Tabla de contenido
8. เปิ ด ใช้ ง านอุ ป กรณ์ ท ดสอบทาง
ชี ว ภาพโดยวางไว้ ใ น Attest™
Biological Indicator Activator ปิ ด
และบี บ อุ ป กรณ์ เ ปิ ด ใช้ ง านเพื ่ อ
ปิ ด ฝา 1491BI และอั ด กระเปาะ
สารตั ว กลาง จากนั ้ น น� า BI ออก
มาสะบ ั ด (ดู ภ าพด้ า นขวา) ตรวจ
ดู ว ่ า สารตั ว กลางไหลไปที ่ ช ่ อ ง
เพาะเลี ้ ย งด้ า นล่ า งของหลอด
บรรจ ุ ห ร ื อ ไม ่ หากสารต ั ว กลาง
ไม ่ เ ข ้ า ไปย ั ง ช ่ อ งเพาะเล ี ้ ย ง ให ้
ถื อ BI ที ่ ฝ าและสะบั ด จนกว่ า สาร
ต ั ว กลางจะไหลไปท ี ่ ช ่ อ งเพาะ
เล ี ้ ย ง จ ั ด วาง 1491 BI ที ่ เ ปิ ด ใช้
งานแล ้ ว :
− ในอ ่ า งรองของ 490 หร ื อ
490H Auto-reader ที ่ ต ิ ด ตั ้ ง
ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0
ข ึ ้ น ไป
หร ื อ
− ในอ่ า งบ่ ม ของ 490
Auto-reader ที ่ ต ิ ด ตั ้ ง
ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น ต� ่ า กว่ า
4.0.0 ท ี ่ เ ป ็ น ส ี น � ้ า เง ิ น (ก� า หนด
ค่ า ไว้ ส � า หรั บ บ่ ม 1491 BI)
หร ื อ
− ในอ ่ า งรองของ 490M
Auto-reader
จากน ั ้ น รออ ่ า นผล ด ู ข ้ อ ม ู ล เพ ิ ่ ม
เติ ม เกี ่ ย วกั บ การใช้ ง านได้ จ าก
คู ่ ม ื อ ผู ้ ใ ช้ Auto-reader
9. ในแต่ ล ะวั น ที ่ ม ี ก ารบ่ ม 1491 BI ที ่ ผ ่ า นกระบวนการแล้ ว ให้ เ ปิ ด ใช้ ง านและบ่ ม
1491 BI ที ่ ไ ม่ ผ ่ า นกระบวนการอย่ า งน้ อ ยหนึ ่ ง ชุ ด เพื ่ อ ใช้ เ ป็ น ตั ว อย่ า งควบคุ ม ที ่
ผลเป็ น บวก ท� า ตามค� า แนะน� า ในการเปิ ด ใช้ ง านที ่ ร ะบุ ใ นขั ้ น ตอนที ่ 8 ข้ า งต้ น
เข ี ย นอ ั ก ษร "C" (ส� า หรั บ "ตั ว อย่ า งควบคุ ม ") และก� า กั บ วั น ที ่ ไ ว้ ท ี ่ ฉ ลากของ
BI ตั ว อย่ า งควบคุ ม ผลเป็ น บวกควรมาจากรหั ส ล็ อ ตการผลิ ต เดี ย วกั บ อุ ป กรณ์
ทดสอบทางชี ว ภาพที ่ ผ ่ า นกระบวนการแล้ ว แนะน� า ให้ ใ ช้ ต ั ว อย่ า งควบคุ ม ที ่ ม ี
ผลเป็ น บวกทุ ก ๆ วั น ที ่ ม ี ก ารบ่ ม 1491 BI ที ่ ผ ่ า นการบ่ ม ทั ้ ง นี ้ เ พื ่ อ ช่ ว ยยื น ยั น ว่ า :
• อุ ณ หภู ม ิ ก ารบ่ ม ถู ก ต้ อ ง
• ไม่ ม ี ก ารปรั บ แก้ ส ภาพแวดล้ อ มของเซลล์ ส ื บ พั น ธุ ์ เ นื ่ อ งจากอุ ณ หภู ม ิ ก าร
จั ด เก็ บ ที ่ ไ ม่ เ หมาะสม ความชื ้ น หรื อ สารเคมี
• ความสามารถของสารตั ว กลางในการส่ ง เสริ ม การเติ บ โตที ่ ร วดเร็ ว และ
• Auto-reader ท� า งานได้ ถ ู ก ต้ อ ง
10. การบ ่ ม และอ ่ า นค ่ า :
บ่ ม ตั ว อย่ า งควบคุ ม ที ่ ผ ลเป็ น บวกและ 1491 BI ที ่ ผ ่ า นการสั ม ผั ส ไอใน 490
