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Résultat du changement visuel de couleur du pH, en option
Le 1491 BI est jeté selon la procédure établie après que le résultat de fluorescence a été enregistré. Cependant, si des études spécifiques sont nécessaires, les 1491 BI
peuvent être mis à incuber plus longtemps pour obtenir un résultat du changement visuel de couleur du pH. Après activation et au cours de l'incubation, le matériau non-tissé
de couleur blanche absorbe l'indicateur de pourpre de bromocrésol, l'indicateur de pH déteint dans le milieu de croissance et apparaît bleu. Dans le cas de l'IB servant de
témoin positif, le milieu de croissance et/ou le matériau non-tissé devient jaune au bout de 24 heures. Une coloration jaune à l'intérieur du flacon indique un résultat positif.
Dans le cas des 1491 BI traités, le passage de la couleur du milieu et/ou du matériau non-tissé de violet à jaune indique l'échec du processus de stérilisation. Un résultat
négatif du changement de couleur du pH, c'est-à-dire lorsque le milieu et le matériau non-tissé restent violets/bleus par exemple, peut être évalué au bout de 24 heures.
Stockage
• Conserver de préférence dans sa boîte d'origine dans des conditions ambiantes normales : 15-30°C (59-86°F), humidité relative (HR) de 35 à 60 %.
• Ne pas stocker les 1491 BI à proximité d'agents de stérilisation ou d'autres produits chimiques.
Élimination
Jeter les 1491 BI usagés conformément à la réglementation en vigueur dans votre établissement de santé. Il est conseillé de stériliser à la vapeur tous les indicateurs
biologiques positifs à 121°C/250°F pendant au moins 30 minutes ou à 132°C/270°F pendant 10 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à déplacement par gravité ou à
132°C/270°F pendant 4 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à retrait dynamique de l'air avant de les jeter.
Pour plus d'informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter sur le site 3M.com et sélectionner votre pays.
Glossaire des symboles
Titre du symbole
Fabricant
Date de fabrication
A utiliser avant
Batch code
Numéro de référence
Pas de réutilisation
Attention
Indicateur vapeur
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Symbole
Description et référence
Indique le fabricant du dispositif médical selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux,
anciennement Directive UE 93/42/CEE. Source : ISO 15223, 5.1.1
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. ISO 15223, 5.1.3
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne peut plus être utilisé. ISO 15223, 5.1.4
Indique la désignation de lot du fabricant de façon à identifier le lot. Source : ISO 15223, 5.1.5
Indique le numéro de référence du produit de façon à identifier le dispositif médical. Source : ISO 15223, 5.1.6
Renvoie à un dispositif médical qui est prévu pour une seule utilisation ou dont l'utilisation ne peut se faire que
sur un seul patient pendant un seul traitement. Source : ISO 15223, 5.4.2
Renvoie à la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'emploi fournissant des données importantes liées
à la sécurité, comme les avertissements et les précautions qui, pour un grand nombre de raisons, ne peuvent pas
être apposés sur le dispositif médical même. Source : ISO 15223, 5.4.4
Indique que le produit est conçu pour être utilisé avec les procédés de stérilisation à la vapeur. Source :
ISO 11140-1, 5.6
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