Tabla de contenido
Dodatni wynik (znak „+" na wyświetlaczu) w przypadku poddanego procesowi sterylizacji wskaźnika biologicznego 1491 oznacza niepowodzenie procesu sterylizacji.
Po określonym czasie inkubacji wskaźników biologicznych 1491 ostateczny ujemny odczyt (znak „–" na wyświetlaczu) wskazuje na akceptowalny wynik procesu sterylizacji.
W przypadku jakichkolwiek dodatnich wyników wskaźników biologicznych należy podjąć natychmiastowe działania. Należy określić przyczynę dodatniego wyniku wskaźnika
biologicznego, postępując zgodnie z zasadami i procedurami danej placówki. Sterylizator należy zawsze poddawać powtórnym testom i nie wolno przeprowadzać w nim
sterylizacji wsadów, dopóki nie zostaną uzyskane trzy kolejne ujemne wyniki wskaźników biologicznych.
Wynik odczytu opcjonalnej optycznej zmiany koloru wywołanej zmianą pH
Po zapisaniu wyniku fluorescencji wskaźnik biologiczny 1491 jest zwykle wyrzucany. Jednak w razie konieczności wykonania specjalnych badań wskaźniki biologiczne 1491
można poddać dalszej inkubacji w celu uzyskania wyniku optycznej zmiany koloru wywołanej zmianą pH. Po aktywacji o podczas inkubacji biała włóknina absorbuje purpurę
bromokrezolową, czyli wrażliwy na pH barwnik wskaźnikowy w pożywce, i staje się niebieska. W przypadku dodatniej kontroli wskaźnika biologicznego pożywka i/lub włóknina
zmienią kolor na żółty w ciągu 24 godzin. Zaobserwowany kolor żółty w fiolce oznacza wynik dodatni.
Jeśli podczas poddanego sterylizacji wskaźnika biologicznego 1491 kolor pożywki i/lub włókniny zmieni się z fioletowego na żółty, oznacza to niepowodzenie procesu
sterylizacji. Ujemny wynik zmiany koloru wywołanej zmianą pH, tzn. jeśli pożywka pozostanie fioletowa/niebieska, można ocenić po 24 godzinach.
Przechowywanie
• Zaleca się przechowywać w oryginalnym opakowaniu w normalnych warunkach pokojowych: temperatura 15–30°C (59–86°F), wilgotność względna 35–60%.
• Nie przechowywać wskaźników biologicznych 1491 w pobliżu środków sterylizujących lub innych substancji chemicznych.
Utylizacja
Zużyte wskaźniki biologiczne 1491 należy utylizować zgodnie z procedurami obowiązującymi w danej placówce ochrony zdrowia. Przed utylizacją można wykonać sterylizację
parową wszelkich dodatnich wskaźników biologicznych w temperaturze 121°C/250°F przez co najmniej 30 minut lub w temperaturze 132°C/270°F przez 10 minut w
grawitacyjnym sterylizatorze parowym bądź w temperaturze 132°C/270°F przez 4 minuty w sterylizatorze parowym z dynamicznym usuwaniem powietrza.
Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M lub odwiedzić stronę 3M.com i wybrać odpowiedni kraj.
Słownik symboli
Nazwa symbolu
Wytwórca
Data produkcji
Użyć do daty
Kod partii
Numer katalogowy
Nie używać powtórnie
Przestroga
Wskaźnik sterylizacji parą
Więcej informacji można znaleźć na stronie HCBGregulatory.3M.com
Symbol
Opis symbolu
Wskazuje producenta wyrobu medycznego, jak określono w rozporządzeniu (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów
medycznych, poprzednio dyrektywie 93/42/EWG. Źródło: ISO 15223, 5.1.1
Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego. ISO 15223, 5.1.3
Wskazuje datę, po której wyrób medyczny nie powinien być używany. ISO 15223, 5.1.4
Wskazuje kod partii nadany przez wytwórcę, umożliwiający identyfikację partii lub serii. Źródło: ISO 15223, 5.1.5
Wskazuje numer katalogowy nadany przez wytwórcę, tak że można zidentyfikować wyrób medyczny. Źródło: ISO
15223, 5.1.6
Wskazuje wyrób medyczny, który jest przeznaczony do jednorazowgo użycia lub do użycia u jednego pacjenta
podczas jednego zabiegu. Źródło: ISO 15223, 5.4.2
Informuje użytkownika o konieczności zapoznania się z instrukcją obsługi w celu uzyskania takich istotnych
informacji, jak ostrzeżenia czy środki ostrożności, których z różnych powodów nie można umieścić na wyrobie
medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.4.4
Wskazuje, produkt został opracowany do użytku w procesach sterylizacji z zastosowaniem pary. Źródło: ISO
11140-1, 5.6
60
Tabla de contenido
