Tabla de contenido
İsteğe Bağlı Gözle Görülen pH Renk Değişimi Sonucu
1491 Bİ normalde floresan sonucu kaydedildikten sonra atılır. Ancak, özel çalışmalar istenirse, 1491 Bİ'ler gözle görülen pH renk değişimi sonucu için daha uzun süreyle inkübe
edilebilir. Aktivasyondan sonra ve inkübasyon boyunca, beyaz Dokunmamış Malzeme, üreme besiyerindeki pH'a duyarlı indikatör boyası olan brom krezol moru indikatörü emer
ve mavi görünür. Pozitif kontrol Bİ durumunda, üreme besiyeri ve/veya Dokunmamış Malzemenin sarı renk değişimi 24 saat içinde meydana gelir. Flakon içinde herhangi bir
şekilde sarı renk gözlenmesi pozitif bir sonucu gösterir.
İşlemden geçirilmiş 1491 Bİ durumunda, besiyeri ve/veya Dokunmamış Malzemenin renginin mordan sarıya değişmesi, sterilizasyon işleminin başarısızlığını belirtir. Negatif pH
renk değişimi sonucu, yani besiyerinin ve Dokunmamış Malzemenin mor/mavi kalması 24 saatte değerlendirilebilir.
Saklama
• İdeal olarak normal oda koşullarında orijinal kutusu içinde muhafaza edilir: 15-30°C (59-86°F), %35-60 bağıl nem (BN).
• 1491 Bİ'leri sterilanların veya diğer kimyasalların yakınında saklamayın.
Atma
Kullanılmış 1491 Bİ'leri sağlık kurumunuzun politikalarına uygun olarak atın. Atmadan önce, pozitif biyolojik indikatörleri bir yerçekimi deplasmanı buhar sterilizatöründe en
az 30 dakika süreyle 121°C/250°F'de veya 10 dakika süreyle 132°C/270°F'de ya da dinamik hava tahliyeli buhar sterilizatöründe 4 dakika süreyle 132°C/270°F'de buharla
sterilize edebilirsiniz.
Daha fazla bilgi için, bölgenizdeki 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı
Üretici
Üretim Tarihi
Son kullanma tarihi
Seri kodu
Katalog numarası
5.4.2 Tekrar kullanmayınız
Dikkat
Buhar indikatörü
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
Sembol
Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745'te (eski adıyla AB Direktifi 93/42/EEC) tanımlanan şekilde belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.1
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. ISO 15223, 5.1.3
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra kullanılmaması gerektiğini belirtir. ISO 15223, 5.1.4
Seri veya lotun tanımlanabilmesi için üreticinin seri kodunu belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu veya tek bir prosedür esnasında tek bir hastada kullanılmak için tasarlandığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi cihazın üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler gibi dikkat edilmesi gereken önemli
bilgiler için kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
Ürünün buharla sterilizasyon işlemleri ile kullanılmak üzere tasarlandığını gösterir. Kaynak: ISO 11140-1, 5.6
80
Tabla de contenido