Auto-reader, 490H Auto-reader ที ่ ต ิ ด ตั ้ ง ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 หร ื อ ส ู ง
กว ่ า หร ื อ 490M Auto-reader ดู ค ู ่ ม ื อ ผู ้ ใ ช้ ส � า หรั บ Auto-reader เพื ่ อ รั บ ทราบค� า
แนะน� า ในการใช้ อ ุ ป กรณ์ อ ย่ า งถู ก ต้ อ ง Auto-reader จะแจ ้ ง ผลเป ็ น บวกท ั น ท ี ท ี ่
อ ่ า นค ่ า ได ้ การอ ่ า นค ่ า 1491 BI ที ่ เ ป็ น ลบจะมี ข ึ ้ น เมื ่ อ :
− 24 นาท ี ส � า หร ั บ 490 หร ื อ 490H Auto-reader ที ่ ใ ช้ ซ อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0
หรื อ สู ง กว่ า และใน 490M Auto-readers
− ผ่ า นไป 30 นาท ี ส � า หร ั บ 490 Auto-reader ที ่ ใ ช้ ซ อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น ต� ่ า
กว่ า 4.0.0
หลั ง จากแสดงและบั น ทึ ก ผล สามารถทิ ้ ง 1491 BI ได ้
การต ี ค วามผลล ั พ ธ ์ :
ผลตรวจจากแสงฟล ู อ อเรสเซนต ์
ตั ว อย่ า งควบคุ ม ที ่ ผ ลเป็ น บวก (ไม่ ผ ่ า นกระบวนการ) 1491 BI จะต้ อ งแจ้ ง ผลการ
วั ด แสงฟลู อ อเรสเซนต์ เ ป็ น บวก (+ ท ี ่ จ อแสดงผลของ Auto-reader) ผลตรวจ
ส� า หรั บ 1491 BI ท ี ่ ผ ่ า นกระบวนการจะไม ่ ส ามารถใช ้ ไ ด ้ จ นกว ่ า ผลการอ ่ า นค ่ า แสง
ฟลู อ อเรสเซนต์ ข องตั ว อย่ า งควบคุ ม ที ่ ผ ลเป็ น บวกแสดงผลเป็ น บวก หากตั ว อย่ า ง
ควบค ุ ม ท ี ่ ผ ลเป ็ น บวกแสดงค ่ า เป ็ น ลบ (- ที ่ จ อแสดงผล) ให้ ต รวจสอบค� า แนะน� า ใน
การแก้ ไ ขปั ญ หาจากคู ่ ม ื อ ผู ้ ใ ช้ Auto-reader ท� า การทดสอบ Auto-reader ซ� ้ า โดยใช้
ตั ว อย่ า งควบคุ ม ที ่ ผ ลเป็ น บวกใหม่
ส� า หรั บ 1491 BI ท ี ่ ผ ่ า นกระบวนการ ผลบวก (+ ที ่ จ อแสดงผล) เป ็ น การแจ ้ ง ว ่ า
กระบวนการฆ ่ า เช ื ้ อ ล ้ ม เหลว ค ่ า 1491 BI ท ี ่ ผ ่ า นกระบวนการท ี ่ เ ป ็ น ลบ (- ท ี ่ จ อแส
ดงผล) หลั ง ผ่ า นเวลาบ่ ม ที ่ ร ะบุ เ ป็ น การแจ้ ง ว่ า กระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ผ่ า นเงื ่ อ นไข
ที ่ ก � า หนด
ด� า เนิ น การตามความเหมาะสมกั บ ผลการทดสอบที ่ เ ป็ น บวกในทั น ที พิ จ ารณา
สาเหต ุ ข อง BI ท ี ่ เ ป ็ น บวกตามนโยบายและกระบวนการท ี ่ ส ่ ว นปฏ ิ บ ั ต ิ ก ารก � า หนด
ท� า การทดสอบอุ ป กรณ์ ฆ ่ า เชื ้ อ ซ� ้ า และอย่ า ใช้ อ ุ ป กรณ์ ฆ ่ า เชื ้ อ ส� า หรั บ ชุ ด ทดสอบ
ใด ๆ จนกว ่ า ผลทดสอบ BI ต ่ อ เน ื ่ อ งสามรายการจะเป ็ น ลบ
87
Tabla de contenido
