适用范围
将 3M™ Attest™ 超快判读式生物指示剂 1491 与软件版本 4.0.0
或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490、3M™ Attest™ Auto-reader
490H 或 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 配合应用,对以下周
期进行监控。
灭菌类型
重力位移蒸汽灭菌周期
禁忌
无
警告
在盛有生物指示剂 (BI) 的塑料瓶内,有一个玻璃安瓿。为避免因
BI 破裂,飞溅的碎片造成的严重伤害,请注意以下事项:
• 让 BI 冷却建议的时间后再行激活。激活或过度处理 BI 后再进
行冷却可能导致玻璃安瓿爆裂。
• 将 BI 从灭菌器中取出时,请佩戴防护眼镜和手套。
• 在激活 BI 时,请戴好防护眼镜。
• 在压碎、轻弹或轻拍时,请通过瓶盖处理 BI。
• 请勿用手指挤压玻璃安瓿。
注意事项
1. 请勿使用 1491 BI 来监控不符合其设计用途的以下灭菌周期:
• 275°F (135°C)、270°F (132°C) 和/或 250°F (121°C) 动态空气净
化蒸汽灭菌周期。
• 250°F (121°C) 重力位移蒸汽灭菌周期。
• 干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其他低温灭菌流程。
2. 灭菌器必须获得 1.5 分钟的启动到正常工作时间,方可在
3 分钟内对 1491 BI 完成灭菌。如果启动到正常工作时间不
足 1.5 分钟,请将周期暴露时间延长到 4 分钟以获得一致的
灭菌效果。
3. 为了降低与错误结果有关的各种危险,请注意以下事项:
• 进行灭菌或培养之前,请勿将胶带或标签放在 1491 BI 上。
• 如果在处理之后激活 BI 之前观察到培养基安瓿破损,请勿
培养 1491 BI。使用新的生物指示剂重新检测灭菌器。
• 处理后,让 BI 冷却 10 分钟,然后再进行培养。
• BI 激活后,请确保培养基已流入芽孢生长室中。
温度
时间
3 分钟
270°F (132°C)
10 分钟
270°F (132°C)
3 分钟
275°F (135°C)
10 分钟
275°F (135°C)
监控频率:
遵守医疗院所的政策制度,其中规定的 BI 监测频率应符合专业
协会推荐的规范和/或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为
向患者提供最安全的服务,3M 建议要使用相应的 BI 来监控每个
蒸汽灭菌装载。
使用方法
1. 通过在指示剂标签上记录下灭菌器、装载号以及处理日期来
识别 1491 BI。请勿将其他标签或指示胶带放在瓶或瓶盖上。
2. 将 1491 BI 放入适用于医院实践的专业协会指导方针或国家标
准所建议的代表性塔板结构。
3. 将代表性塔板置于灭菌器最难灭菌的位置。该区域通常在排
放口上方的底架上,应咨询灭菌器制造商,确定生长室内最
难灭菌的灭菌位置。
4. 请根据建议的做法处理装载。
5. 周期完成后,从灭菌器内取出代表性塔板以及 1491 BI。
6. 让 1491 BI 冷却 10 分钟后再行激活。
7. 检查 1491 BI 盖顶上的处理指示剂。如果其颜色从粉色变为浅
棕色或更深颜色,即表示 1491 BI 已暴露于蒸汽流程。颜色变
化并不表示该蒸汽流程足以实现灭菌效果。如果该处理指示
剂未发生变化,请检查灭菌器物理监控。
82