Tabla de contenido
Благодаря высокой надежности результата проверки флуоресценции нет
необходимости инкубировать БИ 1491 после определения и записи результата
проверки флуоресценции с помощью устройства Auto-reader 490, Auto-reader
490H или Auto-reader 490M.
Примечание. Чтобы узнать версию программного обеспечения устройства
Auto-reader 490 или 490H, однократно нажмите на кнопку Information
(Информация). На ЖК-дисплее устройства Auto-reader отобразятся две строки
с текстом. В верхней строке указаны (слева направо):
• серийный номер;
• версия программного обеспечения (в. X.Y.Z);
• текущая дата и время.
Показания к применению
Используйте биологический индикатор сверхбыстрого считывания 3M™
Attest™ Super Rapid Readout 1491 в сочетании с устройством 3M™ Attest™
Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней или 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
для контроля указанных ниже циклов.
Тип стерилизации
Цикл гравитационной
стерилизации паром
Противопоказания
Отсутствуют.
Предупреждения
В пластиковом флаконе биологического индикатора (БИ) находится стеклянная
ампула. Во избежание риска получения серьезной травмы от разлетающихся
осколков из-за разрушения БИ выполняйте следующие действия.
Перед активацией дайте БИ остыть в течение рекомендуемого периода
времени. Активация или чрезмерно грубое обращение с БИ перед
охлаждением может привести к разрушению стеклянной ампулы.
• При извлечении БИ из стерилизатора надевайте защитные очки и перчатки.
• При активации БИ следует надевать защитные очки.
• При разрушении, встряхивании или постукивании держите БИ за колпачок.
• Не раздавливайте стеклянную ампулу пальцами.
Меры предосторожности
1. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ БИ 1491 для контроля циклов стерилизации, для которых
он не предназначен.
• Циклов стерилизации паром с динамическим удалением
воздуха 135 °C (275 °F), 132 °C (270 °F) и (или) 250 °F (121 °C).
Температура
Время
132 °C (270 °F)
3 минуты
132 °C (270 °F)
10 минут
135 °C (275 °F)
3 минуты
135 °C (275 °F)
10 минут
• Циклов гравитационной стерилизации паром 121 °C (250 °F).
• Циклов стерилизации сухим жаром, парами химических веществ,
этиленоксидом или других видов низкотемпературной стерилизации.
2. Стерилизатор должен достичь температуры стерилизации в течение
1,5 минуты, чтобы нейтрализовать содержимое БИ 1491 за 3 минуты.
Если время достижения температуры стерилизации составляет менее
1,5 минуты, увеличьте время воздействия цикла до 4 минут для
достижения стабильности нейтрализации.
3. Чтобы снизить риск, связанный с неправильными результатами,
придерживайтесь указаний ниже.
• Не клейте ленту или этикетки на БИ 1491 перед стерилизацией или
инкубацией.
• Не инкубируйте БИ 1491, если после обработки и до активации БИ
наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите проверку
стерилизатора с помощью нового биологического индикатора.
• После обработки дайте БИ остыть в течение 10 минут перед
инкубацией.
• После активации БИ убедитесь в том, что среда попала в камеру для
роста спор.
Частота мониторинга
Следуйте политике и процедурам учреждения, в которых должна указываться
частота мониторинга БИ согласно рекомендованным профессиональной
ассоциацией практикам и (или) национальным руководящим принципам
и стандартам. В качестве наилучшей практики и для обеспечения
оптимальной безопасности пациентов компания 3M рекомендует с помощью
соответствующего БИ контролировать каждую загрузку стерилизации паром.
Указания по применению
1. Идентифицируйте БИ 1491, записав на ярлыке индикатора стерилизатор,
номер загрузки и дату обработки. Не приклеивайте на флакон или
колпачок дополнительные этикетки или индикаторные ленты.
2. Поместите БИ 1491 в лоток стандартной конфигурации, как рекомендовано
в соответствии с руководящими принципами профессиональной
ассоциации или национальными стандартами для больничной практики.
3. Поместите репрезентативный лоток в область стерилизатора,
которая будет подвергнута наименьшей обработке. Обычно это нижняя
полка над сливом, однако следует проконсультироваться с изготовителем
стерилизатора для того, чтобы выяснить, какая часть камеры наименее
благоприятна для процесса стерилизации.
4. Продолжите загрузку в соответствии с рекомендуемой практикой.
5. После завершения цикла достаньте репрезентативный лоток из
стерилизатора и извлеките БИ 1491.
6. Дайте БИ 1491 остыть в течение 10 минут перед активацией.
70
Tabla de contenido
