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可选的可视 pH 颜色变化结果
在记录荧光结果后，一般可将 1491 BI 弃置。但如果需要进行特别研究，1491 BI 要进一步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结果。在
激活后和培养期间，白色非织造材料将吸收生长培养基中对 pH 敏感的指示剂染料溴甲酚紫指示剂，并呈现蓝色。如果是阳性对照
BI，生长培养基和/或非织造材料将在 24 小时内呈现黄色颜色变化。如果在瓶内观察到黄色，则说明结果呈阳性。
如果是经过处理的 1491 BI，培养基和/或非织造材料颜色从紫色变为黄色表示灭菌过程失败。可以在 24 小时内评估出阴性 pH 颜色变
化结果，即培养基和非织造材料仍为紫色/蓝色。
存放
• 在正常室内条件下将 1491 BI 储存于最初的包装盒内：59-86ºF (15-30ºC)，35-60% 相对湿度 (RH)。
• 请勿将 1491 BI 储存在灭菌剂或其他化学制品附近。
弃置
根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1491 BI。弃置之前，最好在重力位移蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌
（250°F/121°C 下至少灭菌 30 分钟，270°F/132°C 下灭菌 10 分钟），或在动态空气净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽
灭菌（270°F/132°C 下灭菌 4 分钟）。
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符号术语表
符号名
制造商
生产日期
有效期
批号
目录号
请勿重复使用
小心
蒸汽灭菌指示剂
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符号
说明和参考
表示"医疗器械法规 (EU) 2017/745"（之前为"欧盟指令 93/42/EEC"）中定义的医疗器械制造商。资料来源：ISO
15223, 5.1.1
表示医疗器械的生产日期。资料来源：ISO 15223、5.1.3
表示请勿在该日期之后使用该医疗器械。ISO 15223、5.1.4
表示制造商的批号，用以识别产品批次。资料来源：ISO 15223 [5.1.5]
表示制造商的目录号，用以识别医疗器械。资料来源：ISO 15223 [5.1.6]
表示医疗器械仅供一次性使用，或者仅限于在同一程序中用于同一患者。资料来源： ISO 15223、5.4.2
表示用户有必要查阅使用说明，了解警告和预防措施等出于各种原因无法在医疗器械上进行注明的重要警
示信息。 资料来源： ISO 15223、5.4.4
表示产品适合采用蒸汽灭菌。 资料来源： ISO 11140-1 [5.6]
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