVERTÊNCIA
Mantenha a ponta do cateter a pelo menos 1 cm do local da hemorragia para minimizar o risco
de embolia.
O Hemospray não foi aprovado para utilização em doentes pediátricos, não existindo dados
sobre segurança ou eficácia, devendo considerar-se uso não conforme; o uso do produto numa
população pediátrica é da responsabilidade do cirurgião/profissional de saúde.
Os doentes com hemorragia gastrointestinal que estejam a tomar medicamentos
antitrombóticos podem apresentar risco acrescido de nova hemorragia. Siga as
orientações clínicas relevantes relativamente à gestão dos agentes antitrombóticos para
procedimentos endoscópicos.
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de o reprocessar, reesterilizar e/ou
reutilizar podem resultar na sua falha e/ou na transmissão de doenças.
Se, no momento da receção, a embalagem estiver aberta ou danificada, não utilize o produto.
Inspecione-o visualmente com particular atenção a vincos, dobras e ruturas. Se for detetada
alguma anomalia que impeça condições de funcionamento adequadas, não o utilize. Avise a
Cook para obter uma autorização de devolução do produto.
PRECAUÇÕES
Para a obtenção de melhores resultados, o Hemospray tem de ser aplicado na origem
da hemorragia.
Certifique-se de que o lúmen gastrointestinal não está distendido porque o Hemospray
adiciona volume excessivo aos volumes de enchimento durante o procedimento. Monitorize
atentamente a distensão abdominal e equilibre o volume de enchimento e de Hemospray
conforme necessário.
A utilização de mais de (3) dispositivos Hemospray por doente poderá resultar em obstrução do
cólon, pelo que não é recomendada.
O produto contém um cartucho de CO2 de 16 g. O conteúdo está sob pressão. Não perfure nem
aqueça a temperaturas superiores a 49 °C/120 °F. Não inale nem efetue descargas na direção do
rosto/corpo. Mantenha o dispensador e o cartucho de CO2 fora do alcance das crianças.
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