7300-001-700 Rev-B
멸균 준비
경고:
▪ 멸균 전, 일회용 절단 및 고정 도구, 부착물, 이송
보호대, 전원 모듈을 핸드피스에서 분리하십시오.
▪ 멸균 전에 핸드피스에서 전원 모듈이
분리되었는지 항상 확인하십시오.
▪ 항상 멸균 전에 핸드피스 하단 도어를 열고
멸균 과정 동안 열린 상태로 유지되도록 조치를
취하십시오.
▪ 멸균 전 핸드피스에서 항상 이송 보호대를
분리하십시오.
▪ 멸균 전에 기기가 깨끗하며 완전히 건조되었는지
항상 확인하십시오.
화학 표시기의 권장 배치
경고: 화학 표시기를 매번 멸균 적재할 때마다
항상 사용하여 시간, 온도 등의 올바른 멸균
조건과 포화 증기 달성 여부를 확인하십시오.
화학 표시기를 멸균 케이스의 모서리에 놓으십시오.
포장
경고: 멸균 랩 사용 시, 항상 새 멸균 랩으로
기기를 감싸십시오. 멸균 랩을 재사용하지
마십시오.
참고:
▪ 적절한 포장 방법에 대해서는 AAMI
(의료기기발전협회) 및 Association of
periOperative Registered Nurses (AORN,
수술간호사협회)의 권장 지침을 따르십시오.
▪ 포장재는 노출 후 기기의 멸균성을 유지합니다.
개별 장치 포장하기
멸균 처리 전에 그레이드 500 이상과 같은 기기에
적합한 멸균 랩으로 기기를 감싸십시오.
멸균 케이스 포장하기
1 . 장치를 멸균 케이스의 밑판에 넣으십시오.
2 . 멸균 케이스의 뚜껑을 설치한 후 래치를 닫아
밑판에 뚜껑을 고정시키십시오.
3 . 멸균 처리 전에 그레이드 500 이상과 같은 기기에
적합한 멸균 랩으로 기기를 감싸십시오.
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적재 및 제약
경고:
▪ 멸균 처리 시 멸균 케이스를 여러 겹으로
적재하지 마십시오. 케이스를 여러 겹으로
적재하면 멸균 랩이 제공하는 멸균막이 손상될
수도 있습니다.
▪ 비멸균 케이스는 항상 안전하고 단단하게
적재하십시오.
▪ 운반 시, 랩으로 포장되거나 포장되지 않은
케이스를 적재하지 마십시오.
멸균
경고:
▪ 처음 사용 전 그리고 매 사용 전에 지시된 바대로
기기를 멸균하십시오.
▪ 전원 모듈은 멸균 처리하지 마십시오.
▪ 본 설명서에 지시된 멸균 방법을 사용하십시오.
다른 멸균 방법을 사용하는 경우 기기의 적절한
멸균의 방지 및/또는 기기의 손상을 초래할 수
있습니다.
▪ 기기 내부에 수분이 차지 않도록 권장 건조
시간을 준수하십시오. 수분이 있으면 제대로
멸균되지 않거나 기기가 손상될 수 있습니다.
▪ 멸균 후, 기기를 사용하기 전에 기기를 상온으로
식히십시오. 이러한 지침을 준수하지 않으면
화상을 입거나 기기가 손상될 수 있습니다.
참고:
▪ Stryker는 이 기기를 멸균하기 위해 여러 멸균
주기를 검증했습니다 그러나 멸균기 설계 및
성능이 절차의 능률에 영향을 줄 수 있습니다.
의료 기관은 기기를 정기적으로 다루는 작동자와
실제 기기를 이용하여 해당 의료 기관이 사용하는
절차를 검증해야 합니다.
▪ 멸균 기법의 검증에 대한 최종 책임은 병원에
있습니다. 병원 멸균 절차의 효과를 확실히 하기
위해 모든 주기와 방법은 각기 다른 멸균 챔버,
포장 방법 및/또는 다양한 적재 구성에 따라
검증되어야 합니다.
▪ 멸균 후 젖은 케이스나 기기가 있으면, 제품 적재
구성을 다르게 하거나 건조 시간을 늘려야 할
필요가 있을 수 있습니다.
▪ 검증은 AAMI 프로토콜에 따라 실시되었습니다.
▪ 국제 멸균 파라미터는 다음 기준에 따른
것입니다.
▪ 호주/뉴질랜드, AS/NZS 4187
▪ 네덜란드, 대여 기기에 대한 현장 기준(개정
03.02, 2008년 4월).
▪ 유럽 및 영국, EN ISO 17664.
▪ 캐나다, CSA ISO 17664.
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