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8. Para ativar o indicador biológico,
coloque-o em um Ativador do
Indicador Biológico Attest™.
Feche e aperte o ativador para
fechar a tampa do IB 1491 e
quebrar a ampola com o meio
de cultura. Em seguida, remova
o IB imediatamente e agite-o
(veja a figura à direita). Verifique
visualmente se o meio de
cultura fluiu para a câmara de
crescimento na parte inferior
do frasco. Se o meio de cultura
não tiver preenchido a câmara
de crescimento, segure o IB
pela tampa e agite-o até o meio
de cultura preencher a câmara
de crescimento. Coloque o IB
1491 ativado:
− em qualquer orifício de
incubação de uma Incubadora/
Leitora 490 ou 490H com
a versão de software
4.0.0 ou superior
ou
− em um poço de incubação de
uma Incubadora/Leitora 490
com a versão de software
anterior à 4.0.0 que é da cor
azul (ou seja, configurada para
incubar IBs 1491)
ou
− em qualquer poço de uma
Incubadora/Leitora 490M
e espere o resultado. Consulte o
Manual do operador da Incubadora/Leitora para obter informações adicionais
relacionadas a seu uso.
9. Cada dia em que um IB 1491 processado é incubado, ative e incube pelo
menos um IB 1491 não processado para uso como controle positivo. Siga
as instruções de ativação fornecidas na Etapa 8 acima. Escreva um "C" (de
"controle") e a data na etiqueta do IB. O controle positivo deve ser do mesmo
código de lote que o indicador biológico processado. É uma boa prática usar
um controle positivo cada dia que um IB 1491 processado é incubado. Isso
ajuda a confirmar:
• se as temperaturas de incubação estão corretas;
• a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de
armazenamento inadequado, umidade ou proximidade a produtos químicos;
• a capacidade do meio de cultura em promover o rápido crescimento; e
• o funcionamento adequado da Incubadora/Leitora.
10. Incubação e leitura:
Incube o controle positivo e os IBs 1491 processados a vapor em uma
Incubadora/Leitora 490, em uma Incubadora/Leitora 490H com a versão de
software 4.0.0 ou superior, ou em uma Incubadora/Leitora 490M. Consulte o
Manual do Operador aplicável da Incubadora/Leitora para obter informações
adicionais relacionadas ao uso adequado do equipamento. A Incubadora/Leitora
indicará um resultado positivo assim que ele for obtido. A leitura final negativa
do IB 1491 é feita em:
− 24 minutos nas Incubadoras/Leitoras 490 ou 490H com a versão de software
4.0.0 ou superior e nas Incubadoras/Leitoras 490M.
− 30 minutos nas Incubadoras/Leitoras 490 com a versão de software anterior
à 4.0.0.
Depois de os resultados serem exibidos e registrados, os IBs 1491 podem
ser descartados.
Interpretação dos resultados:
Resultados de fluorescência
O IB 1491 de controle positivo (não processado) deve fornecer resultado de
fluorescência positivo (+ na tela da Incubadora/Leitora). Resultados do IB 1491
processado não são válidos até o controle positivo mostrar fluorescência positiva.
Se a leitura do controle positivo for negativa (- na tela), consulte o Guia de solução
de problemas do manual do operador da Incubadora/Leitora. Teste novamente a
Incubadora/Leitora com um novo controle positivo.
Com os IBs 1491 processados, um resultado positivo (+ na tela) indica uma falha
no processo de esterilização. Uma leitura final negativa de IB 1491 processado
(- na tela) depois do tempo de incubação especificado indica um processo de
esterilização aceitável.
Tome medidas imediatamente em quaisquer resultados de IB positivo.
Determine a causa do IB positivo acompanhando as políticas e procedimentos
do estabelecimento. Sempre teste o esterilizador mais uma vez e não use o
esterilizador para cargas de processamento até três resultados consecutivos de
IB negativos.
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