Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SIMBOLO
DESCRIZIONE
SN
Numero di serie del dispositivo
Nome e indirizzo del fabbricante
Il prodotto è un dispositivo medico certificato CE di Classe IIa e soddisfa i requisiti del Regolamento (UE) 2017/745.
0476
Simbolo di sicurezza elettrica: ai sensi della normativa IEC 60601–1, il prodotto e le sue parti applicate sono di tipo BF
e pertanto sono protette contro i rischi di dispersione elettrica.
Questo simbolo è obbligatorio ai sensi della Direttiva 2012/19/CEE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE). Al termine della sua vita utile, il dispositivo non deve essere smaltito con i normali rifiuti domestici,
ma deve essere conferito presso un centro autorizzato per la raccolta dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE). In alternativa, il dispositivo può essere restituito gratuitamente al rivenditore o distributore in caso
di sostituzione con un altro dispositivo equivalente.
A causa dei materiali con cui è realizzato il dispositivo, lo smaltimento con i normali rifiuti può essere nocivo per
l'ambiente e/o per la salute. La mancata osservanza di queste norme può essere perseguita.
Informazioni riguardo la protezione da ingresso di liquidi. Indica il grado di resistenza ai liquidi. Il dispositivo è protetto
IPX1
contro la caduta verticale di gocce d'acqua.
Simbolo antenna per dispositivi che includono trasmettitori RF.
FCC ID
Identificazione che indica la tracciabilità rispetto alla conformità alle norme FCC
Rx ONLY
Simbolo per la regolamentazione FDA: utilizzare il dispositivo su prescrizione medica
Simbolo Istruzioni per l'uso. Leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare il dispositivo medico
Data di produzione del dispositivo
Etichetta di avvertenza per la porta USB per effettuare il collegamento del dispositivo ad un PC. Utilizzare solo cavi
forniti dal costruttore ed osservare le specifiche norme di sicurezza IEC 60601-1
SpO2
Simbolo di avvertenza per la porta SpO2 per ossimetria. La funzione ossimetria è su richiesta.
Simbolo per sensibilità alle scariche elettrostatiche. E' utilizzato nelle vicinanze di ogni connettore che è stato escluso
dal test delle scariche elettrostatiche. In questo dispositivo sono stati eseguiti i test di scarica elettrostatica
Limiti di temperatura: indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza
Limitazione dell'umidità: indica la gamma di umidità a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza
Limitazione della pressione: indica l'intervallo di pressione a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza
Il simbolo indica che il prodotto è un dispositivo medico
Il simbolo indica l'Identificazione Unica del Dispositivo
Il simbolo indica che il dispositivo non deve essere esposto a luce solare diretta
Il simbolo indica che il dispositivo deve essere tenuto asciutto
1.5.2
Etichetta relativa alla certificazione FCC
SPIRODOC è conforme alla parte 15 delle norme FCC. Il funzionamento è soggetto alle seguenti condizioni:
(1) questo strumento non deve causare interferenze dannose
(2) questo strumento può essere soggetto ad ogni interferenza, incluse quelle che possano causare effetti indesiderati
Modifiche non approvate espressamente da questa azienda potrebbero compromettere l'utilizzo dello strumento da parte dell'utente.
NOTA: Questo strumento è stato sottoposto a test che hanno dimostrato la conformità alle limitazioni proprie di un apparecchio digitale di Classe B,
come espresso nella parte 15 delle Norme FCC. Tali limitazioni sono concepite al fine di fornire un'adeguata protezione contro interferenze dannose
in caso di installazioni domestiche. Questo apparecchio genera, usa e può emettere radio frequenze e, se non installato ed utilizzato secondo le
istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio.
In ogni caso non si può garantire l'assenza di interferenza in qualche particolare installazione.
Nell'eventualità che questo strumento fosse causa di dannose interferenze nella ricezione del segnale radiofonico o televisivo, cosa che può essere
determinata al momento dello spegnimento o dell' accensione dello strumento, all'utilizzatore viene consigliato di correggere l'interferenza adottando
una o più misure, qui di seguito indicate:
SPIRODOC
cod. 980151
Rev 4.2.1
spirodoc
Manuale d'uso
IT 9/40
