Käyttöindikaatiot
Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista pikaindikaattoria 1491
yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490
-automaattilukijan tai 3M™ Attest™ 490H -automaattilukijan kanssa taikka 3M™
Attest™ 490M -miniautomaattilukijan kanssa valvomaan alla mainittuja syklejä.
Sterilointitapa
Painovoimainen höyrysterilointisykli
Vasta-aiheet
Ei ole.
Varoitukset
Biologisen indikaattorin (BI) muovipullon sisällä on lasiampulli. Vältä BI:n
murtumisesta syntyvien lentävien sirpaleiden aiheuttama vakavan loukkaantumisen
vaara:
• Anna BI:n jäähtyä suositellun ajan, ennen kuin aktivoit sen. BI:n aktivointi tai
liiallinen käsittely ennen jäähtymistä voi aiheuttaa lasiampullin murtumisen.
• Käytä suojalaseja ja suojakäsineitä, kun otat BI:n sterilisaattorista.
• Käytä suojalaseja, kun aktivoit BI:n.
• Pidä kiinni BI:n korkista, kun murskaat sen tai näpäytät tai kopautat sitä.
• Älä murskaa lasiampullia sormin.
Varotoimenpiteet
1. ÄLÄ käytä 1491 BI:a sterilointisykleissä, joita sitä ole suunniteltu haastamaan:
• dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvat 135 °C:n, 132 °C:n ja/tai 121 °C:n
höyrysterilointisyklit.
• painovoimaiset 121 °C:n höyrysterilointisyklit.
• Kuivalämpö-, kemialliset höyry-, etyleenioksidi- tai muut matalan lämpötilan
sterilointiprosessit.
2. Sterilisaattorin kuumenemisajan on oltava 1,5 minuuttia, jotta se tappaa 1491
BI:n 3 minuutissa. Jos kuumenemisaika on alle 1,5 minuuttia, pidennä syklin
vaikutusaikaa 4 minuuttiin johdonmukaisen tuloksen aikaansaamiseksi.
Lämpötila
Aika
132 °C
3 minuuttia
132 °C
10 minuuttia
135 °C
3 minuuttia
135 °C
10 minuuttia
3. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi:
• Älä aseta teippiä tai etikettejä 1491 BI:n päälle ennen sterilointia tai
inkubointia.
• Älä inkuboi 1491 BI:a jos havaitset prosessoinnin jälkeen mutta ennen BI:n
aktivointia, että kasvualusta-ampulli on rikkoutunut. Testaa sterilointilaite
uudelleen uudella biologisella indikaattorilla.
• Anna BI:n jäähtyä 10 minuuttia prosessoinnin jälkeen ennen inkubointia.
• Varmista BI:n aktivoinnin jälkeen, että kasvualusta on virrannut itiöiden
kasvukammioon.
Valvontatiheys:
Noudata toimipaikkasi periaatteita ja menettelyjä, joissa biologiseen indikaattoriin
perustuva valvontatiheys on määritelty ammattialan suositeltujen käytäntöjen ja/
tai kansallisten ohjeistusten ja standardien mukaisesti. 3M suosittelee parhaana
käytäntönä, joka varmistaa myös optimaalisen potilasturvallisuuden, jokaisen
höyrysterilointikuorman valvontaa asianmukaisella biologisella indikaattorilla.
Käyttöohjeet
1. Tunnista 1491 BI kirjoittamalla sterilointilaite, kuorman numero ja
prosessointipäivä indikaattorin etikettiin. Älä sijoita toista etikettiä tai
indikaattoriteippiä pullon tai korkin päälle.
2. Aseta 1491 BI tilastollisesti edustavaan tarjotinkokoonpanoon ammattialan
ohjeistuksen tai sairaaloiden käytäntöjä koskevien kansallisten
standardien mukaisesti.
3. Aseta tilastollisesti edustava tarjotin sterilointilaitteen haastavimpaan kohtaan.
Sellainen on yleensä alahylly poistoaukon yläpuolella. Selvitä joka tapauksessa
sterilointilaitteen valmistajalta steriloinnin kannalta epäsuotuisin kammion osa.
4. Käsittele kuorma suositeltujen käytäntöjen mukaisesti.
5. Ota tilastollisesti edustava tarjotin sterilointilaitteesta syklin valmistumisen
jälkeen ja irrota 1491 BI.
6. Anna 1491 BI:n jäähtyä 10 minuutin ajan ennen aktivointia.
7. Tarkista 1491 BI:n korkin päällä oleva prosessi-indikaattori. Värinmuutos
vaaleanpunaisesta vaalean tai tumman ruskeaksi vahvistaa, että 1491 BI on
altistunut höyryprosessille. Värinmuutos ei osoita, että höyryprosessilla on
saavutettu riittävä steriiliys. Jos prosessi-indikaattori on muuttumaton, tarkista
sterilointilaitteen fysikaaliset valvontalaitteet.
42