Tabla de contenido
V případě jakýchkoli pozitivních výsledků u BI okamžitě jednejte. Stanovte příčinu pozitivního výsledku pro BI podle zásad a postupů zařízení. Sterilizátor vždy znovu zkontrolujte
a nepoužívejte jej pro zpracování vsázek, dokud nebudou tři po sobě jdoucí výsledky biologického indikátoru negativní.
Volitelný výsledek vizuální barevné změny hodnoty pH
Po zaznamenání výsledku fluorescenčního měření se indikátor BI 1491 standardně likviduje. Pokud jsou však požadovány zvláštní studie, může být biologický indikátor BI 1491
dále inkubován s cílem získat vizuální barevnou změnu hodnoty pH. Po aktivaci a během inkubace bude bílý netkaný materiál absorbovat bromkresolový purpurový indikátor,
barevný indikátor citlivý na hodnotu pH v růstovém médiu, a bude modrý. V případě pozitivní kontroly BI se během 24 hodin barva růstového média a/nebo netkaného materiálu
změní na žlutou. Jakékoli zpozorování žluté barvy v lahvičce znamená pozitivní výsledek.
V případě zpracovaného biologického indikátoru BI 1491 změna barvy média a/nebo netkaného materiálu z fialové na žlutou indikuje selhání sterilizačního procesu. Negativní
výsledek barevné změny hodnoty pH, tj. médium a netkaný materiál zůstávají purpurové/modré, lze stanovit za 24 hodin.
Skladování
• Produkt je nejlepší skladovat v původní krabici za běžných pokojových podmínek: 59–86 °F (15–30 °C), relativní vlhkost 35–60 % (RH).
• Biologické indikátory BI 1491 neskladujte v blízkosti sterilizačních prostředků ani jiných chemikálií.
Likvidace
Použité biologické indikátory BI 1491 likvidujte v souladu se zásadami zdravotnického zařízení. Před likvidací můžete všechny pozitivní biologické indikátory sterilizovat parou
při teplotě 250 °F/121 °C po dobu nejméně 30 minut nebo při teplotě 270 °F/132 °C po dobu 10 minut v parním sterilizátoru s gravitačním odvzdušněním nebo při teplotě
270 °F/132 °C po dobu 4 minut v parním sterilizátoru s dynamickým odvzdušněním.
Pro další informace prosím kontaktujte svého obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na internetové adrese 3M.com, kde vyberte svou zemi.
Glosář se symboly
Název symbolu
Výrobce
Datum výroby
Použitelné do
Číslo šarže
Objednací číslo
Žádné opakované použití
Upozornění
Indikátor páry
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
Symbol
Popis a reference
Zobrazí výrobce zdravotnického prostředku, jak je definován ve směrnici (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, dříve
směrnice 93/42/EHS, Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Zobrazí datum výroby lékařského produktu. ISO 15223, 5.1.3
Zobrazuje datum, po kterém se lékařský produkt už nesmí používat. ISO 15223, 5.1.4
Označuje číslo šarže výrobce, aby bylo možné identifikovat šarži nebo položku. Zdroj: ISO 15223, 5.1.5
Označuje objednací číslo výrobce, aby bylo možné zdravotnický prostředek identifikovat. Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
Odkazuje na lékařský produkt, který je určen pro jednorázové použití nebo použití u jednoho jednotlivého pacienta během
jednotlivého ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Označuje, že je nutné, aby si uživatel v návodu k použití nastudoval důležité výstražné informace, jako jsou varování a
bezpečnostní opatření, která nemohou být z různých důvodů uvedena na samotném zdravotnickém prostředku. Zdroj: ČSN
EN ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že výrobek je určen k použití při procesech sterilizace s párou. Zdroj: ISO 11140-1, 5.6
64
Tabla de contenido
