Tabla de contenido
7. Проверьте индикатор процесса в
верхней части колпачка БИ 1491.
Изменение цвета от розового до
светло-коричневого или темнее
подтверждает, что БИ 1491
подвергся воздействию
процесса обработки паром.
Это изменение цвета не означает,
что процесс обработки паром был
достаточным для достижения
стерильности. Если индикатор
процесса не изменился,
проверьте физические мониторы
стерилизатора.
8. Чтобы активировать
биологический индикатор,
поместите его в активатор
биологического индикатора
Attest™ Biological Indicator
Activator. Закройте и сожмите
активатор, чтобы закрыть
колпачок БИ 1491 и раздавить
ампулу. Затем достаньте БИ
и встряхните его (см. рисунки
справа). Визуально убедитесь,
что среда попала в камеру роста
на дне флакона. Если среда
не заполнила камеру роста,
возьмите БИ за колпачок и
встряхивайте его, пока среда
не заполнит камеру роста.
Поместите активированный
БИ 1491:
− в любую ячейку устройства
Auto-reader 490 или
Auto-reader 490H с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней;
или
− в инкубационную ячейку устройства Auto-reader 490 с версией
программного обеспечения более ранней, чем 4.0.0 с синим цветовым
кодом (т. е. сконфигурированную для инкубации БИ 1491);
или
− в любую ячейку устройства Auto-reader 490M
и дождитесь получения результата. Дополнительную информацию
об использовании устройства Auto-reader см. в руководстве по
его эксплуатации.
9. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1491
активируйте и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1491 в
качестве положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации,
приведенным в шаге 8 выше. Напишите на этикетке БИ «К» («контроль») и
дату. Индикатор для положительного контроля должен иметь тот же код
партии, что и обработанный биологический индикатор. Хорошей практикой
является использование положительного контроля каждый день, когда
инкубируется обработанный БИ 1491. Это помогает подтвердить, что:
• соблюдены правильные температуры инкубации;
• жизнеспособность спор не изменилась из-за неправильной
температуры хранения, влажности или близости к химическим
веществам;
• среда способствует быстрому росту;
• устройство Auto-reader функционирует правильно.
10. Инкубация и считывание
Инкубируйте положительный контроль и обработанные паром БИ
1491 в устройстве Auto-reader 490, Auto-reader 490Н с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней или Auto-reader 490M.
Информацию о правильном использовании устройства Auto-reader см.
в соответствующем руководстве по его эксплуатации. На устройстве
Auto-reader отобразится результат положительного контроля, как только
он будет получен. Окончательное считывание БИ 1491 для отрицательного
контроля проводится по истечении:
− 24 минут в устройствах Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней и в устройствах
Auto-reader 490M;
− 30 минут в устройствах Auto-reader 490 с версией программного
обеспечения более ранней, чем 4.0.0.
После отображения и записи результатов БИ 1491 можно утилизировать.
Интерпретация результатов
Результаты проверки флуоресценции
БИ 1491 для положительного контроля (необработанный) должен показать
результат положительного контроля флуоресценции («+» на дисплее
устройства Auto-reader). Результаты обработанного БИ 1491 недействительны,
пока не будет считан положительный результат положительного контроля
флуоресценции. Если положительный контроль показывает отрицательный
результат («–» на дисплее), см. инструкции по устранению неполадок
в руководстве по эксплуатации устройства Auto-reader. Повторите тест
устройства Auto-reader с новым индикатором для положительного контроля.
Положительный результат («+» на дисплее) на обработанных БИ 1491
указывает на неудовлетворительный результат процесса стерилизации.
Окончательный отрицательный результат на обработанном БИ 1491
(«–» на дисплее) по истечении указанного периода инкубации указывает на
удовлетворительный процесс стерилизации.
71
Tabla de contenido
